GIPOTIAZID

Material activo: Gidroxlorotiazid
Quando ATH: C03AA03
CCF: Diurético
Códigos CID-10 (testemunho): E23.2, I10, I50.0, N00, N04, N18, N20, N21, N94.3
Quando CSF: 01.08.02.01
Fabricante: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltda. (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco ou quase branco, volta, plano, Gravado “N” de um lado e Valium – outro.

Excipientes: estearato de magnesio, talco, gelatina, amido de milho, mono-hidrato de lactose.

20 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Diurético. Первичным механизмом действия тиазидных диуретиков является повышение диуреза путем блокирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Вследствие этого повышается экскреция натрия и хлора и, Consequentemente, água. Также увеличивается экскреция калия и магния.

В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидов приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 ч и достигают своего максимума примерно через 4 não. Они также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения бикарбонат-иона, но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи.

Гидрохлоротиазид обладает также гипотензивными свойствами. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

Гидрохлоротиазид неполно, но довольно быстро всасывается из ЖКТ. Это действие сохраняется в течение 6-12 não. После приема внутрь дозы в 100 mg C_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1.5-2.5 não. На максимуме диуретической активности (aproximadamente 4 h após a administração) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 ug / ml.

A ligação às proteínas plasmáticas é de 40%.

Dedução

Первичный путь выведения – rim (фильтрация и секреция) e de forma inalterada. T_1/2 для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6.4 não. T_1/2 для пациентов с умеренной почечной недостаточностью составляет 11.5 não. T_1/2 для пациентов с КК<30 мл/мин составляет 20.7 não. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Testemunho

- Hipertensão arterial (monoterapia, в составе комплексной антигипертензивной терапии);

— отечный синдром различного генеза (incl. na insuficiência cardíaca crônica, síndrome nefrótica, синдроме предменструального напряжения, остром гломерулонефрите, insuficiência renal crônica, hipertensão portal, лечении кортикостероидами);

— контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;

— профилактика камнеобразования в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).

Regime de dosagem

A dose deve ser seleccionado individualmente. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза. O fármaco é administrado por via oral, após uma refeição.

Adultos

Às hipertensão dose inicial é 25-50 mg/dia, um, sozinho ou em combinação com outros anti-hipertensivos. Некоторым пациентам достаточно начальной дозы в 12.5 mg (как в виде монотерапии, так и в комбинации). Необходимо применять минимально эффективную дозу, não exceder 100 mg / dia. При комбинировании Гипотиазида^® с другими антигипертензивными препаратами, может возникнуть необходимость снижения дозы другого препарата для предупреждения чрезмерного снижения АД.

Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 dias, но для достижения оптимального эффекта может потребоваться 3-4 da semana. После окончания терапии гипотензивный эффект сохраняется в течение 1 da semana.

Às отечном синдроме различного генеза dose inicial é 25-100 мг/сут однократно или 1 uma vez em cada 2 dia. В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25-50 мг/сут однократно или 1 uma vez em cada 2 dia. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения может потребоваться увеличение дозы препарата до 200 mg / dia.

Às синдроме предместруального напряжения a droga é prescrita em dose 25 мг/сут и применяют от начала проявления симптомов до начала менструации.

Às нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза препарата 50-150 mg (em doses divididas).

В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень калия в сыворотке может быть <3.0 mmol / L) возникает необходимость в замещении калия и магния.

Babies

Дозы следует устанавливать, исходя из массы тела ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы: 1-2 mg / kg de peso corporal ou 30-60 mg / m² superfície corporal 1 tempo / dia. Суточная доза у crianças em idade 3 para 12 anos eleva-se a 37.5-100 mg.

Efeito colateral

A partir do sistema nervoso central e periférico: tontura, временно расплывчатое зрение, dor de cabeça, parestesia.

A partir do sistema digestivo: colecistite, pancreatite, icterícia colestática, diarréia, Sialadenite, prisão de ventre, anorexia.

Sistema cardiovascular: arritmia, hipotensão ortostática, vasculite.

A partir do sistema urinário: função renal prejudicada, nefrite intersticial.

A partir do sistema hematopoético: raramente – leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya.

Metabolismo: giperglikemiâ (снижение толерантности к глюкозе может спровоцировать манифест ранее латентного сахарного диабета), glicosúria, hiperuricemia (с развитием приступа подагры), kaliopenia, gipomagniemiya, hipercalcemia, giponatriemiya (incl. confusão, convulsões, letargia, retardando o processo de pensamento, fadiga, excitabilidade, cãibras musculares), alcalose hipoclorémica (incl. boca seca, sede, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, náusea, vómitos, cansaço ou fraqueza invulgar). Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. При применении препарата в высоких дозах возможно повышение уровней липидов в сыворотке крови.

