GASTENORM FORTE

Material activo: Pancreatin
Quando ATH: A09AA02
CCF: Preparação enzimática
Quando CSF: 11.05
Fabricante: ratiopharm India Pvt. Ltda. (Índia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas, coberto кишечнорастворимой оболочкой branco ou quase branco, volta, lenticular, допустима легкая шероховатость поверхности.

[Anel] povidona K-30, cloreto de sódio, celulose microcristalina, mono-hidrato de lactose, натрия гликолат, dióxido de silício coloidal, talco, estearato de magnesio, опадрай белый OY-IN-58903 (tsellatsefat, triacetina, Dióxido de titânio, сорбитана олеат).

10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (5) – embalagens de papelão.

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.

Ação farmacológica

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, o que contribui para a sua absorção mais completa no intestino delgado. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Farmacocinética

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Testemunho

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (incl. при хроническом панкреатите, Fibrose cística).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, intestino, fígado, vesícula biliar; condições após ressecção ou exposição destes corpos, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, meteorizmom, diarreia (numa terapia de combinação).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, estilo de vida sedentário.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Regime de dosagem

Dose (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 U/d. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 U/d, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

A dose máxima: 15 000-20 000 ЕД/кг/сут.

Crianças menores 1.5 anos – 50 000 ЕД/cут; senior 1.5 anos – 100 000 U/d.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (em violação do processo digestivo devido a erros na dieta) até vários meses e até anos (se necessário, terapia de substituição permanente).

Efeito colateral

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, que 1%.

A partir do sistema digestivo: em alguns casos – diarréia, prisão de ventre, ощущение дискомфорта в области желудка, náusea. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, tk. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

As reações alérgicas: em alguns casos – manifestações cutâneas.

Metabolismo: com o uso prolongado em doses elevadas pode desenvolver giperurikozurii, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

De Outros: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Contra-indicações

A pancreatite aguda. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Gravidez e aleitamento

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. A utilização é possível em casos, o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Em estudos experimentais, encontrado, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Precauções

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, que é necessário para a ingestão de gordura, tendo em conta a qualidade e a quantidade de alimento consumido.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (kolonopatii fibroso) no ileocecal e no cólon ascendente.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Interações Medicamentosas

Em um aplicativo com antiácidos, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.