HUMULIN REGULAR
Material activo: insulina humana
Quando ATH: A10AB01
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
Códigos CID-10 (testemunho): E10, E11
Quando CSF: 15.01.01.01
Fabricante: ELI LILLY VOSTOK S.A.. (Suíça)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Solução injectável estéril, Claro, incolor, pH 7-7.8.
| 1 ml | |
| инсулин нейтральный растворимый биосинтетический человеческий | 100 MIM |
Excipientes: m-крезол дистиллированный (2.5 mg / ml), glicerina, água d / e, ácido clorídrico, Hidróxido de sódio.
3 ml – cartuchos (5) – blisters (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, incolor.
| 1 ml | |
| insulina humana | 100 MIM |
Excipientes: cresol, glicerina (glicerina), água d / e, ácido clorídrico (solução 10%) e ou / hidróxido de sódio (solução 10%) para produzir o desejado nível de pH.
10 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável.
| 1 ml | |
| insulina humana | 100 MIM |
10 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável.
| 1 ml | |
| insulina humana | 40 MIM |
10 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, incolor.
| 1 ml | |
| insulina humana | 100 MIM |
Excipientes: cresol, glicerina (glicerina), água d / e, ácido clorídrico (solução 10%) e ou / hidróxido de sódio (solução 10%) para produzir o desejado nível de pH.
3 ml – cartuchos (5) – blisters (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, incolor.
| 1 ml | |
| insulina humana | 100 MIM |
Excipientes: cresol, glicerina (glicerina), água d / e, ácido clorídrico (solução 10%) e ou / hidróxido de sódio (solução 10%) para produzir o desejado nível de pH.
4 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.
10 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.
O principal efeito da droga, é a regulação do metabolismo da glicose. Além Disso, tem um efeito anabólico. O músculo e outros tecidos (exceto cérebro) insulina provoca o transporte intracelular rápida de glucose e aminoácidos, acelera o anabolismo de proteínas. A insulina promove a conversão da glicose em glicogénio no fígado, Ela inibe a gluconeogénese e estimula a conversão do excesso de glicose em gordura.
Farmacocinética
Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.
Начало действия препарата – через 30 minutos após a administração, максимальный эффект действия – между 1 e 3 não, продолжительность действия – 5-7 não.
Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.
Testemunho
— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
— впервые выявленный сахарный диабет;
— беременность при сахарном диабете типа 2 (insulino-dependente).
Regime de dosagem
Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
A droga deve ser administrada S / C, EU /, possível introdução m /.
П/к препарат вводят в область плеча, ancas, nádega ou no abdómen. O local de injecção devem ser alternados assim, para o mesmo local utilizado por não mais do que cerca de 1 vezes / mês.
Quando s / para a necessidade de cautela, para evitar ficar no vaso sanguíneo. Após a injecção não deve ser massajado no local da injecção. Os doentes devem ser treinados no uso adequado dos dispositivos de insulina.
Termos de preparação e administração
Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.
Cartuchos e garrafas devem ser cuidadosamente controlados. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, se ao fundo ou às paredes do frasco preso partículas sólidas, criando o efeito de geada.
O dispositivo não permite que o cartucho para misturar o seu conteúdo com outra insulina directamente para dentro do cartucho. Os cartuchos não se destinam a ser recarregado.
O conteúdo do frasco deverá ser preparado através de uma seringa de insulina, que corresponde a uma concentração de insulina, e entrar a dose correcta de insulina como dirigido por um médico.
Quando se utiliza cartuchos deve observar as instruções do fabricante no que respeita ao enchimento do cartucho e da agulha braçadeira. Deve introduzir a droga em conformidade com a pena do fabricante.
Usando a tampa exterior da agulha, imediatamente após a introdução da agulha e desenrosque a forma mais segura para destruí-la. Retirar a agulha imediatamente após a injeção garante a esterilidade, evita vazamentos, a entrada de ar e possível entupimento da agulha. Em seguida, coloque a tampa da caneta.
As agulhas não deve ser reutilizado. Agulhas e caneta não deve ser usado por outras pessoas. Cartuchos e frascos até à sua utilização, até que eles estão vazios, após o que deve ser descartado.
Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.
Всегда следует использовать инсулиновый шприц, que corresponde a uma concentração de insulina.
Efeito colateral
Efeito colateral, associado com a ação principal da droga: gipoglikemiâ.
A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e (em casos excepcionais) morte.
As reações alérgicas: possível reação alérgica locais – hiperemia, inchaço ou comichão no local da injecção (normalmente parar para um período de vários dias a várias semanas); reacções alérgicas sistémicas (ocorrem com menos frequência, mas são mais graves) – coceira generalizada, dificuldade para respirar, falta de ar, diminuição da pressão sanguínea, aumento da freqüência cardíaca, aumento da transpiração. Casos graves de reacções alérgicas sistémicas podem ser fatais.
