Gemcitabina

Quando ATH:
L01BC05

Característica.

Grupo de análogos de pirimidina antimetabolite. Branco ou nenhuma coisa branca, solúvel em água, moderadamente solúvel em metanol e praticamente insolúvel em etanol e solventes orgânicos polares. Peso molecular 299,66.

Na prática médica é aplicada sob a forma de cloridrato.

Ação farmacológica.
Antitumor.

Aplicação.

-Câncer de bexiga.

-Não-pequenas células de câncer de pulmão.

Gemcitabina sozinha ou em combinação com cisplatina é indicada como droga de primeira linha para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células de localmente avançado ou metastático.

-Câncer pancreático.

Gemcitabina é indicada para o tratamento de pacientes com mestnorasprostranennoj ou adenokarcinomoj pancreático metastático.

Gemcitabina sozinha ou em combinação com outro protivoopujolevami, também mostra actividade no câncer de mama, Quando o câncer de ovário, mestnorasprostranennom melcockleternm câncer de pulmão e câncer testicular refrakternom mestnorasprostranennom.

Contra-indicações.

Hipersensibilidade, mielosuprescia, hepática grave e renal, Viral (permitir Vetryanaya, zona) e outras infecções, infância (A segurança e eficácia ainda não determinaram).

Gravidez e aleitamento.

Contra-indicada na gravidez.

Categoria resultar em acções FDA - D. (Há evidências do risco de efeitos adversos de fármacos no feto humano, obtido em pesquisa ou prática, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco, se a droga é necessária em situações de risco de vida ou doença grave, agentes mais seguros quando não deve ser utilizado ou são ineficazes.)

Na época do tratamento deve parar de amamentar.

Efeitos colaterais.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): o mais frequentemente-mielosuprescia (anemia, leucopenia, trombocitopenia), petéquias, gipotenziya, menos frequentemente — arritmia, golpe, hipertensão, enfarte do miocárdio, hemorragia (surgido, principalmente, em pacientes com câncer pancreático), raramente, insuficiência cardíaca (foi observada em pacientes, tratados para o cancro do pulmão).

A partir do sistema respiratório: menos freqüentemente, reação de bronhospasticskie (falta de ar, dificuldade para respirar, aperto no peito e/ou estertoroso), raramente é um efeito tóxico sobre o parênquima do pulmão ou da doença pulmonar (tosse, falta de ar), edema pulmonar (tosse, dificuldade para respirar).

A partir do tracto digestivo: náusea, vómitos (69% casos), diarréia (19%), estomatite (≤ 11%), transaminaz crescente e AP.

Com o aparelho geniturinário: mais frequentemente, proteinúria, edema periférico (dedos, as pernas ou tornozelos), em casos raros, o inchaço pode ser generalizado na natureza, insuficiência renal, giperʙiliruʙinemija, hematúria, síndrome hemolítico-urêmica.

Para a pele: mais frequentemente a erupção (30%), alopecia (normalmente insignificante), erupções cutâneas, comichão.

De Outros: frequentemente (41%) — Síndrome de grippopodobnyy (febre, dor de cabeça, dor nas costas, calafrios, mialgia, fraqueza, anorexia, fenômeno katarale, Suando), infecção (16%), menos freqüentemente, parestesia, Extravasa Educação (irritação, dor ou vermelhidão) no local da injecção, sonolência, raramente é a doença de Gassera (fezes pretas, sangue na urina ou fezes, febre, micção reduzida ou aumentada, identificar manchas vermelhas na pele, inchaço da face, dedos, as pernas ou tornozelos, sangramento ou hemorragia anormal, cansaço ou fraqueza invulgar, pele amarela ou esclera).

Cooperação.

Outras drogas, causando depressão da função da medula óssea, e aditivo e efeito de potenziruut de terapia de radiação dirigi a medula óssea. Azatioprina, khlorambutsil, glicocorticóides, ciclofosfamida, ciclosporina, Mercaptopurina e outros meios de imunossupressores aumentam o risco de infecção. Com a introdução do possível intensificação de vacinas virais vivas da replicação do vírus de vacina e aumento de efeitos colaterais, com a introdução de vacinas inactivadas é supressão dos anticorpos antivirais.

Overdose.

Sintomas: supressão da função da medula óssea (anemia, leucopenia ou neutropenia, possivelmente, com infecção, trombocitopenia), parestesia (dormência ou formigamento nas mãos ou pés), erupção cutânea fortemente pronunciado.

Tratamento: monitorar o número de sangue solto, Se necessário, nomear terapia de suporte. Se precisava de um possível de transfusão de medula óssea de forte opressão dos componentes sanguíneos. Pacientes com avançado lakopenia atenção aos sinais de infecção, se necessário, prescrever antibióticos. Pacientes neutropênicos com um aumento na temperatura corporal de antibióticos de amplo espectro prescritos empiricamente até que os resultados dos exames bacteriológicos e testes de diagnóstico relacionados. O antídoto específico está ausente.

Dosagem e Administração.

B /, solta (durante 30 m), dose 1 g / m² 1 uma vez por semana, o curso é 3 Sol, curso repetido através 1 Sol.

Precauções.

Aplicação do gevetabina deve ser sob o estrito controle do sangue (1 uma vez em cada 2 Sol). O declínio no número de leucócitos <1500/mm³ e plaquetas <100000/mm³ ajuste de dose necessária. Indicação para a droga é uma diminuição do número de células <500/mm³ e plaquetas <50000/mm³.

Se confirmada ou suspeita pneumonite, causada por gemcitabinom, O tratamento deve ser interrompido imediatamente.

As mulheres em idade fértil devem usar métodos eficazes de contracepção (possibilidade de teratogenicidade).

Para usar precaução nos idosos (aumento do risco de toxicidade no sangue), pacientes, previamente tratados com drogas citotóxicas ou radioterapia. Deve se abster de atividades potencialmente perigosas, exigem atenção e velocidade de respostas mentais e motoras.

Durante o período de tratamento não é recomendado vacinas de virus de vacinação. Nomeação de vacinas virais pode não mais cedo 3 Meses - 1 anos após a descontinuação da droga. A imunização de vacina oral contra a poliomielite pessoas, ficar em contato com os doentes, especialmente os membros da família, deve ser adiada.

Sinais de supressão da medula óssea, sangramento ou hemorragia anormal, fezes cor, sangue na urina ou fezes ou ponto de manchas vermelhas na pele requerem aconselhamento médico imediato.

Intervenção odontológica deve ser concluída antes da terapia ou adiar para a normalização do quadro de sangue. Durante o tratamento cuidado ao usar escovas de dentes, roscas ou palitos.

Precauções.

Ao aplicar o gevetabina cada vez mais 1 vezes por semana ou infusões durante mais 60 efeitos adversos m, relacionados com terapia gemcitabinom, podem ocorrer mais frequentemente e mais pronunciada.

Zitostatikami de tratamento anterior aumenta a freqüência e a severidade de leucopenia e trombocitopenia (o progressivo declínio do número de leucócitos e plaquetas pode ocorrer após a conclusão da terapia).

Aplicação do gevetabina é efectuada por pessoal médico especialmente treinado com as precauções prescritas quando cozinhar, diluição de soluções de injeção (em uma caixa esterilizada com a utilização de luvas e máscaras cirúrgicas descartáveis) e descarte de agulhas, seringas, garrafas, ampolas e a parte restante do produto não utilizada.

Em caso de ingestão acidental gevetabina na pele e membranas mucosas, a área afetada deve ser imediatamente lavada com água e sabão ou um jato de água forte completamente respectivamente.