Cetoprofeno (Cápsulas)

Material activo: Cetoprofeno
Quando ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52,0, R52.2, T14,0, T14.3
Às KFU: 05.01.01.06
Fabricante: LEK d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsulas opaco, №3, com um corpo branco e um boné azul; conteúdo de cápsulas – pó farinhento ou prensado branco com um tom amarelado.

Excipientes: lactose, estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal.

Ingredientes do invólucro da cápsula: gelatina, Dióxido de titânio, corante azul patenteado “Azul patente V”.

25 PC. – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película luz azul, volta, lenticular.

Excipientes: estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal, amido de milho, povidone, talco, lactose.

A composição do invólucro: gipromelloza, macrogol 400, indigokarmin (E132), Dióxido de titânio, talco, cera de carnaúba.

20 PC. – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Os comprimidos de libertação sustentada branco, volta, lenticular.

Excipientes: estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal, povidone, celulose microcristalina, gipromelloza.

20 PC. – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Solução para in / e / m incolor ou ligeiramente amarelado, Claro.

Excipientes: propileno glicol, etanol, Álcool benzílico, Hidróxido de sódio, água d / e.

2 ml – frascos de vidro escuro (5) – blisters (2) – embalagens de papelão.
2 ml – frascos de vidro escuro (5) – blisters (5) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs, ácido propiónico. Tem analgésico, anti-inflamatório e antipirético. Devido à inibição da COX-1 e COX-2, parcialmente, lipoxigenase, Cetoprofeno inibe a síntese das prostaglandinas e bradicinina, estabiliza a membrana lisossomal.

O cetoprofeno não tem impacto negativo sobre o estado da cartilagem articular.

Farmacocinética

Absorção

Quando administrado cetoprofeno é prontamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal. Biodisponibilidade – 90%. Antes de o medicamento a uma dose de 100 mg C_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1 não 22 e m é 10.4 ug / ml. Comer não afeta a biodisponibilidade de cetoprofeno.

C_máximo por administração parentérica de 15-30 m.

Distribuição

V_d é 0.1-0.2 l / kg. A ligação às proteínas plasmáticas é de 99%. O cetoprofeno é bem dentro do fluido sinovial.

Metabolismo

Submetida a um metabolismo intenso no fígado através de enzimas microssomais, conjugado com o ácido glucurónico.

Dedução

T_1/2 cetoprofeno – 1.6-1.9 não. Cetoprofeno, principalmente, metabolizada no fígado. Sobre 80% O cetoprofeno é excretada na urina, predominantemente sob a forma de um conjugado com o ácido glucorónico (90%). Sobre 10% excretada inalterada através dos intestinos.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em pacientes com insuficiência renal cetoprofeno exibida mais lentamente, T_1/2 aumenta 1 não.

Pacientes com insuficiência hepática cetoprofeno pode se acumular nos tecidos.

Em pacientes idosos o metabolismo e excreção de cetoprofeno são mais lentas, mas tem significado clínico apenas para pacientes com função renal diminuída.

Testemunho

- O tratamento sintomático de doenças inflamatórias e degenerativas do sistema músculo-esquelético (incl. artrite reumatóide, seronegativnыe artritы / anquilosante ankiloziruyushtiy, artrite psoriaticheskiy, artrite reactiva /), osteoartrite, gota, pseudogout);

- Dor (incl. dor de cabeça, mialgia, neuralgia, radiculite, dor pós-traumático e pós-operatório, dor em oncologia, algomenorrhea).

Regime de dosagem

Adultos o medicamento é prescrito para 1-2 cápsulas 2-3 vezes / dia; ou 1 aba. 2 vezes / dia; ou 1 aba. de ação prolongada 1 tempo / dia. As cápsulas e comprimidos devem ser tomados durante ou imediatamente após uma refeição, sem mastigar, beber muita água ou leite (o volume de fluido – não menos 100 ml). A forma oral pode ser combinado com o uso de supositórios ou formas de dosagem rectais Ketonala^® para utilização no exterior (creme, gel). A dose máxima diária (incl. quando utilizando formulações diferentes) é 200 mg.

A solução foi injectada i / m ou /. V / m são introduzidos pela 100 mg 1-2 vezes / dia. B administração / infusão de cetoprofeno é realizada somente em um hospital.

Neprodolzhitelynaya na / em infusão: 100-200 mg, divorciado 100 ml 0.9% solução de cloreto de sódio, administrada ao longo 0.5-1 não. Possível re-introdução de 8 não.

Prolongada / em infusão: 100-200 mg, divorciado 500 ml solução para perfusão (0.9% solução de cloreto de sódio, Ringer com lactato, 5% Dextrose), administrada ao longo 8 não. Possível re-introdução de 8 não.

A administração parentérica pode ser combinada com formas orais (cápsulas, comprimidos) ou supositório rectal. A dose máxima diária (incl. quando utilizando formulações diferentes) é 200 mg.

Efeito colateral

A incidência de reacções adversas: muito comum (>10%), comum (>1%, mas <10%), unextended (>0.1%, mas <1%), poucos (>0.01%, mas <0.1%), muito raro (<0.01%).

A partir do sistema digestivo: comum – dispepsia (náusea, flatulência, diarreia ou prisão de ventre, vómitos, diminuição ou aumento do apetite), dor abdominal, estomatite, boca seca; unextended (o uso a longo prazo com doses altas – ulceração da mucosa gastrintestinal, alteração da função hepática); poucos – perfuração do aparelho digestivo, exacerbação da doença de Crohn, chão, hemorragia do tracto gastrointestinal, aumento transitório das enzimas hepáticas.

