Infliximab
Quando ATH:
L04AB02
Característica.
O quimérico ratinho-humano IgG1 anticorpos monoclonais, consistindo da variável (Fv) região de anticorpos monoclonais de rato neutralizador de afinidade elevada necrose tumoral-alfa e fragmento moléculas IgGlk humano.
Ação farmacológica.
Imunossupressora.
Aplicação.
Artrite reumatóide (forma ativa), a ineficácia da terapêutica prévia, incluindo metotrexato (A terapia de combinação com o metotrexato); Doença de Crohn (forma ativa), incl. com a formação de fístulas, em ineficiências graves e corticosteróides e / ou imunossupressores.
Contra-indicações.
Hipersensibilidade (incl. para outros. proteínas murinas), sepsia, infecção clinicamente aparente ou abscesso, gravidez, lactação.
As restrições aplicam-.
Infância (segurança e eficácia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos a ser determinada).
Gravidez e aleitamento.
Contra-indicada na gravidez.
Categoria resultar em acções FDA - B. (O estudo da reprodução em animais não revelaram qualquer risco de efeitos adversos sobre o feto, e estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas não ter feito.)
Na época do tratamento deve parar de amamentar.
Efeitos colaterais.
A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: 1-10% - Dor de cabeça, tontura; 0,1-1% - Depressão, psicose, ansiedade, amnésia, apatia, nervosismo, sonolência, conjuntivite, keratokonъyunktyvyt, endoftalmite, edema periorbital.
Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): 0,1-10% - Marés, petéquias, equimose / hematoma, hiper / hipotensão, bradicardia, batida de coração, arritmia, vasoespasmo, a circulação sanguínea periférica, tromboflebit, desmaio; 0,1-1% - Anemia, leiko-, linfoma, nêutrons, trombocitopenia, Linfocitose, linfadenopatia.
A partir do sistema respiratório: 0,1-10% Das sinusites, sangramento do nariz, infecção do trato respiratório superior, bronquite, pneumonia, pleurisia, falta de ar, edema pulmonar.
A partir do tracto digestivo: 0,1-10% - Cheilitis, náusea, diarreia ou prisão de ventre, dispepsia, refluxo gastroesofágico, diverticulite, colecistite, alteração da função hepática.
Com o aparelho geniturinário: 0,11% - infecção do trato urinário (pielonefrite et ai.), vaginite, inchaço.
Para a pele: 0,1-10% - Suando, xerose, hiperqueratose, violação da pigmentação da pele, cianose, dermatite fúngica (onixomikoz, eczema), seborréia, caneca, Verrugas, furunculose, alopecia, erupção cutânea bolhosa.
As reações alérgicas: 0,1-10% - Erupções, coceira, urticária, broncoespasmo, etc.. reacções alérgicas.
De Outros: 0,1-10% - O desenvolvimento de infecções (gripe, herpes, febre, abscesso, celulite, sepsia, infecções bacterianas e fúngicas), fadiga, Infusion e dor (incl. dor no peito, estômago); 0,1-1% - Mialgia, artralgia, a formação de auto-anticorpos, síndrome de lúpus, reacções no local da injecção.
Cooperação.
O metotrexato reduz anticorpos ao infliximab e aumenta a concentração no plasma. A solução para perfusão é incompatível (não deve ser confundido) Feliz Aniversário. Droga.
Overdose.
Os dados clínicos relativos à sobredosagem que faltam. Uma única administração de uma dose 20 mg / kg não foi associada com efeitos tóxicos.
Dosagem e Administração.
B /, em não mais do que 2 ml / min durante pelo menos 2 horas, utilizando um sistema de infusão, Tendo um filtro não-pirogénica, ter baixa atividade belkovosvyazyvayuschey. Na artrite reumatóide: dose única 3 mg / kg, em seguida, através 2 e 6 semanas após a primeira injecção e depois a cada 8 Sol (Número GERAL introduzido - 06/05). O tratamento é realizado no contexto de metotrexato. Na doença de Crohn (forma ativa): 5 mg / kg uma vez; a formação de fístulas - 5 mg / kg, em seguida, novamente após 2 Sun e 6 semanas após a primeira injecção. No caso da recorrência da doença possível retomada de tratamento para 14 semanas após a última dose.
Precauções.
Antes de iniciar a terapêutica deve curar manifestnye infecções e abscessos. Se reacções alérgicas graves, infecção grave ou sepsis, desenvolvimento volchanochnopodobnogo tratamento da síndrome deve ser descontinuado. A ocorrência de reacções alérgicas agudas exige a redução da taxa de administração ou a descontinuação da perfusão de infliximab. Após a remoção ou o desaparecimento da reacção de introdução de retomada a uma velocidade mais lenta. Recomenda-se que o uso de anti-histamínicos e paracetamol (para a profilaxia), corticosteróides e adrenalina (para alívio) reacções alérgicas. Mulheres em idade fértil no momento do tratamento deve usar métodos de contracepção fiáveis. Amamentação não antes, que 6 meses após o fim do tratamento.
