FTORURACIL-TEVA

Material activo: Ftoruracil
Quando ATH: L01BC02
CCF: Droga anticâncer. Antimetaʙolit
Quando CSF: 22.02.03
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, ESTRUTURA E EMBALAGEM

Solução injectável Claro, incolor a ligeiramente amarelo, livre de impurezas mecânicas.

Excipientes: Hidróxido de sódio, água d / e.

5 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.

Solução injectável Claro, incolor a ligeiramente amarelo, livre de impurezas mecânicas.

Excipientes: Hidróxido de sódio, água d / e.

10 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов в последствии введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Testemunho

• рак толстой и прямой кишки,
• cancro mamário,
• esôfago,
• estômago,
• pâncreas,
• câncer de fígado primário,
• câncer de ovário,
• câncer cervical,
• Bexiga,
• Os tumores malignos de cabeça e pescoço,
• câncer de próstata,
• рак надпочечников,
• vulyvы câncer,
• рак полового члена,
• carcinoide,
• câncer de pele (pomada)

Regime de dosagem

Фторуацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, A este respeito, ao escolher a via de administração, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.

Вводят в/в струйно или капельно, B / A (рекомендуется использовать соответствующий инфузионный насос для обеспечения постоянной скорости инфузии), intracisternalmente.

B / gotejamento, по любой из нижеприведенных схем (введение прекращают при появлении побочных эффектов – estomatite, diarréia, лейкопении или тромбоцитопении; возобновляют в последствии повышения количества лейкоцитов до 3-4 тыс./мкл и тромбоцитов до 80-100 thous. / ul): 1) 1 г/кв.м/сут в/в капельно постоянно на протяжении 96-120 não; 2) 600 мг/кв.м в/в в 1 e 8 дни курса в комбинации с др. PM.

При использовании в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%; 3) 500 мг/кв.м или 12-13.5 мг/кг каждый день на протяжении 3-5 dias, интервал между курсами – 4 Sol; 4) 600 мг/кв.м или 15 mg / kg (A maior dose única 1 g) 1 uma vez por semana durante 6-10 Sol.

При использовании в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. У тучных больных или больных с повышенной массой тела за счет отеков, асцита или др. причин задержки жидкости рекомендуется оценивать массу тела без их учета (“seca” peso).

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: diminuição do apetite, náusea, vómitos, azia, alteração do paladar, esofagite, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, estomatite ulcerativa, diarréia, hemorragia do tracto gastrointestinal, alteração da função hepática.

A partir do CCC: isquemia do miocárdio (angina, ЛЖ недостаточность, falta de ar), которая может отмечаться на протяжении нескольких часов в последствии введения; обычно развивается в последствии второго или в последствиидующих введений; enfarte do miocárdio, tromboflebite no local da injecção.

Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковый синдром (ataxia, nistagmo), dor de cabeça, desorientação, confusão, euforia.

A partir do lado da hematopoiese: leucopenia (geralmente através 9-14 дней в последствии каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, Com menos frequência – 20 dias; restaurada depois de cerca de 30 dias), neutropenia, anemia, trombocitopenia.

A partir dos sentidos: neurite óptica, lacrimação, sleznыh dutos estenose, visão embaçada, fotofobia, Catarata, cegueira cortical (em doses mais altas). As reações alérgicas: erupção cutânea, dermatite, urticária, fotossensibilidade, broncoespasmo, choque anafilático.

Para a pele: dermatomelasma, pele seca e rachada, síndrome mão-pé eritrodizestezii (ощущение покалывания в кистях и стопах с в последствиидующим появлением боли, гиперемии и опухания), alopecia, teleangiэktaziya, alterações nas unhas (incl. разрушение).

De Outros: azoospermia, amenorréia, hiperuricemia, пневмопатия (tosse, falta de ar), эпистаксис (sangramento do nariz), fraqueza (обычно возникает сразу в последствии введения и сберегается на протяжении 12-36 não), развитие вторичных инфекций.

Contra-indicações

• гипервосприимчивость,
• подавление костномозгового кроветворения (número de glóbulos brancos no sangue inferior a 5 thous. / ul, тромбоцитов менее 100 thous. / ul),
• gravidez,
• lactação.

C cuidado. Insuficiência renal e / ou hepática, doença infecciosa viral aguda, fúngica ou origem bacteriana (incl. tuberculose, permitir Vetryanaya, zona), infiltração da medula óssea de células tumorais, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, kaxeksija.

Gravidez e aleitamento

Прием продукта противопоказан.

Precauções

При появлении стоматита или диареи лечение продуктом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 mg / dia.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, OURO, LDH, bilirrubina, осматривать полость рта заболевшего для выявления язв (перед каждым введением продукта).

Больных с развившейся лейкопенией надлежит тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Overdose

Os dados sobre overdose não são representados.

Interações Medicamentosas

Эффективность и/или токсичность увеличивают др. противоопухолевые ЛС (интерферон альфа2a, ciclofosfamida, vynkrystyn, metotrexato, cisplatina, adriamicina), folinato de cálcio.

Terapia de radiação – аддитивное угнетение костного мозга. При долгом совместном использовании с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не надлежит использовать в последствии и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазеопоксид, disulьfiram, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения продукта и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 para 12 Meses.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Validade – 2 ano.