Kamir HL

Material activo: Doksazozin
Quando ATH: C02CA04
CCF: Alfa₁-adrenoblokator. Fármacos anti-hipertensores. Preparação, utilizados em violação de urinar na hiperplasia benigna da próstata glândulas
Códigos CID-10 (testemunho): I10, N40
Quando CSF: 01.01.02.02
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

O comprimido de libertação modificada volta, ligeiramente biconcave, Em branco revestido por película.

Excipientes: gipromelloza, hidrogeno fosfato de cálcio, anidro, mono-hidrato de lactose, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: corante Opadry branco (gipromelloza, dióxido de titânio / E 171/), macrogol 400.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (9) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Alfa₁-adrenoblokator. Doxazosin é um bloqueador competitivo seletivo de α pós-sináptica₁-adrenoreceptorov. Ao reduzir o tônus ​​muscular dos vasos sanguíneos doxazosina reduz rodada, o que leva a uma diminuição na pressão sanguínea.

Após uma única dose do fármaco, o efeito anti-hipertensivo máximo é observado no período compreendido entre 2 para 6 não, e no efeito hipotensor geral é mantida durante um 24 não. Durante o tratamento com doxazosina em doentes hipertensos sem diferença entre os valores da pressão arterial quando de pé, e deitando-se.

O fármaco é eficaz no tratamento da hipertensão, incl. acompanhada por distúrbios metabólicos (obesidade, tolerância à glicose reduzida).

Isso reduz o risco de doença cardíaca coronária.

O uso da droga em pessoas com pressão arterial normal não são acompanhadas por uma diminuição na pressão sanguínea. Com o uso prolongado de doxazosina em pacientes sem alteração na tolerância ao efeito terapêutico de anti-hipertensivo.

Durante o tratamento com doxazosina é observada redução de plasma TG, colesterol total (Hs). Há um ligeiro aumento do HDL / XC – em 4-13%.

O tratamento a longo prazo com doxazosina observada regressão da hipertrofia ventricular esquerda, inibição da agregação plaquetária e aumento de plasminogénio de tecido ativo.

Porque, que bloqueia doxazosina α₁-adrenoreceptory, localizada no estroma e a cápsula da próstata e do colo da bexiga, uma diminuição na resistência e a pressão na uretra, redução da resistência ao esfíncter interno. Portanto, a nomeação de doxazosina em doentes com HBP resultados sintomáticos em uma melhoria significativa na urodinâmica e reduzir o aparecimento dos sintomas da doença.

Válido – Através dos 1-2 semana de tratamento, máx. – depois 14 semanas, efeito persiste durante um longo período de tempo. Quando comparado com a doxazosina, sob a forma de comprimidos convencionais de medicação na forma de comprimidos com libertação modificada melhora a razão entre a eficácia e segurança.

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral, o fármaco é bem absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Absorção sostavlyaet 80-90% (ingestão simultânea de alimentos diminui a absorção de 1 não). O tempo para atingir C_máximo no plasma é 8-9 não. C_máximo doxazosina plasma quando utilizado na forma de comprimidos com libertação modificada de apenas 1/3 em comparação com os comprimidos convencionais, e o nível da concentração mínima (C_min) doxazosina plasma sanguíneo é o mesmo para ambas as formas da droga. Em conexão com este perfil plasma doxazosina ao usar modificado suave comprimido de libertação, e uma relação entre C_máximo e C_min em 2 vezes inferior, do que os comprimidos convencionais. A biodisponibilidade é 60-70% como um resultado do metabolismo de primeira passagem.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 98%.

Metabolismo

Intensivamente metabolizado no fígado por α-desmetilação e hidroxilação.

Dedução

Retirada de plasma sanguíneo ocorre em 2 com a fase final t_1/2 19-22 não, que permite atribuir a droga 1 tempo / dia. Faça principalmente através do intestino, principalmente como metabolitos, Somente 5% excretada na urina na forma inalterada. Os rins remover cerca de 10%.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em pacientes com insuficiência hepática, e após o recebimento de drogas, capazes de alterar o metabolismo hepático, possível violação do processo de biotransformação de doxazosina.

