INTAKSEL

Material activo: Paclitaxel
Quando ATH: L01CD01
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.03.01.01
Fabricante: DABUR PHARMA LIMITED (Índia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Concentrar para solução para perfusão como uma clara, Incolor a ligeiramente amarelada, solução viscosa.

1 ml1 fl.
paclitaxel6 mg102 mg

Excipientes: Macrogóis glicerilgidroksistearat, O etanol anidro.

17 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.

Concentrado para solução para perfusão como uma clara, Incolor a ligeiramente amarelada, solução viscosa.

1 ml1 fl.
paclitaxel6 mg260.4 mg

Excipientes: Macrogóis glicerilgidroksistearat, O etanol anidro.

43.4 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.

Concentrado para solução para perfusão como uma clara, Incolor a ligeiramente amarelada, solução viscosa.

1 ml1 fl.
paclitaxel6 mg30 mg

Excipientes: Macrogóis glicerilgidroksistearat, O etanol anidro.

5 ml – garrafas de vidro (1) – embalagens de papelão.

 

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.

Ação farmacológica

O agente antitumoral. É um inibidor da mitose. O paclitaxel se liga especificamente a microtúbulos beta-tubulina, processo de despolimerização de quebrar esta proteína-chave, que leva à supressão da reorganização dinâmica normal da rede de microtúbulos, que desempenha um papel decisivo durante a interfase e sem a qual a implementação de funções celulares em fase de mitose. Além Disso, O paclitaxel provoca a formação de feixes anormais de microtúbulos ao longo do ciclo celular e a formação de múltiplas centrioles durante a mitose.

 

Farmacocinética

Ligação às proteínas plasmáticas 89-98%. Biotransformiroetsa principalmente no fígado. Exibido como os rins inalterada, e com bile (e inalterados, e como metabolitos).

 

Testemunho

Câncer De Ovário (incl. após falha de platina), cancro mamário, câncer de pulmão, carcinoma de esôfago, câncer de cabeça e pescoço, Câncer de bexiga.

 

Regime de dosagem

Estabelecer individualmente, dependendo do estágio da doença e provas, o estado do sistema hematopoiético, terapia anticâncer esquema.

 

Efeito colateral

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, trombocitopenia, anemia.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, mucosite, pouco apetite, prisão de ventre (raramente – o fenómeno de obstrução intestinal), um aumento nos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas e bilirrubina.

As reações alérgicas: erupção cutânea, angioedema, raramente – broncoespasmo.

Sistema cardiovascular: hipotensão, bradicardia, distúrbios de condução, edema periférico.

De Outros: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropatia.

As reacções locais: tromboflebit, quando o extravasamento – necrose.

 

Contra-indicações

Neutropenia grave (menos de 1.500 células / mm), gravidez, Hipersensibilidade ao paclitaxel.

 

Gravidez e aleitamento

O paclitaxel é contra-indicado durante a gravidez. Se necessário, o uso durante a lactação deve parar de amamentar.

Mulheres em idade fértil devem usar métodos de contracepção fiáveis ​​enquanto estiver usando paclitaxel.

EM estudos experimentais encontrado, O paclitaxel tem efeitos teratogênicos e fetotóxicos.

 

Precauções

Com o uso cuidadoso de paclitaxel em pacientes com angina pectoris, distúrbios do ritmo e condução, insuficiência cardíaca crônica, com varicela (incl. recentemente transferidos ou após o contato com doente), herpes zoster e de outras doenças infecciosas agudas, bem como para 6 meses após o infarto do miocárdio.

Na aplicação do paclitaxel em pacientes com insuficiência hepática pode exigir modo de correção.

Para evitar a ocorrência de reacções de hipersensibilidade, todos os pacientes devem ser conduzidos a pré-medicação (GCS, histamina H1и H2-receptores).

Durante o tratamento requer um acompanhamento sistemático de sangue periférico, Controle da pressão arterial, ECG. Não passar outra infusão de paclitaxel até, até contagem de neutrófilos não exceda 1500 / l, e o número de plaquetas – 100 000/eu.

Na aplicação do paclitaxel em pacientes com insuficiência hepática pode exigir modo de correção.

Ele não recomenda a vacinação de pacientes e suas famílias.

Na preparação e administração da solução de paclitaxel não pode usar os sistemas de PVC infusão.

Em estudos experimentais, encontrado, que o paclitaxel tem um efeito mutagénico.

 

Interações Medicamentosas

Em estudos laboratoriais em pacientes, recebendo infusões sucessivas de paclitaxel e cisplatina, Ele revelou um efeito mais pronunciado quando administrado mielotoksicskie paclitaxel após cisplatina; em que o valor médio da depuração total de paclitaxel diminuiu aproximadamente 20%.

ANTECEDENTES cimetidina receber não afecta o valor médio da depuração total de paclitaxel.

Baseado em, полученных in vivo, in vitro и, Podemos supor, que os pacientes, tratados com cetoconazole, observada inibição do metabolismo de paclitaxel.

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