GLUTOXIM

Material activo: glutamil-cisteína-glicina dissódica
Quando ATH: L03AX
CCF: Imunomodulador com efeito citoprotetor sistêmico – tiopoetina
Códigos CID-10 (testemunho): A15, A18, B18.1, B18.2, J44, L40, T79.3, Z29.8, Z51.8
Quando CSF: 14.01.06
Fabricante: FARMA VAM ZAO (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Solução injectável incolor ou ligeiramente corado, Claro, odor de ácido acético inodoro ou fraco.

Excipientes: acetato de sódio, ácido acético (diluído para pH 6.0), água d / e.

1 ml – ampola de vidro (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Solução injectável incolor ou ligeiramente corado, Claro, odor de ácido acético inodoro ou fraco.

Excipientes: acetato de sódio, ácido acético (diluído para pH 6.0), água d / e.

2 ml – ampola de vidro (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Solução injectável incolor ou ligeiramente corado, Claro, odor de ácido acético inodoro ou fraco.

Excipientes: acetato de sódio, ácido acético (diluído para pH 6.0), água d / e.

1 ml – ampola de vidro (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Solução injectável incolor ou ligeiramente corado, Claro, odor de ácido acético inodoro ou fraco.

Excipientes: acetato de sódio, ácido acético (diluído para pH 6.0), água d / e.

2 ml – ampola de vidro (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Glutoxima^® desempenha um papel importante na regulação dos processos metabólicos em células e tecidos. Tem um efeito seletivo em grupos sulfidrila de receptores de células de superfície, que leva à restauração de sua sensibilidade às moléculas de transporte regulador de natureza peptídica, define imunomodulador, estimulante de haemo, efeitos toxicomodificadores e outros efeitos citotrópicos da droga.

Glutoxima^® promove a implementação da ação de moléculas reguladoras de natureza peptídica em células normais e transformadas. As principais propriedades imunofisiológicas da droga incluem: alto tropismo da droga para as células dos órgãos centrais do sistema imunológico e do sistema do tecido linfóide; aumento da hematopoiese da medula óssea: processos de eritropoiese, linfopoiese e granulocito-monocitopoiese; ativação do sistema de fagocitose (incl. em condições de estados de imunodeficiência), restauração do nível de neutrófilos no sangue periférico, monotsitov, linfócitos e capacidade funcional dos macrófagos do tecido.

Dentre os efeitos imunobioquímicos da droga, deve-se destacar: efeito estimulante da droga nos mecanismos em cascata de modificação de fosfato de proteínas-chave de sistemas de transmissão de sinal; início da ação do sistema de citocinas, incl. interleucina 1, interleucina 6, fator de necrose tumoral, interferons, eritropoietina, interleucina 2.

Quando usado em oncologia Glutoxim^® promove a restauração eficaz das funções de hematopoiese da medula óssea durante a terapia antitumoral. Glutoxima^® elimina ou suaviza as manifestações de uma síndrome de doença inespecífica (anemia, fadiga, diminuição do apetite, aumento da sensibilidade à dor).

Farmacocinética

Absorção

Depois de v / m, administração intravenosa ou subcutânea, a biodisponibilidade excede 90%. Existe uma relação linear entre a dose e a concentração da droga no plasma sanguíneo. C_máximo após a administração intravenosa ser alcançada dentro 2-5 m, Após a / m – durante 7-10 m.

Metabolismo e excreção

Metabolizado em órgãos e tecidos do corpo. Excretada na urina.

Testemunho

- prevenção e tratamento de condições de imunodeficiência secundária, relacionado à radiação, fatores químicos e infecciosos;

- restauração de reações imunológicas suprimidas e um estado deprimido de hematopoiese da medula óssea;

- aumentando a resistência do corpo a várias influências (infecção, intoxicação, radiação);

- como um agente hepatoprotetor para hepatite viral crônica B e C;

- potenciação dos efeitos terapêuticos da terapia antibacteriana de doenças pulmonares obstrutivas crônicas;

- prevenção de complicações purulentas pós-operatórias;

-pesado, formas comuns de tuberculose de várias localizações (na terapia complexa);

- Tuberculose, resistente a drogas;

- prevenção de exacerbações de hepatite crônica em pacientes com tuberculose no contexto da terapia anti-tuberculose;

- tratamento de complicações tóxicas da terapia anti-tuberculose;

- como parte de uma terapia complexa para psoríase, incl. formas moderadas e graves com presença de eritrodermia, artropatii;

- como parte da terapia complexa de neoplasias malignas – para a prevenção e tratamento de manifestações tóxicas da quimioterapia- e a terapia de radiação (ajuda a reduzir a hemo- e ação hepatotóxica).

Glutoxima^® promove a restauração eficaz das funções de hematopoiese da medula óssea durante a terapia antitumoral. Glutoxima^® elimina ou suaviza as manifestações de uma síndrome de doença inespecífica (anemia, fadiga, diminuição do apetite, aumento da sensibilidade à dor).

