INTAKSEL
Material activo: Paclitaxel
Quando ATH: L01CD01
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.03.01.01
Fabricante: DABUR PHARMA LIMITED (Índia)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Concentrar para solução para perfusão como uma clara, Incolor a ligeiramente amarelada, solução viscosa.
| 1 ml | 1 fl. | |
| paclitaxel | 6 mg | 102 mg |
Excipientes: Macrogóis glicerilgidroksistearat, O etanol anidro.
17 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.
Concentrado para solução para perfusão como uma clara, Incolor a ligeiramente amarelada, solução viscosa.
| 1 ml | 1 fl. | |
| paclitaxel | 6 mg | 260.4 mg |
Excipientes: Macrogóis glicerilgidroksistearat, O etanol anidro.
43.4 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.
Concentrado para solução para perfusão como uma clara, Incolor a ligeiramente amarelada, solução viscosa.
| 1 ml | 1 fl. | |
| paclitaxel | 6 mg | 30 mg |
Excipientes: Macrogóis glicerilgidroksistearat, O etanol anidro.
5 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.
Ação farmacológica
O agente antitumoral. É um inibidor da mitose. O paclitaxel se liga especificamente a microtúbulos beta-tubulina, processo de despolimerização de quebrar esta proteína-chave, que leva à supressão da reorganização dinâmica normal da rede de microtúbulos, que desempenha um papel decisivo durante a interfase e sem a qual a implementação de funções celulares em fase de mitose. Além Disso, O paclitaxel provoca a formação de feixes anormais de microtúbulos ao longo do ciclo celular e a formação de múltiplas centrioles durante a mitose.
Farmacocinética
Ligação às proteínas plasmáticas 89-98%. Biotransformiroetsa principalmente no fígado. Exibido como os rins inalterada, e com bile (e inalterados, e como metabolitos).
Testemunho
Câncer De Ovário (incl. após falha de platina), cancro mamário, câncer de pulmão, carcinoma de esôfago, câncer de cabeça e pescoço, Câncer de bexiga.
Regime de dosagem
Estabelecer individualmente, dependendo do estágio da doença e provas, o estado do sistema hematopoiético, terapia anticâncer esquema.
Efeito colateral
A partir do sistema hematopoético: leucopenia, trombocitopenia, anemia.
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, mucosite, pouco apetite, prisão de ventre (raramente – o fenómeno de obstrução intestinal), um aumento nos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas e bilirrubina.
As reações alérgicas: erupção cutânea, angioedema, raramente – broncoespasmo.
Sistema cardiovascular: hipotensão, bradicardia, distúrbios de condução, edema periférico.
De Outros: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropatia.
As reacções locais: tromboflebit, quando o extravasamento – necrose.
Contra-indicações
Neutropenia grave (menos de 1.500 células / mm), gravidez, Hipersensibilidade ao paclitaxel.
Gravidez e aleitamento
O paclitaxel é contra-indicado durante a gravidez. Se necessário, o uso durante a lactação deve parar de amamentar.
Mulheres em idade fértil devem usar métodos de contracepção fiáveis enquanto estiver usando paclitaxel.
EM estudos experimentais encontrado, O paclitaxel tem efeitos teratogênicos e fetotóxicos.
Precauções
Com o uso cuidadoso de paclitaxel em pacientes com angina pectoris, distúrbios do ritmo e condução, insuficiência cardíaca crônica, com varicela (incl. recentemente transferidos ou após o contato com doente), herpes zoster e de outras doenças infecciosas agudas, bem como para 6 meses após o infarto do miocárdio.
Na aplicação do paclitaxel em pacientes com insuficiência hepática pode exigir modo de correção.
Para evitar a ocorrência de reacções de hipersensibilidade, todos os pacientes devem ser conduzidos a pré-medicação (GCS, histamina H1– и H2-receptores).
Durante o tratamento requer um acompanhamento sistemático de sangue periférico, Controle da pressão arterial, ECG. Não passar outra infusão de paclitaxel até, até contagem de neutrófilos não exceda 1500 / l, e o número de plaquetas – 100 000/eu.
Na aplicação do paclitaxel em pacientes com insuficiência hepática pode exigir modo de correção.
Ele não recomenda a vacinação de pacientes e suas famílias.
Na preparação e administração da solução de paclitaxel não pode usar os sistemas de PVC infusão.
Em estudos experimentais, encontrado, que o paclitaxel tem um efeito mutagénico.
Interações Medicamentosas
Em estudos laboratoriais em pacientes, recebendo infusões sucessivas de paclitaxel e cisplatina, Ele revelou um efeito mais pronunciado quando administrado mielotoksicskie paclitaxel após cisplatina; em que o valor médio da depuração total de paclitaxel diminuiu aproximadamente 20%.
ANTECEDENTES cimetidina receber não afecta o valor médio da depuração total de paclitaxel.
Baseado em, полученных in vivo, in vitro и, Podemos supor, que os pacientes, tratados com cetoconazole, observada inibição do metabolismo de paclitaxel.