No estudo de farmacocinética de doxazosina em idosos e em pacientes com doença renal não revelou diferenças significativas na farmacocinética.

Testemunho

- O tratamento da hipertensão ligeira a moderada (em combinação com outros anti-hipertensivos – diuréticos, bloqueadores beta, bloqueadores de canais de cálcio lentas, Os inibidores da ECA);

- Tratamento sintomático da hiperplasia benigna da próstata.

Regime de dosagem

Atribuir dentro 1 tempo / dia, na parte da manhã ou à noite, independentemente da refeição, Não mastigar e beber muita água.

Hipertensão arterial

A dose média de Camiri^® HL sostavlâet 4 mg (1 tab.)/d. Efeito do medicamento pode ser mostrado no primeiro dia de tratamento, um efeito terapêutico ocorre dentro 4 semanas após o início do tratamento. Através Dos 4 da semana, no caso de boa tolerância e da falta de eficácia, pode aumentar a dose. A dose máxima diária recomendada de Camiri^® HL sostavlâet 8 mg (2 tab.) em 1 recepção.

Se o efeito terapêutico não é suficiente, é possível atribuir simultaneamente outros anti-hipertensivos: bloqueadores beta, Diurético, bloqueadores dos canais de cálcio lentas, Os inibidores da ECA.

Depois de atingir uma dose estável de um efeito terapêutico é geralmente um pouco mais baixa (dose terapêutica média para terapia de manutenção é geralmente 2-4 mg / dia): Você pode ir para a recepção Camiri^® sob a forma de comprimidos 2 mg ou 4 mg.

Hiperplasia benigna da próstata em pacientes com pressão arterial normal

Camiri^® CL prescrever uma dose 4 mg (1 tab.)/d. A primeira dose deve ser tomada à noite antes de ir para a cama. Dependendo da eficácia da dose de tratamento pode ser gradualmente aumentada em intervalos 1-2 semanas antes 8 mg 1 tempo / dia. Geralmente, dose diária está 2-4 mg. Você pode ir para a recepção Camiri^® CL sob a forma de comprimidos 2 mg ou 4 mg. A dose diária máxima é de 8 mg.

Hiperplasia benigna da próstata em pacientes com pressão arterial de hipertensos

Doses mesmos, como em pacientes com hipertensão sem hiperplasia benigna da próstata.

O fármaco é utilizado por um longo tempo. A duração do tratamento do médico define individualmente.

A dose deve ser ajustada dependendo da eficácia ou reacções adversas em certos pacientes.

Doentes com insuficiência hepática necessitam de doses menores devido ao lento metabolismo de drogas.

Se o paciente esqueceu-se de tomar Camiri^® CL no horário habitual, o fármaco deve ser feita o mais rapidamente possível na dose apropriada. Se é tempo para a próxima dose, então ele não deve demorar duplicação. É importante tomar o medicamento regularmente. Se o paciente está tomando o medicamento por vários dias, o novo curso terapêutico deve começar com a dose mais baixa.

Efeito colateral

Hipertensão arterial

Em estudos clínicos, o mais frequentemente observada, especialmente no início do tratamento, hipotensão ortostática, que em casos raros podem causar desmaios.

Sistema cardiovascular: inchaço, desmaio.

A partir do sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, sonolência.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, gastrite.

O sistema respiratório: rinite.

Reações comuns: astenia, fatiguability, mal-estar.

A hiperplasia prostática benigna

Os doentes com hiperplasia prostática benigna mesmos efeitos colaterais, que, em pacientes com hipertensão, e:

Sistema cardiovascular: diminuição da pressão sanguínea, hipertensão ortostática.

A partir do sistema nervoso central e periférico: boca seca, priapismo, gipesteziya, parestesia, tremor, impotência, insônia, hypererethism.

Na parte do sistema endócrino: ginecomastia.

