GIALGAN DE FÍDIAS
Material activo: Ácido hialurônico
Quando ATH: M09AX01
CCF: Substituto do líquido sinovial
Códigos CID-10 (testemunho): M15, M25,5
Quando CSF: 16.05.03
Fabricante: TEM FARMACEUTICI S.p.A. (Itália)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Solução para introdução intra-articular incolor, Claro, Acoplamento.
1 ml | 1 fl. | |
hialuronato de sódio | 10 mg | 20 mg |
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de dodekagidrat dissódico, dihidrato de fosfato de-hidrogenofosfato de sódio, água d / e.
2 ml – frascos de vidro incolor (1) – embalagens de papelão.
2 ml – frascos de vidro incolor (5) – embalagens de papelão.
Solução para introdução intra-articular incolor, Claro, Acoplamento.
1 ml | 1 seringa | |
hialuronato de sódio | 10 mg | 20 mg |
Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de dodekagidrat dissódico, dihidrato de fosfato de-hidrogenofosfato de sódio, água d / e.
2 ml – seringas de vidro incolor (1) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
2 ml – seringas de vidro incolor (1) – embalagens Valium planimétrica (5) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Estimulador de processos reparativas. Fídias é uma Gialgan estéril, grátis, solução aquosa de tampão viscoso de sódio gialuronoj sal ácido frações de alta pureza com um peso molecular de 500 para 730 kDal′ton. Ácido hialurônico – um componente necessário da matriz extracelular, está presente em altas concentrações na composição da cartilagem articular e líquido sinovial. O ácido hialurónico endógeno fornece viscosidade e elasticidade do líquido sinovial, assim como é necessário para a formação dos proteoglicanos na cartilagem articular.
Osteoartroze marcada deficiência de mudanças qualitativas de ácido hialurônico na composição do líquido sinovial e cartilagem. O ácido hialurónico intra-articular em alterações degenerativas da superfície sinovial′nogo de patologia fluida sinovial e cartilagem melhora a condição funcional do quadril.
Quando aplicando Gialgana Phidias melhoraram o curso clínico de osteoartrite em todo 6 meses após o tratamento, desenvolvendo o efeito anti-inflamatório e analgeziruty.
Farmacocinética
A absorção e distribuição
Com a introdução de vnutrisustavnom sal sódico de ácido hialurônico rendeu de líquido sinovial dentro 2-3 dias. Os estudos farmacocinéticos demonstraram a rápida distribuição de substâncias na membrana sinovial. Cmáximo ácido hialurónico rotulado encontrado na cápsula articular e líquida sinovial, menores concentrações – na membrana sinovial, ligamentos e músculos adjacentes.
Metabolismo e excreção
Ácido hialurônico na composição do líquido sinovial não está sujeita a alterações metabólicas significativas. Em modelos experimentais, o principal metabolismo ocorre no fígado e tecidos periarticulares, a excreção é principalmente rins.
Testemunho
— para degustação a dor e melhorar a mobilidade das articulações sinoviais, Quando osteoartrite e alterações pós-traumáticas;
— como um adjuvante em cirurgia ortopédica.
Regime de dosagem
A droga destina-se a introdução intra-articular.
Nas articulações do quadril e joelho, o medicamento é injetado em uma dose 20 mg 1 uma vez por semana (conteúdo 1 garrafa 20 mg/2 ml ou seringa preenchida). O curso consiste em 3-5 injeção.
Regras de administração
Você deve respeitar as regras de aseptics e antissépticos quando executar o procedimento.
Antes da introdução do Phidias Gialgana deve remover a efusão de sacos conjuntos. Insira a droga deve ser exatamente na cavidade comum pelos métodos padrão, dadas as características anatômicas. Para remover a administração de efusão e drogas, você pode usar a mesma agulha, Uma vez que você digitou antes de aspiração. Quando a seringa com uma droga deve ser anexada na agulha, libertou o fluido por seringa. Para confirmar o achado agulhas na cavidade comum devem ser aspirirovat′ uma quantidade disponível de líquido sinovial, antes da introdução lenta da droga. A introdução da droga na cavidade comum deve parar quando você vê a dor durante a injeção.
Evitar entrar ar na seringa com medicação.
O produto remanescente na seringa não é armazenamento.
Efeito colateral
As reacções locais: raramente – dor moderada, edema, aumento o exsudado de cavidade articular, febre e vermelhidão no local da injeção. Estas reações são transitórias na natureza e geralmente desaparece após 24 não (Se tiver estes sintomas, recomendamos que você descarregar a articulação afetada e aplicar gelo).
As reações alérgicas: em alguns casos – coceira, erupção cutânea, urticária, reacções anafiláticas.
Contra-indicações
- Doença hepática grave;
-infecção ou danos para a pele no local da injeção;
- Hipersensibilidade à droga;
-hipersensibilidade às proteínas aviária.
Gravidez e aleitamento
Nem deve designar o produto durante a gravidez e lactação (amamentação) devido à falta de dados clínicos sobre o uso desta categoria de pacientes.
Precauções
Pela primeira vez 2 dias após o procedimento é recomendado que você não sobrecarregue a articulação, em particular, você deve evitar atividade prolongada.
Quando receber a aspiração de fluidos antes da introdução da droga deve realizar estudos adequados para excluir etiologia bacteriana da artrite.
Uso em Pediatria
Devido à falta de dados clínicos para uso em pediatria a droga não deve ser nomeada para crianças.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Gialgan de Fídias não afeta a capacidade de conduzir e outras actividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade psicomotora reações.
Overdose
Atualmente, os casos de overdose não mencionado.
Interações Medicamentosas
Gialgan de Fídias não deve nomear simultaneamente com outras drogas para introdução intra-articulares devido à falta de suficiente experiência clínica.
Você não deve usar desinfectantes, contendo sal quaternário de amônio, Desde que o ácido hialurônico é precipitado na presença dessas substâncias.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C; Não congelar. Validade – 3 ano quando armazenado na embalagem original.
Você não deve usar a droga Gialgan de Phidias com embalagem danificada ou aberta.