КЕМОПЛАТ

Material activo: Cisplatina
Quando ATH: L01XA01
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.01.02
Fabricante: A Fresenius Kabi Germany GmbH (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Concentrar para solução para perfusão como uma clara, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, água d / e.

20 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Concentrado para solução para perfusão como uma clara, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, água d / e.

100 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS

Ação farmacológica

O agente antitumoral, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Farmacocinética

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. A ligação às proteínas (como metabolitos) é 90%.

T_1/2 na fase inicial de 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 não, при анурии – para 240 não. Relatar as notícias, 27-43% Através dos 5 dias; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Testemunho

Герминогенная опухоль яичка или яичников, câncer de ovário, рак тела матки, sarcoma uterino, рак шейки матки и фаллопиевых труб, câncer de ovário, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, osteosarcoma, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, sarcoma dos tecidos moles, linfoma, хорионкарцинома матки, meduloblastoma, câncer de pele, melanoma, опухоль головы и шеи, carcinoma de esôfago, câncer de pulmão, câncer de estômago, Cancer de colo, timoma maligno, mesotelioma.

Regime de dosagem

Estabelecer individualmente, dependendo do estágio da doença e provas, o estado do sistema hematopoiético, terapia anticâncer esquema.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, estomatite, anorexia.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, anemia, trombocitopenia.

CNS: convulsões, perifericheskaya neuropatia, neurite óptica, нарушения цветовосприятия, ototoxicity.

Metabolismo: hiperuricemia, hipocalcemia, gipomagniemiya, síndrome da secreção inadequada de ADH.

Sistema reprodutivo: amenorréia, azoospermia.

Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensão.

As reações alérgicas: erupção cutânea, angioedema, rouquidão.

De Outros: нефротоксическое действие.

Contra-indicações

Insuficiência renal grave, deficiência auditiva, polineurite, угнетение гемопоэза, gravidez, повышенная чувствительность к цисплатину.

Gravidez e aleitamento

Цисплатин противопоказан при беременности. Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

EM estudos experimentais установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Precauções

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (incl. recentemente transferidos ou após o contato com doente), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (incl. história), e em pacientes, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Ácido úrico, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% solução de cloreto de sódio ou 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

EM estudos experimentais установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Interações Medicamentosas

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

Em um aplicativo com drogas, tem ototoksicheskoe, nephrotoxic, efeitos neurotóxicos, возможно усиление токсических эффектов.