Ixelles

Material activo: Milnacipran
Quando ATH: N06AX17
CCF: Antidepressivo
Códigos CID-10 (testemunho): F31, F32, F33, F41.2
Quando CSF: 02.02.06
Fabricante: Pierre Fabre MEDICAMENTO DE PRODUÇÃO (França)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Cápsulas gelatina, tamanho №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Excipientes: de dihidrato de fosfato de cálcio hidrogénio, carmelose de cálcio, povidona K30 (поливидон К30), sílica coloidal anidra, estearato de magnesio, talco.

Ingredientes do invólucro da cápsula: Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), gelatina.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

Cápsulas gelatina, tamanho №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Excipientes: de dihidrato de fosfato de cálcio hidrogénio, carmelose de cálcio, povidona K30 (поливидон К30), Sílica anidra coloidal, estearato de magnesio, talco.

Ingredientes do invólucro da cápsula: Dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), gelatina.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

* denominação comum internacional, рекомендованное ВОЗ – мильнаципран.

Ação farmacológica

Antidepressivo, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, uma₁-adrenoceptor, gistaminovym N.₁-Receptor, а также допаминовым D₁– и D₂-Receptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmacocinética

Absorção

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. A biodisponibilidade é de cerca de 85% и не зависит от характера и режима питания. DE_máximo no plasma é aproximadamente 2 h após a administração.

Distribuição

O estado de equilíbrio é conseguido depois 2-3 дня регулярного приема. Ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolismo

Биотрансформируется, principalmente, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Dedução

T_1/2 é 8 não. Выводится преимущественно почками – около 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 dias.

Testemunho

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Regime de dosagem

Иксел предназначен для приема внутрь.

A dose média diária é de 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / dia.

A droga é preferencialmente tomadas com alimentos.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

Em doentes com insuficiência renal (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Efeito colateral

CNS: возможно – чувство тревоги, tontura; редко – тремор, dor de cabeça.

A partir do sistema digestivo: редко – сухость во рту, náusea, vómitos, prisão de ventre; в отдельных случаях – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

De Outros: возможно – усиление потоотделения, marés, strangury; редко – сердцебиение, erupção cutânea; в отдельных случаях – серотониновый синдром.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 semanas de terapia, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Contra-indicações

Absoluto

- Infância e adolescência up 15 anos (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Hipersensibilidade à droga.

Relativo

- Obstrução do trato urinário (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

DE cautela usar em pacientes com glaucoma de ângulo fechado, epilepsia.

Gravidez e aleitamento

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Precauções

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) próstata, с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 dias após a descontinuação de inibidores da MAO. Além Disso, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 dias.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, requerendo maior atenção e reações rápidas psicomotoras.

Overdose

Sintomas: при случайном увеличении дозы – тошнота, vómitos, Suando, prisão de ventre. Antes de o medicamento a uma dose de, superior 800-1000 mg, – рвота, dificuldade para respirar, taquicardia. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, perturbações da consciência. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Tratamento: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Antídoto Spetsificheskiy desconhecido.

Interações Medicamentosas

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (iproniazida), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegilina), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, hipertensão, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 da semana).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; com digoxina (particularmente quando administrada parentericamente) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (Moclobemide, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Cuidadosamente следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 mcg 10 min ou 300 mcg 1 não), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Validade - 3 ano.