XEMOMIЦIN

Material activo: Azitromicina
Quando ATH: J01FA10
CCF: Os antibióticos macrólidos – azalid
Códigos CID-10 (testemunho): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Quando CSF: 06.07.01
Fabricante: HEMOFARM A.D.. (Sérvia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas gelatina dura, светло-синего цвета, tamanho №0; conteúdo de cápsulas – pó branco.

Excipientes: bezvodnaya lactose, amido de milho, laurilo de sódio, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: dióxido de titânio E171, краситель патентованный синий VE131, gelatina.

6 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película azul-acinzentado, volta, lenticular.

Excipientes: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, carboximetilcelulose de sódio (Tipo A), povidone, estearato de magnesio, talco, dióxido de silício coloidal.

A composição do invólucro: Dióxido de titânio, talco, kopovydon, etilcelulose, macrogol 6000, indigokarmin (indigotina) E132, краситель лак зеленый 8%: indigokarmin (indigotina) E132, хинолиновый желтый Е104.

3 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pó para suspensão oral branco ou quase branco, com um odor frutado; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Excipientes: Goma xantana, sacarina sódica, carbonato de cálcio, dióxido de silício coloidal, натрия фосфат безводный, sorbitol, aroma de cereja, ароматизаторы яблочный и земляничный.

11.43 g – frascos de vidro escuro (1) completa com colher de medição – embalagens de papelão.

Pó para suspensão oral branco ou quase branco, com um odor frutado; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Excipientes: Goma xantana, sacarina sódica, carbonato de cálcio, dióxido de silício coloidal, натрия фосфат додекагидрат, sorbitol, aroma de cereja, ароматизаторы яблочный и земляничный.

10 g – frascos de vidro escuro (1) completa com colher de medição – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antibiótico de largo espectro. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Em concentrações elevadas tem um efeito bactericida.

Хемомицин activa contra bactérias aeróbicas gram-positivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; As bactérias aeróbicas Gram-negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter Jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; As bactérias anaeróbicas: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Preparação ativa contra microrganismos intracelulares: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, e также в отношении Treponema pallidum.

C droga resistente As bactérias gram-positivas, резистентные к эритромицину.

Farmacocinética

Absorção

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, devido à sua estabilidade em meio ácido e lipofilicidade. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 mg C_máximo níveis de plasma obtidos depois de azitromicina 2.5-2.96 h e é 0.4 mg / l. A biodisponibilidade é 37%.

Distribuição

Bem azitromicina para o tracto respiratório, órgãos e tecidos do tracto urogenital, na próstata, na pele e tecidos moles. Elevadas concentrações nos tecidos (em 10-50 vezes maior, do que no plasma sanguíneo) e uma longa T_1/2 devido a baixa ligação da azitromicina a partir de proteínas do plasma, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, lisossomos ambientais. Isto, por sua vez, определяет большой кажущийся V_d (31.1 l / kg) e elevada altura ao plasma. A capacidade de azitromicina acumulou principalmente nos lisossomas é particularmente importante para a eliminação de agentes patogénicos intracelulares. Provou, fagócitos que entregam azitromicina para a localização da infecção, onde ele é liberado no processo de fagocitose. A concentração de azitromicina no focos de infecção foi significativamente maior, do que em tecidos saudáveis (em média 24-34%) e correlaciona-se com o grau de edema inflamatório. Apesar da alta concentração em fagócitos, A azitromicina não tem efeito significativo sobre a sua função.

A azitromicina permanece em concentrações bactericidas da inflamação dentro 5-7 dias após a última dose, que permitiu o desenvolvimento de curto (3-dia e 5 dias) tratamentos.

Dedução

Excreção de azitromicina do plasma sanguíneo é realizada em 2 Fase: T_1/2 é 14-20 horas, desde 8 para 24 horas após a dosagem e 41 ч – в интервале от 24 para 72 não, Isso permite que você aplique 1 tempo / dia.

Testemunho

Doenças infecto-inflamatórias, causada por susceptíveis a infecções de malária:

- Infecções do trato respiratório superior e ENT (dor de garganta, sinusite, amigdalite, inflamação na orelha);

- Escarlatina;

- Infecções do trato respiratório inferior (pneumonia bacteriana e atípica, bronquite);

— инфекции урогенитального тракта (uretrite e / ou cervicite simples);

- Infecções da pele e tecidos moles (caneca, impetigo, dermatite secundariamente infectada);

- Doença de Lyme (ʙorrelioz) para o tratamento da fase inicial (Eritema migrans);

- Doenças do estômago e duodeno, associada com Helicobacter pylori (numa terapia de combinação) (Pílula).

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral 1 tempo / dia para 1 horas antes das refeições ou 2 horas após as refeições, tk. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы – intervalos 24 não.

Cápsulas

Adultos às infecções do tracto respiratório superior e inferior Хемомицин назначают по 500 mg (2 caps.) в сут в течение 3 dias; dose de kursovaya – 1.5 g.

Às infecções da pele e tecidos moles nomeado 1 g (4 caps.) 1 dia, mais – de 500 mg (2 caps.) ежедневно со 2 по 5-й день; dose de kursovaya – 3 g.

Às остром неосложненном уретрите или цервиците administrada uma vez 1 g (4 caps.).

