CLINDAMICINA

Material activo: Klindamiцin
Quando ATH: J01FF01
CCF: Антибиотик группы линкозамидов
Quando CSF: 06.09.01
Fabricante: HEMOFARM A.D.. (Sérvia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas gelatina, tamanho №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; conteúdo de cápsulas – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Excipientes: amido de milho, mono-hidrato de lactose, talco, estearato de magnesio.

A composição das cápsulas de invólucro: tingir azorubin (E122), tingir Preto Brilhante (E151), gelatina.
A composição das tampas de csula: Dióxido de titânio (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), tingir azorubin (E122), Carmine corante Ponceau 4R (E124), tingir Preto Brilhante (E151), gelatina.

8 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Solução para in / e / m Claro, incolor ou ligeiramente amarelo.

Excipientes: Álcool benzílico, dissódico эdetat, água d / e.

2 ml – ampola (5) – pacote célula contorno (2) – embalagens de papelão.

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS

Ação farmacológica

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (incl. cepas, penicillinase); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococo, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (incl. levedura) и вирусы.

Farmacocinética

Após a ingestão de cerca 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Ao receber uma dose 150 mg após 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, Através dos 6 ч – около 0.7 ug / ml. Ao receber uma dose 300 mg 600 mg C_máximo в плазме составляет соответственно 4 ug / ml 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Após a / m de dose 300 mg C_máximo в плазме в среднем составляет 6 ug / ml alcançado para 3 não, numa dose 600 мкг – 9 ug / ml.

У детей C_máximo plasma conseguida por 1 não. Когда такие же дозы вводят в/в C_máximo Plasma é 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Sobre 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 é 2-3 não, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Sobre 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% com fezes. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, durante 7 dias.

Не удаляется из крови путем диализа.

Testemunho

Para uso sistémico: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: pneumonia, abscesso pulmonar, empiema, osteomielite, endometritis, adnexitis, infecções cutâneas purulenta, tecidos moles, Feridas, peritonite. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Para uso externo: угри обыкновенные.

Para aplicação tópica,: вагинозы, causada por microorganismos susceptíveis.

Regime de dosagem

Dentro adultos – de 150-450 mg cada 6 não. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – de 3-6 mg / kg a cada 6 não.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / dia. A dose máxima: при в/м введении разовая доза – 600 mg, при в/в инфузии длительностью 1 não – 1.2 g.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 Meses – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / dia.

Exteriormente – наносят на область поражения 2-3 vezes / dia.

Intravaginal – 100 mg na hora de dormir para 3-7 dias.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, dor de estômago, diarréia, после в/в введения в высоких дозах – um sabor metálico desagradável; após a ingestão – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; em alguns casos – желтуха и заболевания печени.

A partir do sistema hematopoético: raramente – leucopenia reversível, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitose.

As reações alérgicas: urticária; raramente – eritema multiforme; em alguns casos – angioedema, febre, choque anafilático.

Sistema cardiovascular: Com o rápido na / numa – Pressão baixa, tontura, fraqueza.

As reacções locais: при в/в введении в высоких дозах – flebite; при в/м введении редко – a irritação no local da injecção, развитие инфильтрата, abscesso.

Quando aplicado topicamente: раздражение в месте нанесения, dermatite de contato. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Quando aplicado topicamente: cervicite, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Efeito, causada pela ação quimioterápica: colite psevdomembranoznыy, candidíase.

Contra-indicações

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Para uso sistémico: hepática grave ou doença renal, miastenia, asma brônquica, colite yazvennыy (história), gravidez, lactação, Crianças até a idade 1 do mês, idade avançada.

Gravidez e aleitamento

Clindamicina atravessa a placenta para a corrente sanguínea do feto. Fornecida com o leite materno.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, se o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto; lactação – только по строгим показаниям.

Precauções

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, e através 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Interações Medicamentosas

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, ципрофлоксацином.

Há evidências, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.