Fluimucil: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações
Material activo: Acetilcisteína
Quando ATH: R05CB01
CCF: Mucolítica droga com propriedades antioxidantes
Códigos CID-10 (testemunho): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Quando CSF: 12.02.01
Fabricante: ZAMBON SUÍÇA Ltd. (Suíça)
Fluimucil: forma de dosagem, composição e embalagem
◊ Granulado para solução oral com fragrância de laranja.
| 1 novamente. | |
| acetilcisteína | 200 mg |
Excipientes: Aspartame, betakaroten, sabor a laranja, sorbitol.
Pacotes de laminados multicamada (20) – embalagens de papelão.
Pacotes de laminados multicamada (60) – embalagens de papelão.
◊ Os comprimidos efervescentes de solução para a administração oral branco, volta, com limão, odor ligeiramente sulfurosa; solução pronta ligeiramente opalescente, com odor característico e sabor de aroma de limão.
| 1 aba. | |
| acetilcisteína | 600 mg |
Excipientes: ácido limão, bicarbonato de sódio, Aspartame, sabor a limão.
2 PC. – embalagens Valium planimétrica (5) – embalagens de papelão.
2 PC. – embalagens Valium planimétrica (10) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
| Solução para injecção e inalação | 1 ml | 1 amp. |
| acetilcisteína | 100 mg | 300 mg |
Excipientes: dissódico эdetat, Hidróxido de sódio, água d / e.
3 ml – frascos de vidro escuro (5) – Suportes de plástico (1) – embalagens de papelão.
Fluimucil: efeito farmacológico
Drogas mucolíticas. Ele liquefaz catarro e facilita o seu isolamento. Acetilcisteína acção relacionada com a capacidade dos seus grupos sulfidrilo para quebrar as ligações dissulfureto do ácido mucopolissacarídeos expectoração, o que leva a despolarização e mukoproteidov diminuir a viscosidade do muco. Salva actividade na presença de expectoração purulenta. Fluimucil® Tem propriedades anti-adesivas, Ela tem um efeito antioxidante, devido à presença de um grupo tiol nucleofílico SH-, que facilmente hidrogénio dá, neutralizando os radicais oxidantes.
Acetilcisteína facilmente penetra na célula, desacetilado a L-cisteína, a partir do qual é sintetizado glutationa intracelular, É um antioxidante e citoprotetor, neutralizando toxinas endógenas e exógenas e radicais livres. Assim, acetilcisteína evita a exaustão e promove a síntese de glutationa intracelular, contribuindo para a desintoxicação de substâncias perigosas. Isso explica o efeito da acetilcisteína como antídoto para o envenenamento por paracetamol.
Ao aplicar a droga marcada diminuição na frequência e severidade das exacerbações em pacientes com bronquite crônica e fibrose cística.
O estudo Broncus (Bronquite Randomizado no custo de NAC Utility Estudo) Ele examinou o efeito de Fluimutsilom terapia a longo prazo® na doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) estágios moderados e graves.
Fluimucil® Ele é capaz de reduzir a freqüência de exacerbações da DPOC e hiperinflação pulmonar. Os seus efeitos positivos são particularmente pronunciada nas fases graves de DPOC.
Fluimucil: farmacocinética
Absorção
Se a ingestão é bem absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Uma vez lá dentro 600 acetilcisteína mg em voluntários saudáveis Cmáximo plasma conseguida através 1 h e é 15 mmol / L. A on / na introdução 600 mg de acetilcisteína Cmáximo Plasma é 300 mmol / L.
A biodisponibilidade é 10% por causa do efeito pronunciado “primeira passagem” através do fígado.
Distribuição
Ele penetra no espaço intercelular, distribuído principalmente no fígado, rim, luz, secreções brônquicas.
Vd no estado estacionário é 0.34 l / kg.
Metabolismo
Rapidamente desacetilado a cisteína no fígado. O plasma equilíbrio dinâmico é gratuito e ligação às proteínas plasmáticas de acetilcisteína e seus metabólitos (cisteína, cistina, diacetilcistina).
Dedução
T1/2 ingestão de 1 não. Acetilcisteína e seus metabólitos são excretados principalmente na urina. A depuração total do 0.21 L / h / kg.