Às Doença de Lyme (ʙorrelioze) para o tratamento da fase inicial (Eritema migrans) nomear 1 g (4 caps.) в 1-й день и по 500 mg (2 caps.) ежедневно со 2 по 5-й день (dose de kursovaya – 3 g).

Às заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, associada com Helicobacter pylori, nomear 1 g (4 caps.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Crianças com mais de 12 anos às infecções do tracto respiratório superior e inferior, pele e tecidos moles o medicamento é prescrito na forma de 10 mg / kg 1 vezes / dia durante 3 dias (dose de kursovaya – 30 mg / kg) или в первый день – 10 mg / kg, então 4 dia – de 5-10 mg / kg / dia.

Às лечении erythema migrans – 20 mg/kg em 1 день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Pílulas

Adultos e crianças com mais de 12 anos às infecções do tracto respiratório superior e inferior nomear 500 mg / dia durante 3 dias; dose de kursovaya – 1.5 g.

Às infecções da pele e tecidos moles nomeado 1 г/сут в первый день, doravante 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; dose de kursovaya – 3 g.

Às остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 g.

Às Doença de Lyme (ʙorrelioze) para o tratamento da fase inicial (Eritema migrans) a droga é prescrita em dose 1 g em 1 dia e 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; dose de kursovaya – 3 g.

Às заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, associada com Helicobacter pylori, nomear 1 g / dia durante 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Suspensão 200 мг/5 мл и 100 mg/5 ml

Em crianças mais velhas 12 Meses применяют суспензию 200 mg/5 ml, em crianças mais velhas 6 Meses – суспензию 100 mg/5 ml.

Babies às infecções do tracto respiratório superior e inferior, infecções da pele e tecidos moles (com a excepção de eritema migrans crónicas) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 dias.

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.

Adultos às infecções do tracto respiratório superior e inferior nomear 500 mg / dia durante 3 dias; dose de kursovaya – 1.5 g. Às infecções da pele e tecidos moles, а также при болезни Лайма (ʙorrelioz) para лечения начальной стадии (Eritema migrans) nomeado 1 г/сут в 1-й день, doravante 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; dose de kursovaya – 3 g.

Às хронической мигрирующей эритеме – назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 mg / kg de peso corporal, depois com 2 по 5-й день – de 10 mg / kg de peso corporal.

Às инфекциях урогенитального тракта medicamento prescrito Crianças até 8 лет при массе тела более 45 kg calculado 10 mg / kg uma vez.

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении Eritema migrans em crianças в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.

1-Dia

2 – 5-Dia

Regras de preparação para suspensão

em frasco para injectáveis, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 dias.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (água, chá) para, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: diarréia (5%), náusea (3%), dor de estômago (3%); 1% Menos – dispepsia, vómitos, flatulência, chão, icterícia colestática, aumento das enzimas hepáticas, crianças – prisão de ventre, anorexia, gastrite, alteração no paladar, candidíase da mucosa oral.

Sistema cardiovascular: batida de coração, dor no peito (1% Menos).

CNS: tontura, dor de cabeça, vertigem, sonolência; crianças – dor de cabeça (para o tratamento da otite média), giperkineziya, ansiedade, neurose, distúrbios do sono (1% Menos).

Na parte do sistema reprodutivo: candidíase vaginal.

A partir do sistema urinário: jade (1% Menos).

As reações alérgicas: erupção cutânea, angioedema; crianças – conjuntivite, coceira, urticária.

De Outros: fadiga, fotossensibilidade.

Contra-indicações

- Insuficiência hepática;

- Insuficiência renal;

- Crianças até à idade 12 anos (para cápsulas e comprimidos);

- Crianças até à idade 12 Meses (для суспензии 200 mg/5 ml);

- Crianças até à idade 6 Meses (для суспензии 100 mg/5 ml);

- Hipersensibilidade a antibióticos macrolídeos.

DE cautela o medicamento deve ser prescrito durante a gravidez, при аритмии (arritmias ventriculares e prolongamento do intervalo QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Gravidez e aleitamento

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, quando o benefício esperado do tratamento para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Precauções

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Overdose

Sintomas: náusea, perda auditiva temporária, vómitos, diarréia.

Tratamento: lavagem gástrica, terapia sintomática.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (alumínio- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (em doses convencionais) alterações no tempo de protrombina não é revelada, No entanto, dada a, que a interacção de macrólidos e varfarina pode aumentar o efeito anticoagulante, Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados tempo de protrombina.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (vasoespasmo, dysesthesia).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Azitromicina diminui e aumenta a concentração plasmática e toxicidade de cycloserine, anticoagulantes, metilprednisolona, Felodipine, assim como medicamentos, oxidação microsomal submetidos (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcalóides da cravagem do centeio, ácido valpróico, disopyramide, bromocriptine, fenitoína, hipoglicemiantes orais, Teofilina e outros derivados de xantinove) – devido à inibição da azitromicina oxidação microssomal em hepatócitos.

Linkozaminy enfraquecer a eficácia de azitromicina, а тетрациклин и хлорамфеникол – aumentar.

Interação farmacêutica

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, protegido da luz, a uma temperatura desde 15 ° a 25 ° C. Validade – 2 ano.