Ganirelix – descrição da droga

Quando ATH:
H01CC01

Ganirelix: característica

Gormona antagonista libertadora de gonadotropina (GnRG). Decapeptídeo sintético com alta atividade antagônica contra o GnRH natural. Acetato de Ganirelix é um derivado do GnRH natural com substituições de aminoácidos nas posições 1, 2, 3, 6, 8 e 10. Solúvel em água.

Ganirelix: efeito farmacológico

Antigonadotropnoe.

Ganirelix: aplicação

Inibição do pico prematuro de secreção de LH em mulheres, submetidos a hiperestimulação ovariana controlada em programas de tratamento de infertilidade usando tecnologias de reprodução assistida.

Ganirelix: Contra-indicações

Hipersensibilidade, incl. ao GnRH ou qualquer outro análogo do GnRH, gravidez ou suspeita de gravidez.

Ganirelix: uso durante a gravidez e lactação

Contraindicado na gravidez ou suspeita de gravidez (A gravidez deve ser descartada antes de iniciar o tratamento).

Com a introdução do acetato de ganirelix em ratas e coelhas prenhes no período do 7º dia até o período próximo ao parto em doses até 10 e 30 mg / dia, respectivamente (sobre 0,4 e 3,2 vezes a dose humana, com base na área de superfície corporal), houve um aumento na porcentagem de reabsorção da prole. Não houve aumento de distúrbios fetais. Não houve alterações relacionadas ao medicamento na fertilidade, características físicas ou comportamentais em descendentes de ratas, tratados com acetato de ganirelix durante a gravidez e lactação. O efeito sobre a reabsorção fetal é consequência de alterações nos níveis hormonais devido às propriedades antigonadotrópicas da droga., que pode levar à perda fetal em humanos (não deve ser usado em gestantes).

Categoria resultar em acções FDA - x. (Os testes em animais ou ensaios clínicos revelou uma violação do feto e / ou existirem provas do risco de efeitos adversos sobre o feto humano, obtido em pesquisa ou prática; risco, associado com a utilização de drogas na gravidez, maior do que os benefícios potenciais.)

Contra-indicado durante a amamentação (desconhecido, PM chega lá no leite materno).

Ganirelix: efeitos colaterais

Reações Adversas, que foram observados em ensaios clínicos controlados concluídos desde o primeiro dia de uso de acetato de ganirelix (n=794) antes da confirmação da gravidez por ultra-som em ≥1% das pacientes, drogas usadas, e não estavam diretamente relacionados à medicação.

Dor abdominal (ginecológico) (4,8%), morte embrionária/fetal (3,7%), dor de cabeça (3,0%), síndrome de hiperestimulação ovariana (2,4%), hemorragia vaginal (1,8%), reacções no local da injecção (1,1%), náusea (1,1%), dor abdominal (gastrointestinal) (1,0%).

Casos raros de reações de hipersensibilidade foram observados em estudos pós-comercialização., incluindo reações anafilactóides após a primeira dose.

Anomalias congênitas

De acordo com os resultados de estudos clinicamente concluídos de 283 Recém-nascido, nascidos de mulher, usando acetato de ganirelix, 3 tinham anomalias congênitas graves (incl. hidrocefalia / meningocele, onfalocele) e 18 — менее тяжелые врожденные аномалии (incl. nevo, marcas de pele, seio sacral, gemangioma, pescoço torto / assimetria do crânio, pé torto, dedos extras, subluxação do quadril, torcicolo/palato alto, hérnia umbilical, hérnia inguinal, Hidrocele, testículo não descido, gidronefroz. Não foi identificada uma relação causal entre essas anomalias congênitas e o uso de acetato de ganirelix..

Ganirelix: interação

O uso com outros medicamentos não foi adequadamente estudado, Portanto, a possibilidade de interação medicamentosa não pode ser descartada..

Ganirelix: Dosagem e Administração

P /, 0,25 mg 1 uma vez por dia. O acetato de ganirelix é geralmente administrado no 6º dia da preparação de FSH (estimulação controlada da ovulação com FSH começa no 2º ou 3º dia do ciclo menstrual). O uso do medicamento deve ser continuado diariamente até o dia em que você começar a usar o hHC, ou seja,. até a formação de um número suficiente de folículos de tamanho adequado (folículos pré-ovulatórios) (confirmado por ultra-som), então a maturação final dos folículos pode ser iniciada pela administração de hCG.

Em caso de resposta ovariana aumentada à estimulação, para evitar o aumento prematuro dos níveis de LH, o tratamento com acetato de ganirelix deve começar no dia 5 da administração de FSH. Em caso de crescimento lento dos folículos, a administração de ganirelix pode ser adiada (ou seja,. começar depois do 6º dia de uso de preparações de FSH).

É necessário abster-se da introdução de hCG em casos, se os ovários estiverem excessivamente aumentados no último dia da terapia com FSH (possível desenvolvimento de síndrome de hiperestimulação ovariana).

Ganirelix: Precauções

Só pode ser administrado por um especialista, com experiência no tratamento da infertilidade.

Casos raros de reações de hipersensibilidade foram observados em estudos pós-comercialização., incluindo reações anafilactóides após a primeira dose (cm. Efeitos colaterais).

Antes de iniciar a terapia, o paciente deve ser avisado sobre a duração do tratamento., a necessidade de procedimentos de monitoramento e o risco de possíveis reações adversas. O médico assistente deve ser informado sobre os medicamentos, que o paciente tomou pouco antes do início do tratamento ou continua a tomar em paralelo com a nomeação do medicamento.

A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em mulheres com peso inferior a 50 kg ou mais 90 kg.

Com cursos repetidos de tratamento, o medicamento deve ser usado somente após uma avaliação completa do grau de risco potencial e eficácia do tratamento..