A partir do sistema nervoso central e periférico: comum – dor de cabeça, tontura, sonolência, fatiguability, nervosismo, pesadelos; poucos – enxaqueca, perifericheskaya neuropatia; muito raro – alucinações, desorientação, distúrbio da fala.

A partir dos sentidos: poucos – ruído nos ouvidos, alteração no paladar, visão embaçada, conjuntivite.

Sistema cardiovascular: unextended – taquicardia, hipertensão arterial, edema periférico.

A partir do sistema hematopoético: diminuir a agregação de plaquetas; poucos – anemia, trombocitopenia, agranulocitose, púrpura.

A partir do sistema urinário: poucos – alteração da função hepática, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, hematúria (a administração crónica de AINEs e diuréticos).

As reações alérgicas: comum – coceira, urticária; unextended – rinite, falta de ar, broncoespasmo, angioedema, reações anafiláticas.

As reacções locais: quando utilizando supositórios – sensação de queimadura, irritação da mucosa do recto, fezes moles.

De Outros: poucos – hemoptise, menometrorrhagia.

Contra-indicações

- Úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda;

- Nyak, Doença de Crohn;

- hemofilia e outros distúrbios hemorrágicos;

- Insuficiência hepática grave;

- Insuficiência renal grave;

- Insuficiência cardíaca descompensada;

- O período pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica;

- Gastrointestinal, cerebrovascular e outra sangramento ou hemorragia suspeita;

- Hronicheskaya dispepsia;

- III trimestre de gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Crianças até à idade 15 anos;

- Doenças inflamatórias do recto (supositório);

- Hipersensibilidade ao cetoprofeno, aspirina ou outros AINEs;

- Indicar um histórico de asma brônquica, urticária e rinite, causada por tomar aspirina ou outros AINEs.

DE cautela Ele deve ser prescrito a droga para a história úlcera péptica, cardiovascular sintomática, doenças cerebrovasculares, Doença arterial periférica, dislipidemia, insuficiência hepática, insuficiência renal, insuficiência cardíaca crônica, hipertensão, doenças do sangue, degidratacii, diabetes, Os dados da história do desenvolvimento de lesões ulcerativas GIT, fumador, terapia anticoagulante concomitante (varfarina), antiplaquetária (ácido acetilsalicílico), corticosteróides orais (prednisolona), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (citalopram, sertralina).

Gravidez e aleitamento

Aplicação Ketonala^® no trimestre de gravidez III é contra-indicada. Aplicação Ketonala^® I e II trimestre de gravidez apenas se, o potencial benefício para a mãe superar o risco para o feto.

Se necessário, use Ketonala^® lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

Cetoprofeno^® Você pode beber leite ou antiácidos para tomar a fim de reduzir a freqüência de distúrbios gastrointestinais (leite e os antiácidos não afectam a absorção de cetoprofeno).

Com o uso prolongado Ketonala^®, como outros AINEs, Ela exige acompanhamento regular dos parâmetros hematológicos, indicadores de função do fígado e rim, especialmente em pacientes idosos.

Cetoprofeno deve ser usado com precaução em doentes com hipertensão e doença cardíaca, acompanhado por retenção de fluido, É recomendado para monitorar a pressão arterial.

Cetoprofeno^® pode mascarar os sintomas de doenças infecciosas.

Devido à sensibilidade do frasco de medicamento com a solução de infusão deve ser envolvido em folha ou papel escuro.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Informações sobre o impacto negativo Ketonala^® nas doses recomendadas sobre a capacidade de conduzir um carro e utilizar máquinas não é. No entanto, o uso da droga devem ser pessoas cuidadosas, cujo trabalho exige reações rápidas psicomotoras (dirigindo, utilização de máquinas).

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, dor de estômago, vomitando sangue, chão, perturbação de consciência, depressão respiratória, convulsões, comprometimento da função renal, insuficiência renal.

Tratamento: lavagem gástrica, nomeação de carvão ativado, terapia sintomática. Mostra o uso de histamina H₂-receptores, Os inibidores da bomba de protões, inibidores de prostaglandinas. Não há antídoto específico.

Interações Medicamentosas

Cetoprofeno reduz o efeito de diuréticos, agentes anti-hipertensivos.

Ela reforça o efeito de hipoglicemiantes orais.

Quando aplicado em simultâneo com outros AINEs, salicilatos, GCS etanol e aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal.

Embora a utilização de anticoagulantes, trombolíticos, agentes antiplaquetários aumenta o risco de hemorragia.

O risco de disfunção renal aumenta, enquanto recebendo diuréticos ou inibidores da ECA.

Numa aplicação aumenta a concentração de glicosídeos cardíacos, bloqueadores dos canais de cálcio lentas, preparações de lítio, ciclosporina, metotrexato.

Cetoprofeno pode reduzir a eficácia da mifepristona. AINEs deve ser iniciado o mais tardar,, que 8-12 dias após a descontinuação do mifepristone.

Cetoprofeno^® Pode ser combinado com um analgésicos que actuam centralmente. A solução pode ser misturada com morfina por frasco. Você não pode misturar em uma garrafa com tramadol porque precipitação.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Prateleira Tablets vida, revestido, comprimidos de acção prolongada, cápsulas – 5 anos, solução de I / M e / na introdução – 3 ano.