GONAL-F (Liofilizado para solução)

Material activo: Folitropina alfa
Quando ATH: G03GA05
CCF: Hormônio folículo-estimulante humana recombinante
Quando CSF: 15.06.05.01
Fabricante: Merck Serono S.p.A. (Itália)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Valium para a droga de uma solução para s / administração c в виде пеллет или массы белого цвета.

Excipientes: sacarose, натрия фосфата дигидрат, dïgïdrofosfata mono-hidrato de sódio, ácido fosfórico, Hidróxido de sódio.

Solvente: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 ml).

volume de frascos de vidro incolor 3 ml (1) em conjunto com o solvente (seringa 2.25 ml- 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 PC.) – коробки картонные.

Valium para a droga de uma solução para s / administração c в виде пеллет или массы белого цвета.

Excipientes: sacarose, натрия фосфата дигидрат, dïgïdrofosfata mono-hidrato de sódio, ácido fosfórico, Hidróxido de sódio.

Solvente: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 ml).

volume de frascos de vidro incolor 3 ml (1) em conjunto com o solvente (seringa 2.25 ml- 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 PC.) – пачки картонные.

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.

Ação farmacológica

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Farmacocinética

-

Testemunho

Infertilidade anovulatória, гипоталамо-гипофизарные нарушения – олигоменорея, amenorréia (incl. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (estimulação do crescimento de vários folículos) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Regime de dosagem

Individual, dependendo do regime de tratamento aplicado.

Efeito colateral

Talvez: Gravidez ectópica (feminino, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), polycyesis, síndrome de hiperestimulação ovariana, febre, artralgia; в месте введения – боль и гиперемия.

Raramente: tromboembolismo, reacções alérgicas.

Contra-indicações

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; sangramento ginecológico de causa desconhecida; âičnika câncer, cancro do útero ou da mama; tumores do hipotálamo ou da hipófise; отсутствие овоцитов 1 порядка; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, incompatível com a gravidez; gravidez; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Precauções

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (gipotireoz, insuficiência adrenal, hiperprolactinemia, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, eo paciente se abstenha de ter relações sexuais durante pelo menos 4 dias. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.