De Outros: mínima chance de desenvolver lipodistrofia.
Contra-indicações
- Gipoglikemiâ;
— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
Gravidez e aleitamento
Quando a gravidez é especialmente importante para manter um bom controle da glicemia em pacientes com diabetes. Na gravidez, a necessidade de insulina diminui geralmente no trimestre I e os aumentos na II e III trimestres.
Pacientes com diabetes são aconselhados a informar o médico sobre a ocorrência ou o planeamento da gravidez.
Em pacientes com diabetes durante a lactação (amamentação) pode requerer o ajuste da dose de insulina, ou a dieta.
Em estudos de toxicidade genética numa série de ensaios in vitro e in vivo da insulina humana não foi mutagénico de acção.
Precauções
Transferir o paciente para um tipo diferente de insulina ou a insulina preparação para outro nome comercial deve ser sob rigorosa supervisão médica. As alterações na actividade da insulina, o tipo (por exemplo, M3, NPH), acessório específico (carne de porco, insulina humana, análogo da insulina humana) ou método de fabrico (DNA insulina recombinante ou insulina animal,) pode levar à necessidade de ajuste da dose.
A necessidade de ajustar a dose necessária pode ser administrada em primeiro lugar, mesmo quando após a preparação de insulina humana ou insulina preparação animais gradualmente ao longo de várias semanas ou meses após a transferência.
As necessidades de insulina podem ser reduzidas com a função adrenal insuficiente, hipófise ou tireóide, com insuficiência renal ou hepática.
Em certas doenças, ou quando a tensão emocional precisa de insulina pode aumentar.
Também pode ser necessário ajuste da dose com um aumento na atividade física ou alterar uma dieta normal.
Os sintomas de hipoglicémia-precursores no fundo da insulina humana, alguns pacientes podem ser menos pronunciados ou diferentes daqueles, Eles viram no fundo de introdução de insulina animal. Quando você normalizar a glicose no sangue, por exemplo, como resultado de insulinoterapia intensivo, podem desaparecer alguns ou todos os arautos de sintomas de hipoglicemia, o que os pacientes precisam ser informados.
Arautos-sintomas de hipoglicemia podem mudar ou ser menos pronunciados com um longo curso de diabetes mellitus, neuropatia diabética ou uso concomitante de beta-bloqueadores.
Em casos de reacções alérgicas locais podem ser causadas por factores, não relacionados com o efeito do medicamento, como irritação da pele limpeza agente ou conduta imprópria da injeção.
Em casos raros, reações alérgicas sistêmicas requerem tratamento imediato. Às vezes você pode querer mudar a insulina ou dessensibilização.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Isto pode ser perigoso em situações, onde essas habilidades são especialmente necessários (вождение автомобиля или управление механизмами). Os pacientes devem ser encorajados a tomar precauções para evitar hipoglicemia durante a condução. Isto é especialmente importante para pacientes com pouco ou nenhum sintoma — precursores da hipoglicemia ou se você frequentemente desenvolver hipoglicemia. Em tais casos, o médico deve avaliar a viabilidade da paciente com o carro.
Overdose
Sintomas: gipoglikemiâ, acompanhado por lentidão, aumento de sudação, taxikardiej, palidez da pele, dor de cabeça, tremendo, vómitos, confusão.
Sob determinadas condições, por exemplo, na grande duração ou com controle intensivo do diabetes, gipoglikemii de sintomas pode mudar arautos.
Tratamento: condição de luz de hipoglicemia geralmente pode ser anulada por ingestão de glicose (dextrose) ou açúcar. Podem exigir o ajuste da dose de insulina, dieta ou atividade física.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.
Pesado estado de hipoglicemia, acompanhada de coma, convulsões ou distúrbios neurológicos, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (dextrose). Depois de recobrar a consciência do paciente é necessário para dar comida, rica em hidratos de carbono, a fim de evitar uma nova ocorrência de hipoglicemia.
Interações Medicamentosas
Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, corticosteróides, medicação de hormônio da tireoide, diuréticos, diazoksid, antidepressivos tricíclicos.
Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (por exemplo, ácido acetilsalicílico), sulfonamidas, Inibidores da MAO, bloqueadores beta, etanol e etanolsodergaszczye produtos.
Bloqueadores beta, clonidina, rezerpin pode mascarar os sintomas gipoglikemii.
Interação farmacêutica
Efeito, ocorrem quando misturada com a insulina humana ou animal de insulina com homem, produzido por outros fabricantes, Nós não foram estudadas.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
A droga deve ser armazenada em geladeira a uma temperatura de 2° a 8° c, evitar o congelamento, manter longe de exposição direta à luz. Validade – 2 ano.
Localizado no uso que do frasco de droga ou cartucho deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15° a 25° c) não mais 28 dias.
