КОДЕЛМИКСТ

Material activo: codeína, Paracetamol
Quando ATH: N02BE51
CCF: Analgésicos, antipiréticos estrutura combinada
Códigos CID-10 (testemunho): G43, K08.8, M25,5, M79.1, M79.2, R51, R52,0, R52.2
Quando CSF: 03.02.01.03
Fabricante: RUSAN PHARMA Ltd. (Índia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas branco, volta, plano, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.

Excipientes: amido pré-gelatinizado, amido de milho, estearato de magnesio, bissulfito de sódio, povidona K-30.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Preparação combinada, cujo efeito é devido aos efeitos de seus componentes constituintes.

Paracetamol – неопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Em tecidos inflamados peroxidase celular neutralizar o efeito de paracetamol no COX, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и água) и слизистую оболочку ЖКТ.

Codeína оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Em menor grau, que a morfina, угнетает дыхание, menos cólicas, náusea, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).

Продолжительность анальгезирующего действия – 4 não, противокашлевого – 4-6 não.

Farmacocinética

Paracetamol

A absorção e distribuição

Paracetamol хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. C_máximo conseguida através 0.5-2 h e é 5-20 ug / ml.

Relação às proteínas plasmáticas – 15%. Ele penetra através da certificação. Menos 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 mg / kg.

Metabolismo e excreção

Ele é metabolizada no fígado (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных metabólitos, 17% sofre hidroxilação para formar 8 metabólito ativo, que é conjugado com glutationa para formar metabolitos inactivos têm. Com a falta de glutationa, estes metabolitos podem bloquear os sistemas enzimáticos de hepatócitos e provocar a sua morte. O metabolismo do medicamento é também envolver CYP2E1 isoenzima.

T_1/2 – 1-4 não. Excretado pelos rins como metabólitos, principalmente conjugados, Somente 3% na forma inalterada.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T_1/2.

Codeína

A absorção e distribuição

Codeína после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Relação às proteínas plasmáticas – 30%. C_máximo достигается Através dos 2-4 não.

Metabolismo e excreção

Ele é metabolizado no fígado em metabolitos activos; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.

Relatar as notícias (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) e a bílis. T_1/2 – 2.5-4 não.

Testemunho

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:

- Dor de cabeça;

- Enxaqueca;

- Mialgia;

- Neuralgia;

- Artralgia;

- Algomenorrhea;

- Dor de dente;

- dor pós-traumática.

Resfriados, gripe (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).

Regime de dosagem

Adultos e crianças com mais de 12 anos nomear 1-2 aba. cada 4 não, mas não mais 8 tab. / dia.

В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста^® без консультации врача более 3 d, а в качестве анальгезирующего – Mais 5 d. Não exceder a dose recomendada.

Efeito colateral

A partir do sistema nervoso central e periférico: frequentemente – sonolência; às vezes – visão embaçada, visão dupla, sensação de cansaço, dor de cabeça, tontura, convulsões, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, alucinações, pesadelos, depressão, sentimento de desconforto, чувство эйфории.

A partir do sistema digestivo: frequentemente – prisão de ventre; às vezes – náusea, vómitos, boca seca, dor epigástrica, anorexia.

As reações alérgicas: às vezes – erupção cutânea, coceira, angioedema.

Sistema cardiovascular: às vezes – rubor da face, bradicardia / taquicardia, hipotensão.

A partir do sistema hematopoético: raramente – anemia, trombocitopenia, metgemoglobinemiâ.

De Outros: às vezes – Suando, dificuldade para respirar; raramente – do fígado e rins.

При длительном приеме Коделмикста^® эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

Contra-indicações

- Insuficiência renal grave;

- Insuficiência hepática grave;

- A violação da hematopoiese;

— генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- violação дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;

- Asma brônquica;

— легочная недостаточность;

- insuficiência cardíaca;

— повышенное внутричерепное давление;

— черепно-мозговая травма в анамнезе;

— острая боль в животе неясной этиологии;

— риск функциональной кишечной непроходимости;

— прием препаратов, paracetamol soderzhashtih;

— прием ингибиторов МАО в течение последних 14 dias;

- Alcoolismo;

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Crianças até à idade 12 anos;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

DE cautela следует назначать препарат при артериальной гипотензии, aritmijax, colelitíase, miastenia, заболеваниях надпочечников, hiperplasia prostática, convulsões, Dependência de Drogas (incl. história), e pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Precauções

Не следует принимать препарат более 3-х суток без консультации врача.

Codeína, содержащийся в препарате Коделмикст^® может вызвать привыкание.

Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом^®, tk. как кодеин усиливает действие этанола.

Следует избегать совместного приема Коделмикста^®com outras drogas, содержащими paracetamol, а также с отхаркивающими препаратами.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o período de tratamento deve ser cuidadoso ao dirigir e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras, tk. есть риск возникновения сонливости.

Overdose

Sintomas: excitação, náusea, peso na cabeça, insônia, gipoglikemiâ, anemia gemoliticheskaya, cianose, broncoespasmo, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (Mais 10 g / dia) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.

Tratamento: lavagem gástrica, recepção Carvão Ativado.

Interações Medicamentosas

Одновременный прием Колдемикста^® с ингибиторами МАО вызывает ataksiyu, hipotensão, parestesia, ccomodation.

Колдемикст^® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, oque может привести к появлению побочных реакций.

Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, assim, уменьшить его антиаритмический аффект.

Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.

Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.

Drogas, Depressores do SNC, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.

Indutores de oxidação microssomal (barbitúricos, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом^®повышают риск развития гепатотоксичности.

Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.