Imiglucerase

Quando ATH:
A16AB02

Característica.

Recombinante beta-glucocerebrosidase makrofagnatselennaya (imiglucerase) -análogo lizosomalnoj beta-glucocerebrosidase homem. Imiglucerase purificada é um monomérico glicoproteína, que compreende 497 resíduos de aminoácidos e componente oligossacárido.

Pó seco branco ou quase branco.

Ação farmacológica.
Metabólico.

Aplicação.

Terapia de reposição enzimática para Gaucher doença tipo I com manifestações clínicas significativas (anemia, trombocitopenia, escarpa- e esplenomegalia, alterações patológicas nos ossos).

Contra-indicações.

Hipersensibilidade.

As restrições aplicam-.

Hipersensibilidade ou a presença de anticorpos para aglyutseraze na sua designação anterior.

Gravidez e aleitamento.

Talvez, se o efeito da terapia supera o risco potencial para o feto.

Categoria resultar em acções FDA - C. (O estudo da reprodução em animais revelaram efeitos adversos sobre o feto, e estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas não têm mantido, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco.)

Precauções durante a amamentação.

Efeitos colaterais.

Raramente: náusea, diarréia, vómitos, dor de cabeça, tontura, febre, erupções cutâneas, As reacções de hipersensibilidade (3% casos): coceira generalizada, marés, angioedema, falta de ar, broncoespasmo; desconforto, coceira, ardente, inchaço no local da punção venosa.

Cooperação.

Para obter informações sobre a interacção com outros medicamentos e alimentos estão ausentes.

Dosagem e Administração.

Requer regime de dosagem. Para um período de 1 a 2 horas, à taxa de/não mais de 1 U/kg para 1 m 1 uma vez em cada 2 Sol.

Precauções.

Em / no médico introdução imiglutserazy nomeado, têm experiência suficiente no tratamento da doença de Gaucher. Durante a terapia deve monitorar periodicamente a formação de anticorpos IgG para imiglyutseraze. No primeiro ano de terapia, os anticorpos são produzidos em 15% pacientes (muitas vezes aparecem em primeiro 6 meses e raramente — depois de 12 meses de tratamento). Os pacientes, Tendo em anticorpos para imiglutseraze, recomendou que a pré-medicação com anti-histamínicos e / ou corticosteróides, reduzir a freqüência das infusões.

Precauções.

Não recomendado para quatro semanas de dose, superior 120 U / kg, tk. o estudo da sua eficácia não tem sido.