Indometacina Sopharma

Material activo: Indometacina
Quando ATH: M02AA23
CCF: NSAIDs para uso ao ar livre
Quando CSF: 05.01.02
Fabricante: Sopharma AD (Bulgária)

Forma de dosagem, composição e embalagem

40 g – tuba alumínio (1) – embalagens de papelão.

6 PC. – Recipientes de PVC (1) – embalagens de papelão.

30 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.

Ação farmacológica

NSAIDs, derivado de ácido indol-acético. Anti-inflamatório, efeito analgésico e antipirético. O mecanismo de acção está associada com a inibição da COX enzima, o que leva à inibição da síntese de prostaglandinas a partir do ácido araquidónico.

Inibe a agregação de plaquetas.

A introdução de parenteral oral e enfraquece dor, dor especialmente conjunta em repouso e em movimento, redução da rigidez matinal das articulações e inchaço, aumentar a amplitude de movimento. O efeito anti-inflamatório é o fim da primeira semana de tratamento.

Quando aplicada topicamente, alivia a dor, reduz o inchaço e eritema.

Quando aplicado topicamente, Além Disso, Ela ajuda a reduzir a rigidez matinal, aumentar a amplitude de movimento.

Farmacocinética

Depois de indometacina por via oral é rapidamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. C_máximo plasma conseguida através 2 não. Ele é metabolizada no fígado. Passa por reciclagem entero. A indometacina no plasma determinada como a substância inalterada e metabolito não ligado – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmetil-dezbenzoilnogo.

T_1/2 é sobre 4.5 não. Excretada na urina – 60% sob a forma de substância inalterada e metabolito, e fezes – 33% principalmente como metabolitos.

Testemunho

Para uso sistémico: síndrome articular (incl. artrite reumatóide, osteoartrite, ankiloziruyushtiy anquilosante, gota), dor na coluna, neuralgia, mialgii, inflamação traumática de articulações e tecidos moles, reumatismo, doença do tecido conjuntivo difusa, dismenorreia. Como auxílio em doenças infecciosas e inflamatórias do trato respiratório superior, adnexa, prostatite, Limpo.

Para aplicação tópica,: prevenção de inflamação em intervenções cirúrgicas para catarata e segmento anterior do olho, inibição da miose durante a cirurgia.

Para uso externo: síndrome articular (incl. artrite reumatóide, osteoartrite, ankiloziruyushtiy anquilosante, gota), dor na coluna, neuralgia, mialgii, inflamação traumática de articulações e tecidos moles.

Regime de dosagem

Estabelecer individualmente, tendo em conta a gravidade da doença. Para adultos quando administrado dose inicial – de 25 mg 2-3 vezes / dia. Em caso de aumento da dose insuficiente resposta clínica à 50 mg 3 vezes / dia. As formas de dosagem de libertação sustentada são utilizados 1-2 vezes / dia. A dose máxima diária: 200 mg.

Ao atingir o efeito do tratamento foi continuado durante 4 semanas na mesma ou uma dose reduzida. Com o uso prolongado de a dose diária não deve exceder 75 mg. Tomar após uma refeição.

Para o tratamento de condições agudas ou edema exacerbação de processo crónico é introduzido / m 60 mg 1-2 vezes / dia. A duração de a / m – 7-14 dias. Em seguida, a indometacina administrada por via oral ou por via rectal por 50-100 mg 2 vezes / dia, A dose diária máxima não deve exceder 200 mg. Para o tratamento de manutenção para o uso rectal 50-100 mg 1 hora / dia durante a noite.

Para tópica freqüência de dosagem oftálmica e duração da utilização são determinados individualmente.

Usados ​​externo 2 vezes / dia.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, anorexia, vómitos, dor e desconforto no abdômen, obstipação ou diarreia, lesões erosivas e ulcerativas, hemorragia ou perfuração do tracto gastrintestinal; raramente – estreitamento do intestino, estomatite, gastrite, flatulência, sangramento do cólon sigmóide ou diverticular, icterícia, hepatite.

