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Material activo: Tianeptine
Quando ATH: N06AX14
CCF: Antidepressivo
Códigos CID-10 (testemunho): F31, F32, F33, F41.2
Quando CSF: 02.02.05
Fabricante: Laboratórios Servier (França)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas, revestido branco, Oval.

Excipientes: manitol, amido de milho, estearato de magnesio, talco, Sílica anidra coloidal, carbonato natriya, carmelose sódica, cera branca de abelhas, Dióxido de titânio, etilcelulose, monooleato de glicerilo, polissorbato 80, povidone, sacarose.

30 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antidepressivo a partir do grupo que consiste de derivados tricíclicos.

Em experiências em animais de laboratório tianeptina aumenta a actividade espontânea das células piramidais do hipocampo e aumenta a taxa de recuperação após a inibição funcional; aumenta neurónios da recaptação da serotonina do córtex cerebral e hipocampo.

Pela natureza do efeito clínico de distbios de humor ocupa uma posição intermediária na classificação bipolar entre os antidepressivos sedativos e estimulante. Pacientes Tianeptine reduz sintomas somáticos (especialmente a partir do tracto gastrintestinal), estados de ansiedade associada com transtornos do humor ou.

Tianeptine não tem efeito sobre o sistema colinérgico (Não tem nenhum anticolinérgico), sono e capacidade de concentrar.

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral, tianeptina é rápida e completamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal.

Distribuição

Tianeptina distribuído rapidamente no organismo. Em elevada ligação às proteínas plasmáticas (sobre 94%).

Metabolismo

Tianeptina é extensivamente metabolizada no fígado por β-oxidação e a N-desmetilação.

Dedução

T_1/2 Tianeptine é 2.5 não. Tianeptina excretado do corpo pelos rins: principal – como metabolitos, 8% – na forma inalterada.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

No caso de insuficiência renal, bem como em pacientes com mais 70 anos T_1/2 aumenta 1 não.

Os parâmetros farmacocinéticos da droga não alterada significativamente em pacientes com alcoolismo crônico (incl. na presença de cirrose).

Testemunho

- depressão.

Regime de dosagem

O medicamento é prescrito no interior, antes da refeição, de 12.5 mg (1 tab.) 3 vezes / dia (manhã, tarde e à noite).

Para pacientes com alcoolismo crónico, cirrose ou sem mudança de regime de dosagem não é necessário.

Os doentes idosos (senior 70 anos) e em pacientes com insuficiência renal a dose deve ser reduzida para 2 tab. / dia.

Efeito colateral

Os seguintes efeitos adversos foram observados em pacientes que recebem tianeptina com a seguinte frequência: Frequentemente (≥10), frequentemente (≥1 / 100, <1/10), com pouca freqüência (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10 000, <1/1000), raramente (≥1 / 100 000, <1/10 000) e não fixo frequência.

Sistema cardiovascular: frequentemente – taquicardia, arritmia, dor no precordial, marés.

CNS: frequentemente – insônia, sonolência, tontura, pesadelos, astenia, dor de cabeça, tremor, desmaio. Talvez o desenvolvimento da dependência de drogas e abuso de drogas, especialmente em pacientes com menos de 50 anos de drogas ou álcool história vício.

A partir do sistema digestivo: frequentemente – dor de estômago, dor epigástrica, boca seca, náusea, vómitos, prisão de ventre, flatulência.

Na parte do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo: frequentemente – mialgii, dor nas costas.

O sistema respiratório: frequentemente – desconforto quando a respiração.

distúrbios metabólicos e doenças, causada por um distúrbio metabólico: frequentemente – anorexia.

sintomas e distúrbios gerais no local da injeção: frequentemente – sentindo-me “coma” na garganta.

Contra-indicações

- O uso simultâneo de inibidores da MAO; quando se muda de inibidores da MAO terapia para o tratamento tianeptina necessário ruptura de, pelo menos, duas semanas. Na transição do tiapentina em ingibiotry MAO o suficiente para fazer uma pausa 24 não;

- Infância e adolescência up 15 anos;

- Hipersensibilidade à Tianeptine e outros ingredientes;

DE cautela medicamento prescrito para pacientes com álcool ou dependência de drogas história.

Gravidez e aleitamento

Tianeptine admissão durante a gravidez não é recomendado.

Durante a gravidez, é desejável manter o equilíbrio mental. Se este requer terapêutica com fãrmaco, você pode iniciar ou continuar o tratamento iniciado anteriormente, de preferência em monoterapia.

Os resultados dos estudos da droga Coaxil^® em animais de laboratório têm sido encorajadores, No entanto, a aplicação clínica experiência suficiente. Perante estes dados, recebendo Tianeptine durante a gravidez não é recomendado. Se, por razões de saúde que você precisa para iniciar ou continuar o tratamento com Coaxil^® durante a gravidez, devem ter em conta as propriedades farmacológicas da droga sob a supervisão do recém-nascido.

Porque, que os antidepressivos tricíclicos penetrar para o leite materno, amamentar durante o tratamento não é recomendado.

Precauções

Como a depressão é caracterizada por um risco de tentativas de suicídio, os pacientes devem estar sob constante supervisão, especialmente no período inicial de tratamento.

Quando a necessidade de anestesia geral é necessário advertir o anestesista sobre, que o paciente está a tomar Coaxil^®. A droga deve ser interrompido para 24 ou 48 horas antes da cirurgia. No caso da operação de cirurgia de emergência pode ser conduzida sem cancelamento antes da preparação, mas sob a estrita supervisão do paciente durante a cirurgia.

Após a cessação da terapia com Coaxil^®, Tal como com quaisquer drogas psicotrópicas, a dose deve ser reduzida gradualmente, durante 7-14 dias.

Coaxil droga admissão^® não é recomendado para pacientes com intolerância hereditária à frutose, falha de glucose-galactose e sacarase-izomaltaznoy.

Não exceder a dose recomendada.

Pacientes com drogas ou álcool deve ser mantido sob vigilância médica, para evitar que se ultrapasse a dose recomendada.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Alguns pacientes podem diminuir a capacidade de se concentrar e velocidade das reações psicomotoras, em conexão com a qual o período de tratamento deve ter cuidado ao dirigir veículos e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Tratamento: em todos os casos de sobredosagem devem parar de tomar a droga e realizar uma vigilância médica do paciente. Se necessário lavagem, gástrico, controlar a função dos sistemas cardiovasculares e respiratórios, função renal, indicadores de homeostase e uma terapia sintomática (por exemplo, ventilação mecânica, correcção de distúrbios metabólicos e disfunção renal).

Interações Medicamentosas

combinação de drogas censurável

Juntamente com os inibidores de MAO não selectivos de admissão pode entrar em colapso ou desenvolver aumento súbito na pressão arterial, Hipertermia, convulsões, morte.

Combinado com a nomeação de mianserina indesejável, uma vez que em tais preparações de combinação num modelo animal foi identificado efeito antagonista.

Condições de oferta de farmácias

A preparação está disponível mediante receita médica.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenado a uma temperatura não superior a 30 ° C, fora do alcance das crianças. Validade – 3 ano. Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem.