Duo Cetonal: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Material activo: Cetoprofeno
Quando ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Quando CSF: 05.01.01.06
Fabricante: LEK d.d. (Eslovenia)

Duo Cetonal: forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsula de libertação modificada com um corpo transparente e um boné azul; tamanho №1; conteúdo de cápsulas – Pelotas brancas e amarelas.

Excipientes: celulose microcristalina, mono-hidrato de lactose, povidone, Croscarmelose de sódio, polissorbato 80.

A composição dos peletes de casca: eudragit RS 30D (copolímero de acrilato de etilo, metacrilato de metilo e trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (copolímero de acrilato de etilo, metacrilato de metilo e trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polissorbato 80, talco, glândula (III) óxido amarelo (E172), dióxido de silício coloidal.
Ingredientes do invólucro da cápsula: gelatina, indigokarmin (E132), Dióxido de titânio (E171).

10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Duo Cetonal: efeito farmacológico

NSAIDs. Tem analgésico, anti-inflamatório e antipirético.

Devido à inibição da COX-1 e COX-2, e parcialmente lipoxigenase, Cetoprofeno inibe a síntese das prostaglandinas e bradicinina, estabiliza a membrana lisossomal.

O cetoprofeno não tem efeito negativo sobre a cartilagem articular.

Duo Cetonal: farmacocinética

Absorção

Cápsulas Ketonal^® Duo apresentado em uma nova forma de dosagem, diferente das cápsulas especiais habituais libertar a substância activa. As cápsulas contêm dois tipos de peletes: branco (sobre 60% do total) e amarelo (revestido). O cetoprofeno é rapidamente libertada dos peletes branco e lentamente de amarelo, que faz com que uma combinação de rápido e de longa duração.

Após administração oral, o cetoprofeno é bem absorvido a partir do tracto gastrintestinal.

Biodisponibilidade de cetoprofeno sob a forma de cápsulas convencionais, cápsulas de libertação modificada é 90%.

Quando a ingestão de alimentos não afecta a biodisponibilidade global (AUC) cetoprofeno, mas reduz a taxa de absorção. Após uma dose oral de cetoprofeno 150 mg em cápsulas de libertação modificada C_máximo no plasma é 9036.64 ng / ml durante 1.76 não.

Distribuição

A ligação às proteínas plasmáticas cetoprofeno (principalmente a albumina) é 99%. V_d – 0.1-0.2 l / kg. O cetoprofeno é bem dentro do fluido sinovial, onde atinge o 30% As concentrações plasmáticas. Concentração significativa de cetoprofeno no líquido sinovial e mantida até estável 30 não, resultando em um longo tempo diminui a dor e rigidez nas articulações.

Metabolismo e excreção

O cetoprofeno é submetida a um metabolismo intenso envolvendo enzimas microssómicas do fígado. Ele se liga ao ácido glicurônico e excretado como glucuronide. Sem metabolitos activos de cetoprofeno. T_1/2 – Menos 2 não.

Sobre 80% O cetoprofeno é excretada na urina, principalmente como metabolito glucoronido. 10% exibido através dos intestinos.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em doentes com insuficiência hepática, aumento da concentração plasmática de cetoprofeno em 2 vezes, provavelmente devido a hipoalbuminemia (e devido ao elevado nível de cetoprofeno não ligado activa); tais pacientes devem ser prescritos o medicamento numa dose terapêutica mínima.

Em doentes com insuficiência renal reduz a eliminação de cetoprofeno, requerendo ajuste da dose.

Idosos pacientes metabolismo e excreção de cetoprofeno desacelerou, mas tem significado clínico apenas para pacientes com função renal reduzida.

Duo Cetonal: testemunho

O tratamento sintomático de processos dolorosos e inflamatórios de várias origens.

Doenças inflamatórias e degenerativas do sistema músculo-esquelético:

• artrite reumatóide;
• artrite soronegativa (ankiloziruyushtiy anquilosante / Bechterew bolezny /, artrite psoriaticheskiy, artrite reativa / Síndrome de Reiter /);
• gota, pseudogout;
• osteoartrite.
• Síndrome da dor:
• dor de cabeça;
• Tendinite, ʙursit, mialgia, neuralgia, radiculite;
• dor pós-traumático;
• dor pós-operatória;
• algomenorrhea;
• dor em oncologia.

Duo Cetonal: o regime de dosagem

A dose padrão Ketonal^® Duo para adultos e crianças com mais de 15 anos é 150 mg / dia. As cápsulas devem ser tomadas durante ou após uma refeição, água ou leite de consumo (volume de fluido deve ser pelo menos 100 ml).

A dose máxima de cetoprofeno 200 mg / dia.

Duo Cetonal: efeito colateral

A incidência de eventos adversos caracterizados como muito comum (>10%), comum (>1% <10%), unextended (>0.1% <1%), poucos (>0.01% < 0.1%) e muito raro (< 0.01%).

A partir do sistema digestivo: comum – dispepsia (náusea, diarreia ou prisão de ventre, flatulência, vómitos, diminuição ou aumento do apetite), dor abdominal, estomatite, boca seca; unextended (o uso a longo prazo com doses altas) – ulceração da mucosa gastrintestinal, alteração da função hepática; poucos – perfuração do aparelho digestivo, exacerbação da doença de Crohn, chão, hemorragia gastrointestinal, aumento transitório das enzimas hepáticas.