A partir do sistema digestivo: dor de estômago, prisão de ventre, diarréia, dispepsia, flatulência, perda de apetite, náusea, aumento das transaminases hepáticas, colestase, icterícia, hepatite.

A partir do lado da hematopoiese: leucopenia, púrpura, trombocitopenia.

Na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia, cãibras musculares, fraqueza muscular, mialgia.

O sistema respiratório: broncoespasmo, tosse, falta de ar, sangramento do nariz.

Reações dermatológicas: alopecia.

A partir dos sentidos: visão embaçada, ruído nos ouvidos.

A partir do sistema urinário: dizurija, hematúria, violação da micção, noctúria, poliúria, incontinencia urinaria.

As reações alérgicas: erupção cutânea, urticária.

De Outros: dor nas costas, sentindo o calor (corrida de sangue para a pele do rosto).

Além disso, observe os seguintes efeitos secundários em doentes com hipertensão (uma relação causal com a ingestão da droga não está instalado): bradicardia, taquicardia, taquicardia, dor no peito, angina, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, arritmia.

Contra-indicações

- Até 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Hipersensibilidade à doxazosina e outros ingredientes;

- Aumento da sensibilidade a outros derivados de quinazolina (prazosin, terazosin).

DE cautela usar em pacientes com estenose aórtica e mitral, em pacientes com doença hepática e / ou renal prejudicada, em hipotensão ortostática.

Gravidez e aleitamento

Aplicação de Camiri^® CL durante a gravidez só é possível por razões de saúde em caso, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Segurança de Camiri^® CL para lactentes não está instalado, por isso, se necessário, a nomeação durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

Cuidado especial deve ser exercitado ao administrar Camiri^® CL pacientes com insuficiência hepática, especialmente com uso concomitante de drogas, que pode afetar adversamente a função do fígado. Em caso de deterioração do estado funcional do fígado medicamento deve ser imediatamente revogada.

A fim de evitar reacções ortostática, os doentes devem evitar alterações súbitas e drásticas na posição corporal (a transição de uma posição deitada para a posição de pé).

O efeito da primeira dose é especialmente pronunciada no fundo da terapia anterior com diuréticos e dieta com restrição de sódio.

Antes é necessário terapia para eliminar a transformação maligna de câncer de próstata.

Após a recepção de álcool podem aumentar os efeitos indesejáveis ​​de doxazosina.

Uso em Pediatria

A segurança ea eficácia da doxazosina em crianças não foi estabelecida, portanto, o uso é contra-indicado em pacientes pediátricos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Porque, doxazosina, que é capaz de induzir a reacção ortostática, e durante o tratamento precoce de escalonamento de dose, pacientes é aconselhável abster-se de actividades potencialmente perigosas, em particular de condução e mecanismos de trabalho.

Overdose

Sintomas: redução acentuada na pressão arterial, por vezes acompanhada de desmaio.

Tratamento: o paciente deve ser imediatamente transferido para uma posição horizontal na parte traseira com uma cabeceira baixo. Terapia sintomática. Diálise nyeeffyektivyen.

Interações Medicamentosas

Doxazosin aumenta o efeito hipotensor dos medicamentos anti-hipertensivos.

Não houve interacção adversa com a aplicação simultânea de diuréticos e doxazosin, furosemida, bloqueadores beta, bloqueadores dos canais de cálcio lentas, Os inibidores da ECA, antibióticos, hipoglicemiantes orais, anticoagulantes indiretos e fundos urokozuricheskih.

Em uma aplicação com indutores de oxidação microssomal do fígado pode aumentar a eficácia de doxazosina, inibidores – declínio da eficiência.

NSAIDs (especialmente indometacina), Agentes simpaticomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina. Desde estrogênio pode causar retenção de líquidos, enquanto a aplicação também é possível diminuir o efeito hipotensor da doxazosina.

Eliminando os efeitos alfa adrenostimuliruyuschee de epinefrina, doxazosina pode provocar taquicardia e hipotensão.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.