Galidor

Material activo: Benciclano
Quando ATH: C04AX11
CCF: Miotrópico antiespasmódico
Códigos CID-10 (testemunho): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Quando CSF: 01.14.05
Fabricante: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco ou cor branca acinzentada, volta, plano, chanfrada, Gravado “HALIDOR” por um lado, com um odor característico fraco.

Excipientes: amido de batata, поливинилацетат, estearato de magnesio, karʙomer 934 P, carboximetilcelulose de sódio (Tipo A), Sílica anidra coloidal, talco.

50 PC. – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Solução para in / e / m Claro, incolor, inodoro.

Excipientes: натрия хлорид д/и, água d / e.

2 ml – ampola (5) – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
2 ml – ampola (5) – embalagens Valium planimétrica (10) – caixas de papelão.

Ação farmacológica

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, e, em menor extensão – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Além Disso, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, trato urinário, Respiratório).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmacocinética

Absorção

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 2-8 não (geralmente através 3 não) após a ingestão. Из-за эффекта “primeira passagem” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Distribuição

Sobre 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Metabolismo

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Dedução

T_1/2 é 6-10 não. Faça principalmente com urina (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (sobre 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). A depuração total do 40 eu /, почечный клиренс меньше 1 eu /.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Testemunho

A doença vascular:

— заболевания периферических сосудов – Doença de Raynaud, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- doenças gastrointestinais – гастроэнтериты различной этиологии (particularmente infecciosa), инфекционные и воспалительные колиты, doença do intestino funcional, tenesmus, послеоперационный метеоризм, colecistite, colelitíase, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, úlcera gástrica e úlcera duodenal (numa terapia de combinação).

Regime de dosagem

A doença vascular

Внутрь Галидор^® nomear 100 mg 3 vezes / dia durante 2-3 meses. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Интервал между курсами – 2-3 do mês.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy de 2 introdução. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 não 2 vezes / dia.

Para устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® administrada numa dose de 100-200 mg de dose, mas não mais 400 mg / dia. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 vezes / dia durante 3-4 semanas, então 100 mg 2 vezes / dia. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, normalmente, menos que 1-2 do mês.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. O curso de tratamento 2-3 недели с последующим переводом пациента, se necessário, на прием препарата Галидор^® dentro.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: boca seca, dor abdominal, чувство сытости, náusea, vómitos, diminuição do apetite, diarréia, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: ansiedade, tontura, dor de cabeça, distúrbio da marcha, tremor, distúrbios do sono, insônia, desordens de memória; raramente – преходящее спутанное состояние сознания, convulsões epileptiformes, галлюцинации у больных пожилого возраста; em alguns casos – симптомы очагового поражения ЦНС.

Sistema cardiovascular: taquicardia; às vezes – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

De Outros: mal-estar geral, fraqueza, ganho de peso, leucopenia, reacções alérgicas; raramente – тромбофлебит при в/в введении.

Contra-indicações

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Insuficiência renal grave;

- Insuficiência hepática grave;

- Insuficiência cardíaca descompensada;

- Infarto agudo do miocárdio;

- Блокада AV;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

- Traumatismo crânio-encefálico (durante a última 12 meses);

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Infância e adolescência up 18 anos (недостаточный опыт применения);

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Precauções

При одновременном назначении Галидора^® com drogas, causa hipocalemia, glicosídeos cardíacos, com drogas, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® não deve exceder 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (pelo menos 1 vezes um 2 Meses) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Overdose

Sintomas: aumento da freqüência cardíaca, diminuição da pressão sanguínea, предрасположенность к коллапсу, comprometimento da função renal, incontinencia urinaria, sonolência, ansiedade, alucinações, em casos graves – эпилептиформные судорожные припадки (pacientes idosos). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. As reações alérgicas.

Tratamento: terapia sintomática. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy há antídoto conhecido. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® e preparações, снижающих уровень калия в крови (incl. Diurético, glicosídeos cardíacos), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® Medicina, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Prateleira Tablets vida – 5 anos. Срок годности раствора для инъекций – 3 ano.