IMODIUM PLUS

Material activo: Loperamide, Simethicone
Quando ATH: A07DA53
CCF: Droga antidiarreico sintomática
Códigos CID-10 (testemunho): K52, K59.1
Quando CSF: 11.07.03.02
Fabricante: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Tabletes mastigáveis branco, volta, plano, Gravado “IMO” por um lado, с запахом ванили и мяты.

Excipientes: sacarose, celulose microcristalina, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, sorbitol, dekstratы (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), sacarina sódica, ácido esteárico, fosfato de cálcio.

4 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
6 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Medicamentos antidiarréicos.

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (flatulência, desconforto abdominal, cólicas).

Imodium^® Плюс не оказывает центрального действия.

Farmacocinética

Absorção

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.

Metabolismo

Лоперамид подвергается эффекту “primeira passagem”, при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.

Dedução

T_1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 não (vai de 9 para 14 não). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Testemunho

— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (flatulência, desconforto abdominal, cólicas).

Regime de dosagem

O medicamento é prescrito adultos e crianças com mais de 12 anos com uma dose inicial 2 tab., mais – de 1 aba. после каждого жидкого стула. A dose máxima diária – 4 aba. Продолжительность приема – não mais 2 d.

Ao aplicar a droga em pacientes idosos é necessário ajuste da dose.

Ao aplicar a droga em pacientes com insuficiência renal уменьшение дозы не требуется.

Efeito colateral

Abaixo efeitos secundários é classificada da seguinte forma: Frequentemente (>10%), frequentemente (>1%, mas <10%), com pouca freqüência (>0.1%, mas <1%), raramente (>0.01%, mas <0.1%), raramente (<0.01%), incluindo a esporádicos.

As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, urticária, coceira; em alguns casos – angioedema, erupção cutânea bolhosa (incl. Síndrome de Steven Johnson), eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, choque anafilático, reações anafiláticas.

A partir do sistema digestivo: raramente – distorção do sabor, dor abdominal, náusea, prisão de ventre, distensão abdominal, vómitos, диспеспия, íleo, megacólon (включая вариант токсического течения).

Com o aparelho geniturinário: em alguns casos – retenção urinária.

CNS: raramente – tontura; em alguns casos – sonolência.

Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (boca seca, dor abdominal, desconforto abdominal, náusea, vómitos, prisão de ventre, distensão abdominal, fadiga, sonolência, tontura). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.

Contra-indicações

— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (como monoterapia);

— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;

— острый язвенный колит;

-Colite pseudomembranosa, обусловленный антибиотиокотерапией;

- Crianças até à idade 12 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Применение Имодиума^® Плюс при беременности (especialmente no I trimestre) возможно в случае строгих показаний.

Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.

Precauções

С осторожностью следует назначать Имодиум^® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, tk. у них замедлен метаболизм “primeira passagem”. В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.

Поскольку лечение препаратом Имодиум^® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.

Na ausência de melhoria clínica durante a 48 ч прием Имодиума^® Плюс следует прекратить. O paciente deve ser informado, что в данной ситуации необходима консультация врача.

Imodium^® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.

При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом^® Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.

Uso em Pediatria

O agente não é nomeado crianças com idade inferior a 12 anos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Imodium^® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Entretanto, os pacientes, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Overdose

Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.

Sintomas: Depressão do SNC (estupor, dystaxia, sonolência, mioz, повышение тонуса мышц, depressão respiratória) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, do que em adultos.

Tratamento: Antídoto – Naloxona. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 não), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 não.

Interações Medicamentosas

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças à temperatura de 15 ° a 30 ° C. Validade – 3 ano.