FOKUSIN

Material activo: Tamsulozin
Quando ATH: G04CA02
CCF: Preparação, utilizados em violação da micção, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Alfa₁-adrenoblokator
Códigos CID-10 (testemunho): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabricante: ZENTIVA A.Ş. (República Tcheca)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Cápsula de libertação modificada gelatina dura, tamanho №1, com corpo transparente e boné de cor azul escuro; conteúdo de cápsulas – micropeletes quase branco.

Excipientes: um copolímero de ácido metacrílico com acrilato de etilo (1:1) variação 30%, celulose microcristalina, dybutylsebaktat, polissorbato 80, dióxido de silício coloidal, talco.

Ingredientes do invólucro da cápsula: azoruʙin, corante azul patente V (Azul patente V), gelatina.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (9) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (10) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Блокатор um₁-adrenoreceptorov. Α seletivamente e blocos competitivos pós-sináptica_1UMA– adrenoreceptory, localizados no músculo liso da próstata, colo da bexiga e da uretra prostática, e α_1D-adrenoreceptory, predominantemente localizado no corpo da bexiga. Isto reduz o tom do músculo liso da próstata, colo da bexiga e da uretra prostática e melhorar a função do detrusor. Isto reduz os sintomas de obstrução e irritação, relacionado com a hiperplasia benigna da próstata. Geralmente, o efeito terapêutico desenvolve depois 2 semanas após o início da dosagem, embora em alguns pacientes a diminuição dos sintomas é observado após a primeira dose.

A capacidade de influenciar a tamsulosina α_1UMA-Os receptores adrenérgicos do 20 vezes maior do que a sua capacidade de interagir com o α_1B-adrenoreceptor, que estão localizados no músculo liso vascular. Com uma elevada selectividade tal droga não causa qualquer redução clinicamente significativa na pressão arterial sistêmica em pacientes com hipertensão, e em doentes com PA basal normal.

Farmacocinética

Absorção

Depois de tamsulosina bucal rápida e quase completamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal. Biodisponibilidade – sobre 100%.

Depois de receber uma única dose oral da droga 400 µg C_máximo de substância activa no plasma conseguida através 6 não.

Distribuição

No estado de equilíbrio (Através dos 5 Claro tomada dia) Valores de C_máximo da substância activa no plasma sanguíneo 60-70% superior, que C_máximo após uma única dose da droga.

Ligação às proteínas plasmáticas – 99%. A tansulosina tem uma ligeira V_d – sobre 0.2 l / kg.

Metabolismo

Tamsulosina não é exposta ao efeito de “primeira passagem” e metabolitos lentamente biotransformado no fígado para farmacologicamente activas, manter uma elevada selectividade para o α_1UMA-adrenoceptor. A maior parte da substância activa presente no sangue numa forma não modificada.

Dedução

Tansulosina excretado pelos rins, 9% da dose é excretada inalterada na.

T_1/2 tamsulosina em dose única -10 não, após dose múltipla -13 não, T definitiva_1/2 – 22 não.

Testemunho

- O tratamento de desordens funcionais na hiperplasia prostática benigna.

Regime de dosagem

O fármaco é administrado por via oral numa dose 400 g (1 caps.) por dia.

Cápsulas tomadas após a primeira refeição, beber muita água. A cápsula não é recomendado para mastigar

Efeito colateral

CNS: raramente – dor de cabeça, tontura, astenia, distúrbios do sono (sonolência ou insônia).

Na parte do sistema reprodutivo: raramente – ejaculação retrógrada, diminuição da libido.

A partir do sistema digestivo: raramente – náusea, vómitos, obstipação ou diarreia.

Sistema cardiovascular: em alguns casos – hipotensão ortostática, taquicardia, batida de coração, dor no peito.

As reações alérgicas: em alguns casos – erupção cutânea, coceira, angioedema.

De Outros: raramente – dor nas costas, rinite.

Contra-indicações

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela utilizado na insuficiência renal crónica (CC inferior 10 ml / min), hipotensão (incl. ortostática), insuficiência hepática grave.

Precauções

O cuidado deve ser usado tansulosina em doentes com predisposição para hipotensão ortostática. Aos primeiros sinais de hipotensão ortostática (tontura, fraqueza) o paciente deve sentar ou descansar.

Antes é necessário o início do fármaco para verificar o diagnóstico.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o tratamento, o paciente deve ter cuidado ao dirigir e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Não houve nenhum caso de sobredosagem aguda.

Sintomas: teoricamente possível ocorrência de hipotensão aguda.

Tratamento: passar terapia cardiotrópica. Se os sintomas persistirem, introduzir soluções obemozameschayuschie ou drogas vasoconstritoras. Para evitar ainda mais a absorção de lavagem gástrica possível tansulosina, administração de carvão activado ou laxante osmótico.

Interações Medicamentosas

Com a aplicação simultânea de cimetidina aumenta a concentração de tamsulosina no plasma, furosemida – diminui (valor clínico significativo tem).

Diclofenac e anticoagulantes indirectos aumentam a taxa de excreção de vários tamsulosina.

O uso concomitante de tansulosina com outro α₁-bloqueadores pode levar a um aumento do efeito hipotensor significativo.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Não requer condições especiais de conservação. Mantenha fora do alcance de crianças. Validade – 2 ano.