As reações alérgicas: urticária, púrpura, Vasculite necrosante, Síndrome de Stevens-Johnson, síndrome do desconforto respiratório (incl. pneumonite, edema de pulmão nekardiogennyj), fotossensibilidade, анафилактические реакции вплоть до шока.

De Outros: redução da potência.

Contra-indicações

- Anurija;

- Insuficiência renal grave (CC<30 ml / min);

- Insuficiência hepática grave;

— трудноконтролируемый сахарный диабет;

- Doença de Addison;

- Hipocaliemia refractária, giponatriemiya, hipercalcemia;

- Crianças até à idade 3 anos (для твердой лекарственной формы);

- Hipersensibilidade à droga;

— повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.

DE cautela следует применять препарат при гипокалиемии, giponatriemii, hipercalcemia, CHD, cirrose, podagre, непереносимости лактозы, применении сердечных гликозидов, bem como em pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Во II и III третьем триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

A hidroclorotiazida atravessa a barreira placentária. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.

Препарат выделяется с грудным leite. Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.

Precauções

При продолжительном курсовом лечении следует тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, Em primeiro lugar, у пациентов группы повышенного риска: пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, insuficiência hepática, при сильной рвоте или появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса (incl. boca seca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, ansiedade, мышечные боли или судороги, fraqueza muscular, gipotenziya, oligurija, taquicardia, жалобы со стороны ЖКТ).

Применение калийсодержащих препаратов или пищи, rica em potássio (incl. fruta, legumes), особенно при потере калия вследствие усиленного диуреза, продолжительной терапии диуретиками, либо одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами, позволяет избежать гипокалиемии.

Увеличение выведения магния с мочой при применении тиазидов может привести к гипомагниемии.

При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У пациентов с нарушением функции почек препарат может вызывать азотемию и развитие кумулятивных эффектов. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата.

У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени тиазиды следует применять с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому.

При тяжелом церебральном и коронарном склерозе применение препарата требует особой осторожности.

Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов в связи с потенциальной необходимостью изменения дозы гипогликемических препаратов.

Требуется усиленный контроль состояния пациентов с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты.

Álcool, barbitúricos, опиоидные анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.

В редких случаях при длительной терапии наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией.

Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.

Следует учитывать возможность появления желудочно-кишечных жалоб у пациентов с непереносимостью лактозы, поскольку таблетки Гипотиазид^® 25 mg contêm 63 Mg Lactose, Гипотиазид^® 100 mg – 39 Mg Lactose.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, exigindo a atenção especial.

Overdose

Sintomas: в связи с потерей жидкости и электролитов при передозировке препарата могут наблюдаться тахикардия, diminuição da pressão sanguínea, choque, fraqueza, confusão, tontura, cólicas músculos da panturrilha, parestesia, perturbação de consciência, fadiga, náusea, vómitos, sede, poliúria, oligúria ou anúria (из-за гемоконцентрации), kaliopenia, giponatriemiya, chloropenia, alcalose, повышение уровня мочевинного азота в крови (especialmente em doentes com insuficiência renal).

Tratamento: vômitos artificial, lavagem gástrica, carvão activado. При снижении АД или шоковом состоянии следует возместить ОЦК и электролиты (incl. potássio, sódio). Следует контролировать состояние водно-электролитного баланса (особенно уровень калия в сыворотке) и функцию почек до установления нормальных значений. Não há antídoto específico.

Interações Medicamentosas

Одновременного применения Гипотиазида^® с солями лития следует избегать, поскольку снижается почечный клиренс лития и увеличивается его токсичность.

При одновременном применении Гипотиазида^® с антигипертензивными препаратами потенцируется их действие и может появиться необходимость в коррекции дозы.

При одновременном применении Гипотиазида^® с сердечными гликозидами гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность наперстянки.

При одновременном применении Гипотиазида^® с амиодароном повышается риск возникновения аритмий, associado gipokaliemiei.

При одновременном применении Гипотиазида^® с пероральными гипогликемическими средствами снижается эффективность последних и может развиться гипергликемия.

При одновременном применении Гипотиазида^® с кортикостероидными препаратами, кальцитонином увеличиваются степень выведения калия.

При одновременном применении Гипотиазида^® с НПВС ослабляется диуретическое и гипотензивное действие тиазидов.

При одновременном применении Гипотиазида^® с недеполяризирующими миорелаксантами усиливается эффект последних.

При одновременном применении Гипотиазида^® с амантадином увеличивается концентрация и токсичность последнего, в результате снижается его клиренс.

При одновременном применении Гипотиазида^® с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

При одновременном применении Гипотиазида^® etanol, барбитуратами и опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

Тиазиды могут снижать в плазме уровень йода, связанного с белками; повышать концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Перед проведением анализов на функцию паращитовидных желез тиазиды следует отменить.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade - 5 anos.