Galidor

Material activo: Benciclano
Quando ATH: C04AX11
CCF: Miotrópico antiespasmódico
Códigos CID-10 (testemunho): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Quando CSF: 01.14.05
Fabricante: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco ou cor branca acinzentada, volta, plano, chanfrada, Gravado “Halidor” por um lado, com um odor característico fraco.

Excipientes: amido de batata, Poliinilcetato, estearato de magnesio, karʙomer 934 P, carboximetilcelulose de sódio (Tipo A), Sílica anidra coloidal, talco.

50 PC. – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Solução para in / e / m Claro, incolor, inodoro.

Excipientes: Cloreto de sódio d/e, água d / e.

2 ml – ampola (5) – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
2 ml – ampola (5) – embalagens Valium planimétrica (10) – caixas de papelão.

Ação farmacológica

Antiespasmódico miotrópico com um efeito vasodilativo pronunciado. O efeito vasodilatador das byncylans está associado principalmente à sua capacidade de bloquear os canais de cálcio, Ação de Antrorotonina, e, em menor extensão – Com bloqueado gangliev fofo. O benciclan pode causar supressão dependente da dose de ATFase dependente de Na/K e agregação de plaquetas e glóbulos vermelhos, bem como um aumento na elasticidade dos glóbulos vermelhos. Esses efeitos são observados principalmente em vasos periféricos, artérias coronárias e vasos cerebrais.

Além Disso, Benciclan tem um efeito antiespasmódico nos músculos viscerais (GI, trato urinário, Respiratório).

A droga causa um certo aumento na frequência cardíaca. Seu fraco efeito de transplicação também é conhecido.

Farmacocinética

Absorção

Depois de tomar a droga para dentro, o benCiclan é absorvido pelo trato digestivo rapidamente e quase completamente. C_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 2-8 não (geralmente através 3 não) após a ingestão. Devido ao efeito “primeira passagem” Através do fígado, a biodisponibilidade da droga após a administração oral é 25-35%.

Distribuição

Sobre 30-40% A quantidade de byncylans no sangue circulante está associada a proteínas plasmáticas, 30% – Com glóbulos vermelhos, 10% – Com plaquetas; A fração livre é 20%.

Metabolismo

O metabolismo é realizado no fígado, principalmente de duas maneiras: Negociar dá um derivado de desmetilano, Uma ruptura do vínculo essencial dá ácido benzóico, que no futuro se transforma em um hipopótamo.

Dedução

T_1/2 é 6-10 não. Faça principalmente com urina (97%) Na forma de metabólitos inativos, No entanto, também inalterado (2-3%). A maioria dos metabólitos (90%) exibido em forma não ventilada, E uma pequena parte – Em forma conjugada (sobre 50% Na forma de conjugado com ácido glucurônico). A depuração total do 40 eu /, A liberação renal é menor 1 eu /.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

T_1/2 não muda em pacientes idosos, bem como no caso de funções renais e hepáticas prejudicadas.

Testemunho

A doença vascular:

- Doenças de vasos periféricos – Doença de Raynaud, Outras doenças com acropiopiose e espasmo vascular, bem como doenças crônicas obliteradas das artérias;

- Doenças dos vasos cerebrais: Na complexa terapia de isquemia cerebral aguda e crônica.

Para eliminar espasmo de órgãos internos:

- doenças gastrointestinais – Gastroenterite de várias etiologias (particularmente infecciosa), Colite infecciosa e inflamatória, doença do intestino funcional, tenesmus, Flatulência pós -operatória, colecistite, colelitíase, condição após colecistectomia, Distúrbios motores na discordância do esfíncter ímpar, úlcera gástrica e úlcera duodenal (numa terapia de combinação).

Regime de dosagem

A doença vascular

Dentro Galidor^® nomear 100 mg 3 vezes / dia durante 2-3 meses. A dose diária máxima para administração oral é 400 mg. O intervalo entre os cursos – 2-3 do mês.

A droga também pode ser usada na forma de infusão na dose diária 200 mg, razdelennoy de 2 introdução. Antes da infusão 100 mg (4 ml) A droga é criada em 100-200 ml de uma solução isotônica de cloreto de sódio e é introduzido em/em um gotejamento durante 1 não 2 vezes / dia.

Para eliminando o espasmo dos órgãos internos

Dentro Galidor^® administrada numa dose de 100-200 mg de dose, mas não mais 400 mg / dia. Para terapia de manutenção, eles são prescritos por 100 mg 3 vezes / dia durante 3-4 semanas, então 100 mg 2 vezes / dia. A duração do tratamento é determinada individualmente, dependendo do desaparecimento dos sintomas da doença e, normalmente, menos que 1-2 do mês.

Em casos agudos, Galidor^® Introduzido em/em lentamente na dose 100-200 mg (4-8 ml) ou em/m de profundidade na dose 50 mg (2 ml). Antes de IV na administração, a quantidade necessária de solução é diluída usando uma solução isotônica de cloreto de sódio antes 10-20 ml. O curso de tratamento 2-3 semanas com tradução subsequente do paciente, se necessário, Sobre a ingestão do Galidor^® dentro.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: boca seca, dor abdominal, um sentimento de saciedade, náusea, vómitos, diminuição do apetite, diarréia, Aumento da atividade das transaminases hepáticas no soro sanguíneo.

CNS: ansiedade, tontura, dor de cabeça, distúrbio da marcha, tremor, distúrbios do sono, insônia, desordens de memória; raramente – estado de trânsito de consciência, convulsões epileptiformes, Alucinações em pacientes idosos; em alguns casos – Sintomas de dano focal ao sistema nervoso central.

Sistema cardiovascular: taquicardia; às vezes – taquiarritmia atrial e ventricular (Especialmente com a administração conjunta com outros medicamentos proaritmogênicos).

De Outros: mal-estar geral, fraqueza, ganho de peso, leucopenia, reacções alérgicas; raramente – tromboflebite com v/em introdução.

Contra-indicações

- falha respiratória grave;

- Insuficiência renal grave;

- Insuficiência hepática grave;

- Insuficiência cardíaca descompensada;

- Infarto agudo do miocárdio;

- Блокада AV;

- taquicardia ventricular supraventricular ou aguda paroxística;

- Epilepsia e outras formas de espasmofilia;

- sofreu recentemente derrame hemorrágico;

- Traumatismo crânio-encefálico (durante a última 12 meses);

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Infância e adolescência up 18 anos (experiência insuficiente em aplicação);

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Estudos clínicos adequados e estritamente controlados sobre o uso de galidor^® Durante a gravidez e durante a lactação, não.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Precauções

При одновременном назначении Галидора^® com drogas, causa hipocalemia, glicosídeos cardíacos, com drogas, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® não deve exceder 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (pelo menos 1 vezes um 2 Meses) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Overdose

Sintomas: aumento da freqüência cardíaca, diminuição da pressão sanguínea, предрасположенность к коллапсу, comprometimento da função renal, incontinencia urinaria, sonolência, ansiedade, alucinações, em casos graves – эпилептиформные судорожные припадки (pacientes idosos). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. As reações alérgicas.

Tratamento: terapia sintomática. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy há antídoto conhecido. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® e preparações, снижающих уровень калия в крови (incl. Diurético, glicosídeos cardíacos), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® Medicina, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Prateleira Tablets vida – 5 anos. Срок годности раствора для инъекций – 3 ano.