KLAROTADIN
Material activo: Loratadina
Quando ATH: R06AX13
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H1-receptores. Medicação alergia
Códigos CID-10 (testemunho): H10,1, J30,1, J30,3, L20,8, L23, L24, L28.0, L29, L30,0, L50, T78,3
Quando CSF: 13.01.01.02
Fabricante: Chemical-Pharmaceutical Plant JSC Quinacrina (Rússia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
◊ Pílulas branco ou quase branco, Valium, chanfrada.
1 aba. | |
loratadina | 10 mg |
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, estearato de cálcio, amido glicolato de sódio.
7 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.
◊ Xarope de amarelo claro para amarelo, Claro, со слабым фруктовым запахом.
5 ml | |
loratadina | 5 mg |
Excipientes: açúcar, propileno glicol, ácido benzóico, ácido limão, etanol 95%, Sobre tropeolin, ароматизаторы пищевые, Água purificada.
100 ml – frascos de vidro escuro (1) completa com colher de medição – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Bloqueador Gistaminovыh H1-receptores. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Tem antialérgico, ação antipruritic e antiexudative.
Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 não.
Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
Farmacocinética
Absorção
При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 minutos após a administração. O tempo para atingir Cmáximo лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 não, а время достижения Cmáximo его активного метаболита – 2.5 não. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения Сmáximo лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 não, но Сmáximo этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.
Distribuição
DEss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Ligação às proteínas plasmáticas – 97%.
Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Metabolismo
Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, principalmente, – под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, principalmente, под воздействием изофермента CYP2D6.
Dedução
Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 loratadina é 8.4 não (vai de 3 para 20 não), e t1/2 metabolito aktivnogo – 28 não (vai de 8.8 para 92 não).
Farmacocinética em situações clínicas especiais
У пожилых пациентов время достижения Сmáximo возрастает до 1.5 não, T1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 não (vai de 6.7 para 37 não), а дезкарбоэтоксилоратадина – para 17.5 não (vai de 11 para 38 não).
При алкогольном поражении печени Т1/2 e Cmáximo возрастают с увеличением тяжести заболевания.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Testemunho
— сезонный и круглогодичный ринит (incl. doença de pólen);
- A conjuntivite alérgica;
- Urticária (incl. idiopática crónica);
— angioedema;
— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
- dermatoses pruriginosas;
— аллергическая реакция на укусы насекомых.
Regime de dosagem
Adultos e crianças com mais de 12 anos interior nomeado 10 mg (1 aba. ou 2 xarope de colheres de medição) 1 tempo / dia. Dose diária – 10 mg.
Crianças a partir dos 2 para 12 anos de idade com um peso corporal inferior a 30 kg nomear 5 mg (1/2 aba. ou 1 xarope de colheres de medição) 1 tempo / dia. Dose diária – 5 mg.
Crianças com peso superior 30 kg nomear 10 mg (1 aba. ou 2 xarope de colheres de medição) 1 tempo / dia. Dose diária – 10 mg.
Às нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 ml / min) начальная доза препарата Кларотадин® должна составлять 10 mg (1 aba. ou 2 xarope de colheres de medição) em um dia.
Efeito colateral
A partir do sistema nervoso central e periférico: ansiedade, excitação (crianças), astenia, sonolência, Espasmo nictitante, disfonija, giperkineziya, parestesia, tremor, amnésia, depressão.
A partir do sistema digestivo: alteração no paladar, anorexia, obstipação ou diarreia, dispepsia, gastrite, flatulência, aumento do apetite, estomatite.
O sistema respiratório: tosse, broncoespasmo, xeromycteria, sinusite.
Na parte do sistema músculo-esquelético: cãibras nas pernas, artralgia, mialgia, dor nas costas.
A partir do sistema urinário: descoloração de urina, tenesmus.
Na parte do sistema reprodutivo: dismenorreia, menorragija, vaginite, dor na mama.
Metabolismo: ganho de peso, aumento da transpiração, sede.
A partir dos sentidos: visão embaçada, conjuntivite, dor nos olhos e ouvidos.
Sistema cardiovascular: redução ou aumento da pressão arterial, batida de coração, dor no peito.
As reações alérgicas: angioedema, urticária, coceira, febre, calafrios.
Reações dermatológicas: fotossensibilidade, dermatite.
Contra-indicações
- Gravidez;
- Aleitamento (amamentação);
- Hipersensibilidade a qualquer componente da droga.
DE cautela следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Gravidez e aleitamento
O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).
Precauções
Uso em Pediatria
Não recomendado Crianças até 2 anos.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
No período do tratamento deve abster-se de actividades de atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Overdose
Sintomas: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 mg (40-180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, sonolência, taquicardia. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.
Tratamento: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (indução do vómito, lavagem gástrica, administração de carvão activado). Se a terapêutica sintomática gasto necessário. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.
Interações Medicamentosas
При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.
Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
Indutores de oxidação microssomal (fenitoína, etanol, barbitúricos, ziksorin, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) снижают эффективность лоратадина.
Condições de oferta de farmácias
A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.
Condições e os prazos
Preparação na forma de comprimidos deve ser armazenada em um seco, alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade - 4 ano.
Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, alcance das crianças, при температуре от 12° до 15 ° C. Validade – 3 ano.