GiperROU c/d

Material activo: imunoglobulina G
Quando ATH: J06BB01
CCF: Preparação, que afectam o sistema imunitário. Imunoglobulina
Códigos CID-10 (testemunho): P55
Quando CSF: 14.05
Fabricante: Talecris Biotherapeutics Inc. (Estados Unidos)

Forma de dosagem, composição e embalagem

A solução para o / m transparente ou ligeiramente opalescente, incolor ou ligeiramente amarelo, sem impurezas estrangeiros; no decurso do armazenamento permitiu o surgimento de pequena tiragem, em perigo agitando a droga a uma temperatura de 20 ± 2° c.

Excipientes: glicina, cloreto de sódio, holat de sódio, TNBF, água d / e.

1 dose (1500 MIM) – seringas descartáveis com agulha (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Preparação de medicamentos imunológica. É uma fração de proteína imunologicamente ativo, seleção de plasma ou soro de doadores humanos, testado para a ausência de anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV-1, HIV-2), hepatite c vírus e da hepatite b antígeno de superfície vírus.

O ingrediente ativo da droga é imunoglobulina G, contendo incompleta anti-Rh₀(D)-anticorpos. Impede que izoimmunizaciû no corpo da mulher Rh negativo, sangue positivo de efeitos atmosféricos Rhesus como resultado de sangue fetal após o nascimento de um bebê de RH positivo, as mães um sangue-renda, Quando aborto (espontânea, e artificiais), no caso de uma amniocentese, ou mediante o recebimento de lesões abdominais durante a gravidez.

Com a introdução de imunoglobulina humana antiresus Rh₀(D) durante 72 horas após o nascimento são completamente chocado Rh₀(D)-criança positiva Rh₀(D)-negativo mãe freqüência Rhesus izoimmunizacii diminuindo.

Farmacocinética

Absorção

C_máximo anticorpos no sangue é conseguida através de 24 não.

Dedução

T_1/2 anticorpos no corpo é 4-5 semanas.

Testemunho

O produto destina-se a utilização em mulheres negativo do rhesus, Não sensível ao antígeno Rh₀(D) (ou seja,. na ausência de anticorpos Rhesus) forneceu:

-gravidez e nascimento Rhesus positivo, baby;

— aborto espontâneo e artificial;

— interrupção da gravidez ectópica;

— sob a ameaça de interrupção da gravidez em qualquer termo;

Depois de passar a amniocentese e outros procedimentos, associados com o risco de sangue fetal na corrente sanguínea da mãe, Além de ter lesão abdominal.

Regime de dosagem

A droga é introduzido / m 1 dose (1500 MIM) ou 2 dose (3000 MIM) solteira: Rodil′Nice – durante 72 horas após o parto, Quando a terminação da gravidez – diretamente após a operação. Você deve respeitar os seguintes critérios:

-mãe deve ser um Rh negativo e já não devem ser sensibilizirovana ao fator Rh₀(D);

a criança deve ser Rh positivo.

Se o medicamento é injetado antes do nascimento, importante, mãe tem mesmo 1 dose após o nascimento do Rhesus positivo bebé durante 72 horas após o parto. Se instalado, que o pai – Rh-negativo, Digite o produto que você não precisa.

Antes da introdução das seringas com drogas defende 2 horas à temperatura ambiente (20± 2° c). Para, para evitar a formação de espuma, a droga ganhando na agulha da seringa com uma grande abertura.

A questão da droga/no!

Para Prevenção do período pós-parto entrar 1 dose (1500 MIM) medicação GiperROU c/d durante o primeiro 72 horas após o parto. A necessidade de uma certa dose se a gravidez a termo completo passa a ser diferente dependendo da quantidade de sangue fetal, preso na corrente sanguínea da mãe. EM 1 dose (1500 MIM) contém anticorpos suficientes para evitar a sensibilização para o fator RH, Se o volume de sangue vermelho células do feto, preso na corrente sanguínea, menos que 15 ml. Onde, Quando entrar na corrente sanguínea da mãe aumentou eritrócitos fetais (acima 30 ml de sangue total ou sobre a 15 hemácias de ml), Contagens de eritrócitos fetais devem ser realizadas usando os métodos de laboratório aprovado (por exemplo, modificado o método do ácido lixiviação de coloração na Klâjhauèru e Bethke), para instalar a dose necessária. O volume calculado das células vermelhas do sangue do feto, preso na corrente sanguínea da mãe, dividido em 15 ML e receber o número de doses da droga GiperROU c/d, Quem deveria entrar. Se você espera ter mais de 15 eritrócitos ml ou dose fetal cálculos acontece como resultado da fração, número de doses precisam ser arredondado para o próximo número inteiro para cima, por exemplo, Quando você receber o resultado 1.4 entrar 2 dose (3000 MIM) produto.

