XALIKSOL

Material activo: Amʙroksol
Quando ATH: R05CB06
CCF: Муколитический и отхаркивающий препарат
Códigos CID-10 (testemunho): H66, J01, J15, J20, J32, J42, J44, J45, J47
Quando CSF: 12.02.02
Fabricante: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas branco ou quase branco, plano, volta, chanfrada, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы “E” e “231” – por outro lado, com pouco ou nenhum odor.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, celulose microcristalina, polyvidone, carboximetilcelulose de sódio, estearato de magnesio.

10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

◊ Xarope бесцветный или бледно-желтого цвета, Claro, sem sedimento, com um odor característico.

Excipientes: sorbitol, povidona K90, mono-hidrato de ácido cítrico, ciclamato de sódio, клубничный ароматизатор 22754, condimento de banana 270650, Benzoato de sódio, citrato de sódio, Água purificada.

100 ml – frascos de vidro escuro (1) concluir com um copo de medição – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Отхаркивающий (муколитический) preparação. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 minutos após a administração.

Farmacocinética

Absorção

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. O tempo para atingir C_máximo plasma – 2 não.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 80%.

Ele penetra através da barreira da placenta. Его концентрация в организме плода в 2-4 vezes maior, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Metabolismo

Подвергается активному метаболизму при “primeira passagem” através do fígado.

Dedução

T_1/2 é sobre 7 não.

Sobre 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

T_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Testemunho

— острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: bronquite, asma brônquica, doença de obstrução pulmonar crônica, pneumonia, bronquiectasias;

— воспалительные заболевания ЛОР-органов (sinusite, otite), при которых необходимо разжижение слизи.

Regime de dosagem

Adultos e crianças com mais de 12 anos препарат в форме таблеток назначают в первые 2-3 dias na 1 aba. 3 vezes / dia, а в последующие дни – de 1 aba. 2 vezes / dia, ou 1/2 aba. 3 vezes / dia.

Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 dias na 10 ml 3 vezes / dia, а в последующие дни – по 10 ml 2 vezes / dia, ou 5 ml 3 vezes / dia.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Para crianças 5-12 anos препарат в форме таблеток назначают по 1/2 aba. 2-3 vezes / dia. Препарат в форме сиропа назначают по 5 ml 2-3 vezes / dia.

Crianças menores 5 лет рекомендуют применять Халиксол^® sob a forma de xarope.

Para crianças 2-5 anos nomear 2.5 ml de xarope 3 vezes / dia.

Crianças menores 2 anos nomear 2.5 ml de xarope 2 vezes / dia.

Às insuficiência renal grave препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.

Вопрос о необходимости приема Халиксола^® Mais 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки или сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом^® .

Efeito colateral

CNS: raramente – fraqueza, dor de cabeça.

A partir do sistema digestivo: raramente – diarréia, prisão de ventre, boca seca, gastralgia, náusea, vómitos.

O sistema respiratório: редко – сухость дыхательных путей, rinorréia.

As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, urticária; raramente – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

De Outros: dizurija.

Халиксол, normalmente, bem tolerado.

Contra-indicações

- Ulcerativa lesões GIT;

- I trimestre de gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

— повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;

— препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 anos.

DE cautela o medicamento deve ser usado em insuficiência renal grave.

Gravidez e aleitamento

A droga é contra-indicada para o uso no primeiro trimestre de gravidez.

Амброксол выделяется с грудным молоком, Portanto, se necessário, o uso da droga durante a lactação deve decidir sobre a cessação da amamentação.

Precauções

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, sorbitol, ciclamato de sódio, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 d de 5 ml) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, diarréia, dispepsia.

Tratamento: induzir o vómito, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 h depois da dosagem. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Interações Medicamentosas

Противокашлевые препараты (incl. codeína) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол^® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (incl. amoxicilina, tsefuroksyma, Eritromicina, doxiciclina).

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, alcance das crianças. Validade - 5 anos.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Validade - 5 anos.