Cetoprofeno (Suppozitorii)

Material activo: Cetoprofeno
Quando ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14,0, T14.3
Às KFU: 05.01.01.06
Fabricante: LEK d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊Os supositórios rectais branco, suave, Homogéneo.

Excipientes: sebo, глицерил каприлокапрат (миглиол 812).

6 PC. – tiras (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs, ácido propiónico. Tem analgésico, anti-inflamatório e antipirético. Devido à inibição da COX-1 e COX-2, parcialmente, lipoxigenase, Cetoprofeno inibe a síntese das prostaglandinas e bradicinina, estabiliza a membrana lisossomal.

O cetoprofeno não tem impacto negativo sobre o estado da cartilagem articular.

Farmacocinética

Distribuição

V_d é 0.1-0.2 l / kg. A ligação às proteínas plasmáticas é de 99%. O cetoprofeno é bem dentro do fluido sinovial.

Metabolismo

Submetida a um metabolismo intenso no fígado através de enzimas microssomais, conjugado com o ácido glucurónico.

Dedução

T_1/2 cetoprofeno – 1.6-1.9 não. Cetoprofeno, principalmente, metabolizada no fígado. Sobre 80% O cetoprofeno é excretada na urina, predominantemente sob a forma de um conjugado com o ácido glucorónico (90%). Sobre 10% excretada inalterada através dos intestinos.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em pacientes com insuficiência renal cetoprofeno exibida mais lentamente, T_1/2 aumenta 1 não.

Em pacientes idosos o metabolismo e excreção de cetoprofeno são mais lentas, mas tem significado clínico apenas para pacientes com função renal diminuída.

Testemunho

- O tratamento sintomático de doenças inflamatórias e degenerativas do sistema músculo-esquelético (incl. artrite reumatóide, seronegativnыe artritы / anquilosante ankiloziruyushtiy, artrite psoriaticheskiy, artrite reactiva /), osteoartrite, gota, pseudogout);

- Dor (incl. dor de cabeça, mialgia, neuralgia, radiculite, dor pós-traumático e pós-operatório, dor em oncologia, algomenorrhea).

Regime de dosagem

Adultos nomear 1 suppozitoriû 1-2 раза/сут ректально.

Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (incl. quando utilizando formulações diferentes) é 200 mg.

Efeito colateral

A incidência de reacções adversas: muito comum (>10%), comum (>1%, mas <10%), unextended (>0.1%, mas <1%), poucos (>0.01%, mas <0.1%), muito raro (<0.01%).

A partir do sistema digestivo: comum – dispepsia (náusea, flatulência, diarreia ou prisão de ventre, vómitos, diminuição ou aumento do apetite), dor abdominal, estomatite, boca seca; unextended (o uso a longo prazo com doses altas – ulceração da mucosa gastrintestinal, alteração da função hepática); poucos – perfuração do aparelho digestivo, exacerbação da doença de Crohn, chão, hemorragia do tracto gastrointestinal, aumento transitório das enzimas hepáticas.

A partir do sistema nervoso central e periférico: comum – dor de cabeça, tontura, sonolência, fatiguability, nervosismo, pesadelos; poucos – enxaqueca, perifericheskaya neuropatia; muito raro – alucinações, desorientação, distúrbio da fala.

A partir dos sentidos: poucos – ruído nos ouvidos, alteração no paladar, visão embaçada, conjuntivite.

Sistema cardiovascular: unextended – taquicardia, hipertensão arterial, edema periférico.

A partir do sistema hematopoético: diminuir a agregação de plaquetas; poucos – anemia, trombocitopenia, agranulocitose, púrpura.

A partir do sistema urinário: poucos – alteração da função hepática, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, hematúria (a administração crónica de AINEs e diuréticos).

As reações alérgicas: comum – coceira, urticária; unextended – rinite, falta de ar, broncoespasmo, angioedema, reações anafiláticas.

As reacções locais: quando utilizando supositórios – sensação de queimadura, irritação da mucosa do recto, fezes moles.

De Outros: poucos – hemoptise, menometrorrhagia.

Contra-indicações

- Úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda;

- Nyak, Doença de Crohn;

- hemofilia e outros distúrbios hemorrágicos;

- Insuficiência hepática grave;

- Insuficiência renal grave;

- Insuficiência cardíaca descompensada;

- O período pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica;

- Gastrointestinal, cerebrovascular e outra sangramento ou hemorragia suspeita;

- Hronicheskaya dispepsia;

- III trimestre de gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Crianças até à idade 15 anos;

- Doenças inflamatórias do recto (supositório);

- Hipersensibilidade ao cetoprofeno, aspirina ou outros AINEs;

- Indicar um histórico de asma brônquica, urticária e rinite, causada por tomar aspirina ou outros AINEs.

DE cautela Ele deve ser prescrito a droga para a história úlcera péptica, cardiovascular sintomática, doenças cerebrovasculares, Doença arterial periférica, dislipidemia, giperʙiliruʙinemii, cirrose hepática alcoólica, insuficiência hepática, insuficiência renal, insuficiência cardíaca crônica, hipertensão, doenças do sangue, degidratacii, diabetes, Os dados da história do desenvolvimento de lesões ulcerativas GIT, fumador, terapia anticoagulante concomitante (varfarina), antiplaquetária (ácido acetilsalicílico), corticosteróides orais (prednisolona), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (citalopram, sertralina).

Gravidez e aleitamento

Aplicação Ketonala^® no trimestre de gravidez III é contra-indicada. Aplicação Ketonala^® I e II trimestre de gravidez apenas se, o potencial benefício para a mãe superar o risco para o feto.

Se necessário, use Ketonala^® lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует назначать Кетонал^® в форме ректальных суппозиториев.

Com o uso prolongado Ketonala^®, como outros AINEs, Ela exige acompanhamento regular dos parâmetros hematológicos, indicadores de função do fígado e rim, especialmente em pacientes idosos.

Cetoprofeno deve ser usado com precaução em doentes com hipertensão e doença cardíaca, acompanhado por retenção de fluido, É recomendado para monitorar a pressão arterial.

Cetoprofeno^® pode mascarar os sintomas de doenças infecciosas.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Informações sobre o impacto negativo Ketonala^® nas doses recomendadas sobre a capacidade de conduzir um carro e utilizar máquinas não é.

Ao mesmo tempo, pacientes, отмечающим нестандартные эффекты при применении Кетонала^® O cuidado deve ser exercido quando se engajar em atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Não existe um antídoto específico. Resultados terapêutica sintomática.

Interações Medicamentosas

Cetoprofeno reduz o efeito de diuréticos, agentes anti-hipertensivos.

Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов (fenitoína).

Quando aplicado em simultâneo com outros AINEs, salicilatos, GCS etanol e aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal.

Embora a utilização de anticoagulantes, trombolíticos, agentes antiplaquetários aumenta o risco de hemorragia.

O risco de disfunção renal aumenta, enquanto recebendo diuréticos ou inibidores da ECA.

Numa aplicação aumenta a concentração de glicosídeos cardíacos, bloqueadores dos canais de cálcio lentas, preparações de lítio, ciclosporina, metotrexato.

Cetoprofeno^® Pode ser combinado com um analgésicos que actuam centralmente.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 5 anos.