Para Prevenção da perinatal entrar 1 dose (1500 MIM) cerca de 28-th semana de gravidez. Para isso é necessário introduzir mais 1 dose (1500 MIM), de preferência dentro 72 horas após o parto, Se a criança nasceria RH positivo.

No caso da continuação da gravidez Após ameaças de aborto em qualquer fase da gravidez, você deve digitar 1 dose (1500 MIM) produto. Se você suspeitar que bateu na corrente sanguínea por causa da mãe 15 hemácias fetais ml, você deseja alterar a dose de (como referido anteriormente).

Depois aborto espontâneo, aborto induzido ou interrupção da gravidez ectópica gravidez mais 13 semanas introdução recomendada 1 dose (1500 MIM) produto. Se você suspeitar que bateu na corrente sanguínea por causa da mãe 15 hemácias fetais ml, você deseja alterar a dose de (como referido anteriormente). Se a gravidez é interrompida por menos de 13 semanas, Talvez uma dose mini GiperROU c/d (sobre 250 MIM).

Depois de passar amniocentese no dia 15-18 ª semana de gravidez, ou durante o trimestre III da gravidez, ou quando receber lesão de órgãos abdominais durante II e/ou III trimestre de gravidez entrar 1 dose (1500 MIM) produto. Se você suspeitar que bateu na corrente sanguínea por causa da mãe 15 hemácias de ml, você deseja alterar a dose de, como acima descrito. Se o trauma de vísceras abdominais, amniocentese ou outra circunstância adversa exige injeção no 13-18 semanas de gravidez, Você deve digitar outro 1 dose (1500 MIM) o termo 26-28 semanas.

Para manter a proteção durante toda a gravidez não pode cair no nível de concentração do passivamente adquirido anticorpos ao Rh₀(D) abaixo do nível de, necessárias para evitar a resposta imune no sangue positivo Rhesus. T_1/2 antiresus imunoglobulina humana Rh₀(D) é 23-26 dias. Em qualquer caso, a dose deve estar dentro 72 horas após o parto, Se a criança for RH positivo. Se o nascimento ocorreu dentro 3 semanas após ter recebido a última dose, Dose pós-parto pode ser desfeita (exceto, Quando corrente sanguínea da mãe sobre o horrível 15 hemácias fetais ml).

Efeito colateral

Talvez: hiperemia, aumento da temperatura do corpo até 37,5 ° c (durante os primeiros dias após a introdução do), dispepsia.

Em alguns casos,: em pacientes com reatividade alterada (incl. a falta de immunoglobulinu e) podem desenvolver reações alérgicas de vários tipos (incl. choque anafilático).

Contra-indicações

— Mães rhesus positivas;

-As mulheres da rhesus negativas que tenham entregue, sensibilizada com o antígeno Rh₀(D) (no soro descoberto anticorpos Rhesus).

- Hipersensibilidade à droga.

Proibida a imposição de uma droga do recém-nascido.

Precauções

Crianças, nascido de mulheres, que receberam imunoglobulina humana antiresus Rh₀(D) antes de dar à luz, no nascimento, é possível obter uma fraca resultados positivos de testes de antiglobulina directo. Anticorpos de soro para detectar possível mãe Rh₀(D), obtidos por passivo, Se os testes de triagem para detecção de anticorpos produziram após a imunoglobulina humana pré-natal ou pós-natal introdução ao Rh₀(D).

Imunização de mulheres que vivem as vacinas deve ser realizada não mais cedo do que 3 meses após a introdução da droga.

No que diz respeito a possibilidade dos pacientes reações alérgicas durante 30 minutos após a injeção deve ser sob a supervisão de. Dentro de casa, onde enganosa de drogas, deve ser um meio de terapia protivosokova. Quando desenvolver reações anafiláticas usados anti-histamínicos, A SCS e agonista alfa-adrenérgicos.

Terapia medicamentosa com GiperROU/d pode ser combinada com outras drogas, em particular com antibióticos.

Overdose

Os casos de overdose de drogas GiperROU c/q não é conhecido..

Interações Medicamentosas

Droga de interação paciente GiperROU c/d não descrito.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível para crianças entre 2 ° e 8 ° C; Não congelar. Validade - 3 ano.

Não é adequado para uso em injeção de drogas com integridade comprometida ou marcação, Quando você alterar as propriedades físicas do (descoloração, solução de amostra, a presença de flocos nerazbivaûŝihsâ), Quando ILM, armazenamento inadequado.

Transporte passar qualquer tipo de transporte coberto em uma temperatura de 2° a 8° c.