CNS: comum – dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, fatiguability, nervosismo, pesadelos; poucos – enxaqueca, polineuropatia periférica; muito raro – alucinações, desorientação e fala desordem.

A partir dos sentidos: poucos – ruído nos ouvidos, alteração no paladar, visão embaçada, conjuntivite.

Sistema cardiovascular: unextended – taquicardia, hipertensão arterial, edema periférico.

A partir do sistema hematopoético: diminuir a agregação de plaquetas; poucos – anemia, trombocitopenia, agranulocitose, púrpura.

A partir do sistema urinário: poucos – comprometimento da função renal, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, hematúria (mais propensos a desenvolver nas pessoas, usuários de NSAID longo prazo e diuréticos).

As reações alérgicas: comum – reacções cutâneas (coceira, urticária); unextended – rinite, falta de ar, broncoespasmo, angioedema, reações anafiláticas.

De Outros: poucos – hemoptise, menometrorrhagia.

Duo Cetonal: Contra-indicações

• asma brônquica, rinite, história urticária, causada por tomar aspirina ou outros AINEs;
• úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda;
• Nyak, Exacerbação da doença de Crohn, doença inflamatória do intestino na fase aguda;
• hemofilia e outros distúrbios hemorrágicos;
• insuficiência hepática grave;
• insuficiência renal grave;
• doença renal progressiva;
• insuficiência cardíaca descompensada;
• pós-operatório de cirurgia de revascularização do miocárdio;
• gastrointestinal, e outra hemorragia vascular cerebral (ou suspeita de sangramento);
• dispepsia crônica;
• Crianças até a idade 15 anos;
• III trimestre de gravidez;
• lactação (amamentação);
• hipersensibilidade ao cetoprofeno ou outros componentes da droga, e salicilatos ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.

DE cautela Ele deve ser prescrito a droga para a história úlcera péptica, uma história de asma brônquica, cardiovascular sintomática, doença cerebrovascular e doença arterial periférica, dislipidemia, doença hepática progressiva, giperʙiliruʙinemii, alcoolismo, insuficiência renal, insuficiência cardíaca crônica, hipertensão, doenças do sangue, degidratacii, diabetes, anamnésticas dados sobre o desenvolvimento de lesões ulcerativas GIT, fumador, terapia anticoagulante concomitante (por exemplo, varfarina), antiplaquetária (por exemplo, ácido acetilsalicílico), corticosteróides orais (por exemplo, prednisolona), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (por exemplo, citalopram, sertralina), O uso prolongado de AINEs.

Duo Cetonal: Gravidez e aleitamento

O uso de cetoprofeno no trimestre de gravidez III é contra-indicada. Em I e II trimestres da gravidez, o uso da droga só é possível no caso, se o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Quando tomado durante o aleitamento deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Duo Cetonal: Instruções Especiais

Com o uso prolongado de AINEs é necessário para controlar o estado de sangue, assim como a função renal e hepática, especialmente em pacientes idosos (senior 65 anos).

Cuidados devem ser tomados com mais freqüência monitorar a pressão arterial durante a aplicação de cetoprofeno no tratamento de doentes com hipertensão, doenças cardiovasculares, o que leva à retenção de líquidos.

Tal como outros AINEs, cetoprofeno podem mascarar os sintomas de doenças infecciosas.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Informações sobre o impacto negativo Ketonal^® Duo nas doses recomendadas sobre a capacidade de controlar um carro ou operar máquinas não é. Ao mesmo tempo, pacientes, marcação efeitos personalizados, tendo Ketonal^® Duo, O cuidado deve ser exercido quando se engajar em atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Duo Cetonal: overdose

Sintomas: náusea, vómitos, dor de estômago, vomitando sangue, chão, perturbação de consciência, depressão respiratória, convulsões, comprometimento da função renal e insuficiência renal.

Tratamento: Mostra-se na lavagem gástrica sobredosagem e utilização de carvão activado. Terapia sintomática. Efeitos sobre o cetoprofeno tracto gastrointestinal pode ser atenuado através de histamina H₂-receptores, Os inibidores da bomba de protões e prostaglandinas.

Duo Cetonal: interação medicamentosa

O cetoprofeno pode enfraquecer o efeito dos diuréticos e anti-hipertensivos, e aumentar os efeitos de hipoglicemiantes orais e alguns anticonvulsivantes (fenitoína).

O uso combinado com outros AINEs, salicilatos, GCS, etanol aumenta o risco de efeitos adversos no tracto gastrointestinal.

A co-administração com anticoagulantes, trombolíticos, agentes antiplaquetários aumenta o risco de hemorragia.

Ao mesmo tempo, tendo AINEs com diuréticos ou inibidores de ACE aumenta o risco de disfunção renal.

Aumentos na concentração plasmática de glicosídeos cardíacos, bloqueadores dos canais de cálcio lentas, preparações de lítio, ciclosporina, metotrexato.

Os AINEs podem reduzir a eficácia de mifepristona. NSAID deve ser iniciado o mais tardar,, que 8-12 dias após a descontinuação do mifepristone.

Duo Cetonal: condições de dispensa nas farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Duo Cetonal: termos e condições de armazenamento

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.