КОЛДРЕКС МАКСГРИПП

Material activo: Vitamina C, Paracetamol, Fenilefrina
Quando ATH: N02BE51
CCF: A droga para o tratamento sintomático de doenças respiratórias agudas
Códigos CID-10 (testemunho): J06,9, J10, R50
Às KFU: 03.02.01.03
Fabricante: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Grã Bretanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pó para solução oral (limão) luz amarela, сыпучий, heterogéneo, limão perfumado; порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, limão perfumado.

Excipientes: sacarose, ácido limão, citrato de sódio, amido de milho, sabor a limão, ciclamato de sódio, sacarina sódica, corante curcumina (E100), dióxido de silício coloidal.

6.427 g – sacos multicamadas (5) – embalagens de papelão.
6.427 g – sacos multicamadas (10) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Комбинированный препарат для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний.

Paracetamol okazыvaet zharoponizhayushtee, efeito analgésico. Содержание парацетамола в препарате соответствует максимальной разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения.

Fenilefrina – сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (Ele contrai os vasos sangüíneos das membranas mucosas do nariz e seios paranasais) и облегчает дыхание.

O ácido ascórbico compensa o aumento da necessidade de vitamina C para gripes e resfriados.

Активные компоненты препарата не вызывают сонливости.

Farmacocinética

O paracetamol é rapidamente e quase completamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal, распределение в жидкостях организма относительно равномерно.

Ele é metabolizado principalmente no fígado, com a formação de vários metabolitos.

T_1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 não. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. Em inalterada não mais fica 3% receberam uma dose de paracetamol.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, связь с белками плазмы 25%, распределение в тканях организма широкое.

Ele é metabolizada no fígado, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.

Vitamina C, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму первичного прохождения в кишечнике и печени под действием моноаминоксидазы. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена.

Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.

Testemunho

Устранение симптомов простуды и гриппа:

- O aumento da temperatura corporal;

- Dor de cabeça;

- Calafrios;

- Dor nas articulações e músculos,

— заложенности носа;

- Dor de garganta;

— боли в пазухах носа.

Regime de dosagem

Adultos рекомендуют по 1 Cada saqueta 4-6 não, mas não mais 4 sacos para 24 não. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 não.

Conteúdo 1 пакетика необходимо высыпать в кружку, наполовину заполненную горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.

A duração máxima da droga – 5 dias.

Efeito colateral

Efeitos colaterais, обусловленные входящим в состав препарата paracetamol.

As reações alérgicas: às vezes – erupção cutânea, urticária, angioedema.

A partir do sistema hematopoético: raramente – trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose.

O uso prolongado em excesso da dose recomendada pode ser observado hepatotoxicidade e nefrotoxicidade.

Efeitos colaterais, обусловленные входящим в состав препарата fenilefrina.

Sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial; raramente – batida de coração.

CNS: dor de cabeça, tontura, insônia.

A partir do sistema digestivo: vómitos, diarréia.

Efeitos colaterais, обусловленные входящей в состав препарата ácido ascórbico.

As reações alérgicas: erupção cutânea, dermahemia.

A partir do sistema hematopoético: trombocitose, eritropenia, leucocitose neutrofílica.

A partir do sistema urinário: при приеме аскорбиновой кислоты более 600 mg / dia – thamuria moderada.

De Outros: irritação da mucosa gastrointestinal, giperprotrombinemiya, kaliopenia.

Contra-indicações

- Doença hepática grave;

- doença renal grave;

-doenças do sangue;

- A tireotoxicose;

- Hipertensão arterial;

- Doença cardíaca (estenose aórtica acentuada, infarto agudo do miocárdio, taxiaritmii);

- Hiperplasia benigna da próstata;

- Zakrыtougolynaya glaucoma;

- Diabetes;

— наследственный дефицит лактазы (каждый пакетик содержит 4 g de açúcar);

- A inexistência de uma desidrogenase de glicose-6-fosfato genética;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, bloqueadores beta, ингибиторов МАО и период до 14 dias após o seu cancelamento;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Infância e adolescência up 18 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях.

Gravidez e aleitamento

A droga Coldrex^® МаксГрипп со вкусом лимона противопоказан к применению при беременности.

Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

O paciente deve ser informado, se os sintomas persistirem após 5 dia da droga, deve parar de tomá-lo e consultar um médico.

O medicamento só deve ser tomado em doses recomendadas.

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, soderzhashtimi paracetamol, а также другими ненаркотическими анальгетиками (Metamizolo), NSAIDs (ácido acetilsalicílico, Ibuprofeno), ʙarʙituratami, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом.

С осторожностью следует принимать Колдрекс^® МаксГрипп одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, kolestiraminom, anticoagulantes nepryamыmy (varfarina).

Os pacientes, принимающим препарат Колдрекс^® МаксГрипп, devem abster-se de beber álcool. Não recomendado para prescrever a droga para o alcoolismo.

Os pacientes, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, deve ser considerado, oque 1 пакетик препарата Колдрекс^® МаксГрипп содержит 0.12 г натрия.

При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о применении препарата Колдрекс^® МаксГрипп, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

Overdose

В случае передозировки препарата Колдрекс^® МаксГрипп (mesmo se o bem-estar) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, normalmente, paracetamol. Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 g paracetamol.

Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

— продолжительное лечение карбамазепином, fenoʙarʙitalom, fenitoína, primidone,
rifampicina, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами,
стимулирующими ферменты печени;

— регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;

— возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания,
mukovystsydoz, A infecção pelo HIV, голодающие, истощенные)

Sintomas: em para 24 ч возможны бледность кожных покровов, náusea, vómitos, anorexia, dor abdominal; durante 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени, признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагносцируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Tratamento: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Através Dos 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Антидотом является ацетилцистеин. Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 horas depois de tomar paracetamol, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 h após overdose. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться в/в. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с выраженным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Overdose fenilefrina может сопровождаться следующими sintomas: irritabilidade, dor de cabeça, aumento da pressão arterial, рефлекторная брадикардия, nausea e vomito.

Sintomas передозировки ácido ascórbico (quando se utiliza mais 1 g): dor de cabeça, aumento da excitabilidade do sistema nervoso central, insônia, náusea, vómitos, diarréia, gastrite hyperacid, danos na mucosa gastrintestinal, opressão do aparelho insular do pâncreas (giperglikemiâ, глюгокозурия), giperoksalurija, nephrolithiasis (из кальция оксалата), dano renal glomerular, снижение проницаемости капилляров (possível deterioração do tecido trófica, aumento da pressão arterial, hipercoagulabilidade, o desenvolvimento de complicações microvasculares).

Interações Medicamentosas

Paracetamol при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (varfarina e outros cumarina), o que aumenta o risco de hemorragia.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (barbitúricos, difenin, Carbamazepina, rifampicina, zidovudina, fenitoína, etanol, flumecinol, fenilbutazona e antidepressivos tricíclicos) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Os inibidores de oxidação microssomal (cimetidina) reduzir o risco de hepatotoxicidade.

Paracetamol reduz a eficácia dos medicamentos diuréticos.

A metoclopramida e domperidona aumento, e colestiramina reduz a taxa de absorção do paracetamol.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, sedativos, etanol.

Fenilefrina при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.

Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, qual, por sua vez, Ele aumenta a actividade de alfa-adrenostimuliruyuschee fenilefrina.

Antidepressivos, agentes antiparkinsonianos, antipsicóticos, derivados de fenotiazina aumentar o risco de retenção urinária, boca seca, prisão de ventre.

Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade - 3 ano.