HIDROXIUREA
Material activo: Gidroksikarʙamid
Quando ATH: L01XX05
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.08
Fabricante: PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company S.A. (Polônia)
FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Cápsulas в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; conteúdo de cápsulas – pó branco.
| 1 bonés de. | |
| гидроксикарбамид | 500 mg |
Excipientes: amido de batata.
Ingredientes do invólucro da cápsula: gelatina, Dióxido de titânio (E171), indigokarmin (E132), tintura quinolina amarela (E104), óxido de ferro corante vermelho (E172), краситель эритрозин (E127).
100 PC. – sacos de plástico (1) – банки металлические.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.
Ação farmacológica
O agente antitumoral. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
Farmacocinética
Após a ingestão bem absorvida a partir do tracto gastrintestinal. Ele penetra através da certificação. Ele é metabolizada no fígado. Informar principalmente rins (80%). T1/2 – 3-4 não.
Testemunho
Leucemia mielóide crônica, melanoma, câncer de ovário, câncer cervical, хориокарцинома матки, câncer de cabeça e pescoço, Tumor cerebral, erythremia.
Regime de dosagem
Estabelecer individualmente, dependendo do estágio da doença e provas, o estado do sistema hematopoiético, terapia anticâncer esquema.
Efeito colateral
A partir do sistema hematopoético: leucopenia, trombocitopenia, anemia.
A partir do sistema digestivo: estomatite, anorexia, náusea, vómitos, diarréia, prisão de ventre; raramente – alteração da função hepática.
CNS: sensação de cansaço, dor de cabeça, sonolência, tontura, alucinações, convulsões.
O sistema respiratório: em alguns casos – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
A partir do sistema urinário: dificuldade em urinar; raramente – comprometimento da função renal.
Reações dermatológicas: alopecia, exantema máculo-papular, эritema.
De Outros: aumento de temperatura, calafrios.
Contra-indicações
Лейкопения менее 2500/мкл, trombocitopenia me 100 000/eu, anemia grave, gravidez, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.
Gravidez e aleitamento
Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. Se necessário, o uso durante a lactação deve parar de amamentar.
Mulheres em idade fértil, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.
EM estudos experimentais установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.
Precauções
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (incl. recentemente transferidos ou após o contato com doente), herpes zoster e de outras doenças infecciosas agudas.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Náusea, vómitos, anorexia, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, assim como a função renal e hepática. Анализ крови повторять не менее 1 vezes / semana. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, creatinina, Ácido úrico, aumento das transaminases hepáticas.
Ele não recomenda a vacinação de pacientes e suas famílias.
Interações Medicamentosas
Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.
