GEPASOL-neo

Material activo: Preparação combinada
Quando ATH: B05BA01
CCF: A preparação para nutrição parentérica (solução de aminoácido), utilizado na insuficiência hepática
Códigos CID-10 (testemunho): E46, K72, R63.3
Quando CSF: 11.16.05.01
Fabricante: HEMOFARM A.D.. (Sérvia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Solução para perfusão 8% Claro, incolor a ligeiramente amarelo.

Excipientes: ácido acético glacial (4.42 g / l), água d / e.

500 ml – garrafas de vidro (1) completar com um suporte do frasco de plástico – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

preparação combinada para nutrição parentérica. Tem hepatoprotective e desintoxicação efeito, participa nos processos metabólicos.

A preparação inclui todos 8 aminoácidos essenciais, 2 aminoácidos condicionalmente essenciais (L-arginina e L-gistidin), que são sintetizados em falta em algumas condições fisiopatológicas, e 5 aminoácidos essenciais, garantindo um metabolismo adequado em pacientes com doenças hepáticas. Os aminoácidos são da forma L, que permite a sua participação direta na biossíntese de proteínas (teor de azoto – Total 12.9 g / l).

L-arginina promove a conversão da amónia em ureia, Liga-se os iões amónio tóxicos, formado durante o catabolismo proteico no fígado.

L-alanina e L-prolina reduz a necessidade do corpo para a glicina (Este aminoácido é fracamente absorvido no organismo, Ao alterar o desenvolvimento de hyperammonemia torna-se impossível).

L-изолейцин, L-leucina e L-valina (aminoácidos essenciais com cadeias laterais ramificadas) directamente absorvida por tecidos periféricos (seu metabolismo não é dependente do grau de lesão hepática), reduzir a absorção e a ingestão de ácidos aminados aromáticos no SNC, reduzir os sintomas da encefalopatia hepática, normalizar o equilíbrio de energia e azoto no organismo.

Gepasol-Neo permite que o aminoácido para corrigir desordens em insuficiência hepática, bem como melhorar significativamente a tolerância proteína em pacientes com cirrose hepática e hepatite e reduzir a gravidade dos sintomas da encefalopatia hepática.

A droga não contêm hidratos de carbono e electrólitos.

Farmacocinética

ácidos aminados infusão impostas são uma das duas vias possíveis: pathway anabolizante, em que os aminoácidos estão ligados por ligações peptídicas de proteínas específicas formam, e via catabólica, em que a transaminação de aminoácidos.

Introduzido como parte da nutrição parenteral total com glicose e gorduras (proporção de hidratos de carbono e gorduras 70:30) com velocidade 10.5 mg de azoto / kg / h, alcançar uma concentração de aminoácidos equilibrado no sangue através 3 não.

metabolismo de aminoácidos ocorre em todos os tecidos corporais. O grau de sua decomposição depende da gravidade do estresse, que é submetido ao corpo. O stress acelera o metabolismo de aminoácidos e reforça a disfunção hepática, que por seu lado reduz o metabolismo de ácidos aminados. Sepse também acelera seu metabolismo, um declínio da função renal – suprime.

Os aminoácidos podem ser produzidos em forma inalterada com o rápido aumento da concentração no sangue. T_1/2 aminoácidos (em seres humanos saudáveis) é 5-15 m (neste tempo curto período ácidos aminados podem ser utilizados para a síntese de proteínas). resuos de aminoidos, não utilizado durante a síntese de proteínas, sujeitos a desaminação, em que o processo produz ureia, retirado do corpo. Quando infusão Gepasol-Neo percentagem de assimilação de ácidos essenciais 99%, e intercambiáveis – 97%. A depuração total e renal de aminoácidos essenciais compõem 0.5 l / min, ou seja,. 1.5 ml / min, mas para a maioria dos aminoácidos essenciais – 0.6 l / min, ou seja,. 3 ml / min. Arginina é quase completamente reabsorvida nos túbulos renais.

Testemunho

- terapia e nutrição parentérica (parcial ou completa – adição de soluções de hidratos de carbono e emulsões gordas) com função hepática anormal (insuficiência hepática) com a função cerebral prejudicada (encefalopatia hepática) e sem;

- terapia de coma hepático e estados prekomatosnoe.

Regime de dosagem

Ajustada individualmente de acordo com a concentração de amoníaco no sangue e da gravidade da doença.

Gepasol-Neo injectada / gotejamento, a uma taxa 1.0-1.25 ml / kg de peso corporal / h (30-35 gota / min.), correspondente 0.08-0.1 aminoácido g / kg / h. A taxa máxima de administração – 1.25 ml / kg / h (respectivamente 0.1 aminoácido g / kg / h).

A dose diária máxima é de 18.75 ml / kg de peso corporal (1.5 aminoácido g / kg / dia), ou seja,. 1300 ml para doentes com um peso 70 kg.

A duração do tratamento é determinada individualmente para completar o desaparecimento de sintomas neurológicos.

Efeito colateral

Na aplicação de acordo com as indicações nas doses recomendadas, efeitos secundários desta droga desconhecido.

Contra-indicações

- perturbações do metabolismo dos aminoidos;

- Gipergidratatsiya;

- Giponatriemiya;

- A hipocalemia;

- Insuficiência renal (em coma hepático em doentes com insuficiência renal deve ser considerada, qual dos dois estados está a ameaçar a vida do paciente);

- Insuficiência cardíaca (no passo descompensação);

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Infância e adolescência up 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Eficácia e segurança da Gepasol Neo-droga não foram estabelecidas durante a gravidez e lactação. Uso do medicamento nestes pacientes é contra-indicada.

Precauções

solução de aplicação Gepasol-Neo aconselháveis ​​indicações dadas única.

Durante a utilização desta droga requer a monitorização periódica do status do electrólito e ácido-base, o grau de hidratação do organismo, função renal.

Ele só deve ser aplicável a solução clara do frasco intacto!

Uso em Pediatria

A eficácia e segurança de Gepasol Neo-droga em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não configurado.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, Suando, febre, taquicardia, aumento das enzimas hepáticas e a concentração de azoto residual. O aumento da taxa de introdução pode levar a overhydration eo aparecimento de edema periférico, o desenvolvimento de edema pulmonar.

Tratamento: É recomendado para interromper a infusão da droga, iniciar a terapia sintomática. Não existe um antídoto específico.

Interações Medicamentosas

Há evidências de interacção em componentes in vivo Gepasol-Neo com teofilina, levando a um aumento na depuração.

Numerosos dados sobre a interacção in vitro, não é recomendado para adicionar outras drogas para a solução Gepasol-Neo.

Interação farmacêutica

Uma solução Gepasol-Neo compatível com antibióticos – amicacina, Ampicilina, cefotaxima, ceftriaxona, doxiciclina, Eritromicina, gentamicina, cloranfenicol, klindamiцinom, netilmicina, penicilina, piperatsillinom, tetraciclina, tobramicina e vancomicina, bem como com aminofilina, tsiklofosfamida, cimetidina, citarabina, digoksinom, dopaminom, famotidinom, fitomenadiona, ftoruracilom, ácido fólico, furosemidom, geparinom, clorpromazina, insulinom, gluconato de cálcio, lidokainom, metildopa, metilprednisolona, metoklopramidom, metotreksatom, morfina, nizatidine, norepinefrina, propranolol, ranitidinom e riboflavinom.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição. O medicamento deve ser usado apenas em unidades de saúde fixos.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura de 15 ° a 25 ° C . Validade – 2 ano.