Clomid

Material activo: Klomyfen
Quando ATH: G03GB02
CCF: Produtos estimulantes gonadotrofinas
Códigos CID-10 (testemunho): E28.2, N46, N64.3, N91, N97
Quando CSF: 15.07.06
Fabricante: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco, off white, ou cor branca acinzentada, volta, plano, chanfrada, Gravado “CLO” por um lado, com pouco ou nenhum odor.

Excipientes: gelatina, estearato de magnesio, ácido esteárico, talco, amido de batata, mono-hidrato de lactose.

10 PC. – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Estrutura de droga não-esteroidal anti-estrogénio. O mecanismo de acção é devido a uma ligação específica para os receptores de estrogénio dos ovários e pituitária da glândula. Em baixos níveis de estrogênio no organismo apresenta um efeito estrogênico moderada, com um elevado teor – efeitos antiestrogenic. Em pequenas doses, aumenta a secreção de gonadotropinas (prolactina, De FSH e LH), Ele estimula a ovulação; em doses elevadas inibe a secreção de gonadotropinas. Progestogénios e atividade não é andrógeno.

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral de clomifeno é bem absorvido a partir do tracto gastrintestinal.

Distribuição

Devido à forte ligação com plasma proteínas a droga é lentamente eliminada do plasma. Clomifeno e seus metabólitos passam por reciclagem entero-hepática e acumulando no tecido adiposo.

Metabolismo

Clomifeno é metabolizado no fígado a produzir metabólitos, possuem actividade anti-estrogénio.

Dedução

T_1/2 clomifeno é 5-7 dias.

Faça principalmente na bílis.

Testemunho

- Anovulatórias infertilidade (indução da ovulação);

- A amenorréia (forma disgonadotropnaya);

- A amenorréia secundária;

- Postkontraceptivnaâ amenorrhoeic;

- Síndrome de Stein-Leventhal (síndrome dos ovários policísticos);

- Oligomenorréia;

- Galactorréia (contra o pano de fundo de um tumor na hipófise);

- Chiari, Frommelya (síndrome, pós-parto prolongada amenorréia-galactorréia);

- Deficiência androgênica;

- Homens: oligospermatism.

Regime de dosagem

Às infertilidade a dose e a duração do tratamento dependem da sensibilidade (Reacções) ovário.

PACIENTE com ciclo menstrual regular recomenda-se iniciar o tratamento nos dias 5 dias do ciclo (ou ciclo de dia 3 a ovulação precoce fase folicular ou duração inferior 12 dias). Quando amenorréia o tratamento pode começar em qualquer dia.

Схема I: 50 mg / dia durante 5 dias, enquanto a reacção era monitorizada através de estudos clínicos e laboratoriais do ovário. A ovulação ocorre geralmente entre 11 e 15 ciclo dias. Se este tratamento não levam à ovulação, deve ser utilizado o Esquema II.

Схема II: de 5 o dia do ciclo seguinte nomear 100 mg / dia durante 5 dias. Se neste momento não há ovulação, é necessário repetir o mesmo padrão (de 100 mg / dia). No caso de anovulação continuou a droga deve ser interrompida, 3 do mês, e, em seguida, repetir tratamentos para 3 meses. Com a ineficácia do segundo ano de acompanhamento do tratamento não é eficaz como uma droga. A dose total máxima, aceito para cada curso, é 750 mg.

Às síndrome dos ovários policísticos, a tendência para hiper-estimulação, a dose inicial é de 50 mg / dia.

Às postkontraceptivnoj amenorrhoeic o fármaco deve ser administrado a uma dose de 50 mg / dia. Geralmente, a aplicação do esquema I curso de cinco dias de tratamento é bem sucedido.

Homens de acordo com o testemunho do medicamento é prescrito para 50 mg 1-2 vezes / dia durante 6 semanas de controle sistemático de sêmen.

Efeito colateral

Determinar a frequência de efeitos colaterais: frequentemente – >1%; raramente – < 1%.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos; raramente – gastralgia, flatulência, diarréia, síndrome de abdômen agudo, aumento do apetite.

CNS: dor de cabeça, tontura, sonolência; raramente – retardo mental e respostas motoras, hypererethism, depressão, insônia.

A partir dos sentidos: deficiência visual (incl. prejudicada percepção de luz, bifurcação, esbater os contornos, fotofobia).

A partir do sistema urinário: aumento da urina, poliúria.

Na parte do sistema reprodutivo: dor abdominal, secura vaginal.

Na parte do sistema endócrino: mama selo, dismenorreia, sangramento uterino anormal, o aumento do tamanho do ovário (incl. cístico); raramente – dor no peito.

No tratamento de clomifeno aumenta o risco de gravidezes múltiplas, Gravidez ectópica, endometriose, crescimento de miomas uterinos existentes.

Ampliação ovariana Talvez cística, especialmente quando síndroma de Stein-Leventhal. Nestes casos, o tamanho dos ovários pode atingir 4-8 cm. Ele deve monitorar a temperatura do corpo e parar o tratamento, logo que ele se torna uma de duas fases.

Reações dermatológicas: raramente – alopecia.

Metabolismo: raramente – aumentar ou diminuir de peso corporal.

As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, urticária, dermatite atópica, distúrbios vasomotores.

De Outros: Eu sinto uma corrida de sangue para o rosto com uma sensação de calor (rescindido após a ingestão).

Contra-indicações

- A insuficiência hepática e / ou renal;

- Cisto no ovário (exceto na síndrome dos ovários policísticos);

- Um tumor da glândula pituitária, ou hipotiroidismo;

- Disfunção da tiróide;

- Disfunção das glândulas supra-renais;

- Metrorragia de etiologia desconhecida;

- Long-existentes ou deficiência visual recém-desenvolvido;

- Neoplasias dos órgãos genitais;

- A endometriose;

- Falha da função ovariana no fundo de hiperprolactinemia;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glucose;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Uso contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Precauções

Antes da administração do fármaco é recomendado para investigar a função do fígado.

Antes do tratamento, um exame ginecológico completo. Início do tratamento, quando o teor total de gonadotropina na urina é normal ou abaixo do limite inferior do normal, o estado de ovário palpação OK, tireóide e glândulas supra-renais são normais.

Na ausência de ovulação para o início do fármaco deve ser evitada ou curada todas as outras formas possíveis de infertilidade.

Se sentir ao tomar a droga para aumentar alterações císticas ovarianas ou o tratamento deve ser interrompido até que, enquanto que o tamanho dos ovários não vai voltar ao normal. No futuro, a recepção pode ser retomado, mas reduzir a dose ou a duração do tratamento.

No decurso do tratamento deve ser continuado de monitorização ginecologista, deve monitorar o funcionamento dos ovários, realizar um exame vaginal, observar o fenômeno “aluno”. Muitas vezes, durante o curso do tratamento é difícil de determinar o momento da ovulação, como é frequentemente observada falha do corpo lúteo. Então, após a concepção é recomendado que o tratamento profilático da progesterona.

O medicamento é contra-indicado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glucose, tk. Cada comprimido contém 100 Mg Lactose.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Porque a droga pode causar visão turva, Durante o tratamento, os pacientes devem ter cuidado ao dirigir e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, reações vasomotores, Eu sinto uma corrida de sangue para o rosto, deficiência visual (acuidade visual reduzida, Flash, scotoma), alargamento do ovário e dor no pélvica e abdominal.

Tratamento: medidas, que visa a remoção do corpo de clomifeno; terapia de manutenção. Dados sobre a possível remoção por diálise clomifeno ausente.

Interações Medicamentosas

Compatível com drogas gonadotrofinas.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade – 5 anos.