Regime de dosagem

Adultos o medicamento é administrado por via intravenosa, i / me s / c em uma dose 5-40 mg por dia, dependendo da gravidade da doença. Dose de Kursovaya – 50-300 mg.

DE profilaticamente a droga é usada por via intramuscular em uma dose 5-10 mg por dia durante 2 semanas.

Às tuberculose (na terapia complexa) a droga é prescrita em / m 60 mg 1 vezes / dia diariamente pela primeira 10 dias, subseqüente 20 dias glutoxim^® injectado i / m em uma dose de 60 mg por dia. Se necessário, repita o curso de tratamento até 1-6 Meses.

Às psoriaze (na terapia complexa) o medicamento é prescrito i / m diariamente em uma dose diária 10 mg de 15 dias, então para outro 5 semanas 2 uma vez por semana em uma dose diária 10 mg. Um curso de tratamento - 25 injeção.

Como meios de acompanhar quimioterapia em oncologia Glutoxima^® injetado s / c em uma dose 60 mg de 1.5-2 h antes do uso de agentes antineoplásicos. Além disso, entre os cursos de quimioterapia, o medicamento é administrado por via subcutânea em uma dose 60 mg por dia. Com o próximo curso de quimioterapia, o regime de drogas é repetido.

Como suporte de terapia de radiação Glutoxima^® injetado s / c em uma dose 60 mg após 0.5-1 h após a próxima sessão de radiação a cada dois dias durante todo o curso de terapia de radiação.

Glutoxima^® pode ser administrado na mesma seringa com medicamentos solúveis em água.

Efeito colateral

Talvez: em alguns casos – febre (37.1-37.5° C), dor no local da injeção (para reduzir a dor, o medicamento pode ser administrado simultaneamente com 1-2 ml 0.5% solução de procaína / novocaína /).

Contra-indicações

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Estudos clínicos do uso do medicamento Glutoxim^® Gravidez e aleitamento (amamentação) não realizado.

Precauções

Estudos clínicos demonstraram um aumento na frequência de respostas positivas ao curso radical de radioterapia para câncer cervical localmente avançado. A taxa de obtenção da remissão completa foi 77% (no grupo de controle - 38%). A recuperação mais rápida dos parâmetros do sangue periférico e a melhora da condição geral dos pacientes no contexto da radioterapia foram observadas.

Uso do medicamento Glutoxim^® na complexa terapia do câncer de pulmão de células não pequenas tornou possível a realização de quimioterapia integral, reduzir a necessidade de fatores estimuladores de colônias, eritropoietinas, transfusões de sangue e seus componentes.

De acordo com os resultados dos estudos clínicos, ao prescrever o medicamento Glutoxim^® pacientes com psoríase mostraram uma regressão mais rápida e completa da erupção (a infiltração, peeling, inchaço), coceira diminuiu, a qualidade de vida melhorou. Com a forma artropática, a intensidade das artralgias diminuiu e o tempo de internação dos pacientes foi reduzido.. Com lesão concomitante do fígado à psoríase Glutoxim^® efeito hepatoprotetor demonstrado. A regressão mais rápida dos sintomas da psoríase também é observada em crianças, recebendo glutoxim^® na terapia complexa.

Demonstrou um aumento significativo no tempo de remissão da psoríase: Através dos 6 meses após o tratamento, a exacerbação ocorreu em 19% pacientes (no grupo de controle - em 29%), Através dos 12 mes - você 34% (no grupo de controle - em 46%).

Na tuberculose, uma redução no tempo de excreção bacteriana é mostrada, redução da frequência e gravidade das reações tóxicas com o uso combinado de medicamentos anti-tuberculose (aumentar ALT, É, bilirrubina), reduzindo a incidência de hepatite tóxica. Aplicação do medicamento Glutoxim^® previne o desenvolvimento de sintomas dispépticos, causada pelo uso de rifampicina e isoniazida em altas doses (peso / dor no hipocôndrio direito, náusea, apetite diminuído). Normalização acentuada do ciclo menstrual e aumento da potência, a diminuição é devido a eventos adversos da quimioterapia.

Glutoxima^® permite em um curto espaço de tempo preparar os pacientes para o tratamento cirúrgico e reduzir a frequência de complicações pós-operatórias específicas em pacientes com tuberculose pulmonar fibro-cavernosa resistente aos medicamentos.

Como parte da complexa terapia de infecções, sexualmente transmissível, Glutoxima^®, promovendo exocitose de parasitas intracelulares, aumenta a eficácia do uso de drogas antibacterianas. No tratamento de ISTs recorrentes crônicas, é mostrado um aumento na duração da remissão da doença e a ausência de recidivas em um número significativo de pacientes.

Overdose

Atualmente, sobre casos de overdose do medicamento Glutoxim^® não relataram.

Interações Medicamentosas

A interação clinicamente significativa do medicamento Glutoxim não foi estabelecida^® com outras drogas.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano. Não use após a data de validade, no pacote.