A partir do sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, depressão, sensação de cansaço; raramente – alarme, desmaio, sonolência, convulsões, perifericheskaya neuropatia, fraqueza muscular, movimentos musculares involuntários, distúrbios do sono, problemas mentais (despersonalização, episódios psicóticos), parestesia, disartria, parkinsonizm.

Sistema cardiovascular: inchaço, aumento da pressão arterial, taquicardia, dor no peito, arritmia, palpitação, hipotensão, insuficiência cardíaca congestiva, hematúria.

As reações alérgicas: raramente – coceira, urticária, angiit, uzlovataya эritema, erupção cutânea, dermatite esfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, perda de cabelo, angústia respiratória aguda, uma queda acentuada na pressão arterial, reacções anafiláticas, angioedema, dispneia, asma brônquica, edema pulmonar.

A partir do sistema hematopoético: raramente – leucopenia, petéquias ou equimoses, púrpura, anemia aplástica e hemolítica, trombocitopenia, Síndrome ICE.

A partir dos sentidos: raramente – violação da definição da percepção visual, diplopia, dor orbital e periorbital, tynnyt, Perda de audição, surdez.

A partir do sistema urinário: raramente – proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite intersticial, insuficiência renal disfunção renal.

Metabolismo: raramente – giperglikemiâ, glicosúria, hyperkalemia.

De Outros: raramente – hemorragia vaginal, marés, aumento da transpiração, sangramento do nariz, e aumentar a tensão das glândulas mamárias, ginecomastia.

As reacções locais: em lugar de o / m, em alguns casos – Educação infiltração, abscesso; quando aplicado ao recto pode causar irritação da mucosa do recto, tenesmus, exacerbação de colite crónica.

Quando aplicado topicamente: coceira, vermelhidão, erupção cutânea no local da aplicação.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a indometacina, lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal, na fase aguda, “aspirinovaâ tríade”, violação da hematopoiese, hepática e / ou renal humano expresso, insuficiência cardíaca crónica grave, hipertensão, pancreatite, III trimestre de gravidez, Crianças até a idade 14 anos; Retal: proctitis, sangramento recente do reto.

Gravidez e aleitamento

A indometacina é contra-indicado no trimestre da gravidez III. Em I e II trimestres, e durante a lactação (amamentação) não recomendado.

Indometacina em pequenas quantidades excretadas no leite materno.

Precauções

Para usar precaução em doentes idosos, bem como doenças hepáticas, rim, História GI, sintomas dispépticos com o tempo de uso, hipertensão, Insuficiência Cardíaca, imediatamente após uma grande cirurgia, Parkinsonismo, epilepsia.

Ao especificar uma história de reações alérgicas aos AINEs utilizadas apenas em casos de emergência.

O tratamento requer um acompanhamento sistemático da função hepática e renal, sangue periférico.

Aplicação simultânea não recomendada de ácido acetilsalicílico e outros antiinflamatórios não esteróides.

Não deve ser utilizado concomitantemente com diflunizalom indometacina.

Com a utilização simultânea de indometacina com lítio deve-se ter em mente a possibilidade de o início dos sintomas de ação tóxica do lítio.

A aplicação local não deve ser aplicada à superfície da pele ferida, e evitar o contato com os olhos ou membranas mucosas.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o período de tratamento deve abster-se de actividades potencialmente perigosas, relacionado com a necessidade de concentrar e aumento da velocidade das reações psicomotoras.

Interações Medicamentosas

Com o uso simultâneo de indometacina pode reduzir os efeitos de saluretics, bloqueadores beta; anticoagulantes efeito de proximidade.

Com o uso simultâneo de indometacina e diflunisal há um risco de hemorragia grave do trato gastrintestinal.

Enquanto o uso de probenecida pode aumentar a concentração de indometacina no plasma.

Indometacina pode reduzir a secreção tubular do metotrexato, o que leva a um aumento da toxicidade.

Em um aplicativo com AINEs aumenta a toxicidade da ciclosporina.

Indometacina a uma dose de 50 mg 3 vezes / dia aumenta a concentração de lítio no plasma do sangue e reduz a depuração do lítio do corpo em pacientes com doença mental.

Com o uso simultâneo de indometacina com digoxina pode aumentar a concentração de digoxina no plasma do sangue e um aumento da semi-vida de digoxina.