Fluimucil: testemunho
As doenças respiratórias, acompanhada pela formação de muco altamente viscoso, Incluindo:
- bronquite aguda e crônica;
- traqueíte;
- bronhiolit;
- atelectasia por obstrução do brônquio com muco;
- pneumonia;
- bronquiectasias;
- mukovystsydoz;
- asma brônquica;
- para remover secreções viscosas do trato respiratório em condições pós-traumáticas e pós-operatórias;
- para facilitar a descarga de muco na sinusite.
Fluimucil: o regime de dosagem
Uma preparação sob a forma de comprimidos efervescentes nomeado adulto de 600 mg (1 tab.) 1 tempo / dia. Antes da utilização, o comprimido efervescente é dissolvido em 1/3 xícara de água.
Granulado para solução oral nomeado adultos e crianças com mais de 6 anos – de 200 mg 2-3 vezes / dia; crianças em idade 2 para 6 anos – de 200 mg 2 vezes / dia, ou 100 mg 3 vezes / dia; crianças em idade 1 Ano de 2 anos – de 100 mg 2 vezes / dia.
Em recém-nascidos e bebês a droga é utilizada a uma dose de 10 mg / kg de peso corporal sob rigorosa supervisão médica.
Antes de aplicar a quantidade necessária de grânulos foram dissolvidos em 1/3 xícara de água. Babies primeiro ano de vida dar de beber a solução resultante com uma colher ou mamadeira.
A duração do tratamento é determinada individualmente. Em doenças agudas, a duração do tratamento variou entre 5 para 10 dias, crônico – até vários meses.
Solução injectável Pode ser administrada parentericamente, inalação, Endobronhialno.
Parenteral adulto introduzido 300 mg (3 ml) deep / m ou / 1-2 vezes / dia. Crianças com idades compreendidas entre 6 para 14 anos introduzido 1/2 dose de adulto. A dose diária para crianças em idade 6 anos é 10 mg / kg de peso corporal. A duração do tratamento é determinada individualmente.
A droga inalada prescrito adulto de 300 mg (3 ml) 1-2 vezes / dia durante 5-10 dias ou mais. Babies fármaco inalado administrado na mesma dose.
Endobronhialno droga é administrada utilizando equipamento adequado, a uma dose de 300-600 mg (3-6 ml) ou mais / dia, dependendo das indicações clínicas.
Fluimucil: efeito colateral
A partir do sistema digestivo: raramente – azia, náusea, vómitos, diarréia, estomatite.
As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, coceira, urticária, broncoespasmo.
De Outros: raramente – hemorragias nasais, ruído nos ouvidos, colapso, diminuir a agregação de plaquetas.
As reacções locais: para utilização parentérica podem ser uma ligeira sensação de queimadura no local da injecção; aplicação por inalação – reflexo de tosse, irritação local do tracto respiratório, estomatite, rinite; raramente – broncoespasmo (Neste caso, a nomeação de broncodilatadores).
Fluimucil: Contra-indicações
- úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda;
- hipersensibilidade à acetilcisteína.
A droga está na forma de comprimidos efervescentes não são indicados para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Fluimucil: Gravidez e aleitamento
Durante a gravidez e aleitamento o uso Fluimucil® Isso só é possível se, se o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto ou recém-nascido.
Fluimucil: Instruções Especiais
As precauções devem ser prescrito a doentes com uma predisposição para hemorragia pulmonar e hemoptise, doenças hepáticas, rim, ad-renal.
Pacientes com asma e bronquite obstrutiva Fluimucil® Pode ser administrado apenas por meio de uma drenagem adequada da expectoração.
As formas de dosagem para administração oral contêm aspartame, Por conseguinte, não deve ser administrada aos pacientes com fenilcetonuria.
A dissolução do fármaco deve ser utilizado material de vidro, Evitar o contacto com superfícies metálicas e de borracha. Quando a abertura da embalagem com o cheiro de grânulos de enxofre é possível, odor que a substância activa está, ao invés de evidência de um produto de baixa qualidade.
Fluimucil: overdose
Fluimucil® após receber uma dose 500 mg / kg / dia não provocar sinais e sintomas de sobredosagem.
Fluimucil: interação medicamentosa
O uso concomitante Fluimucil® com antitússicos pode aumentar catarro estagnação devido à supressão do reflexo da tosse.
Embora o uso de antibióticos, tais como tetraciclina (doxiciclina isklюchaя), ampicilina, A anfotericina B, sua possível interacção com um grupo tiol SH-acetilcisteína, o que leva a actividade reduzida de ambos os fármacos, Por conseguinte, o intervalo entre a recepção de acetilcisteína e antibióticos deverá ser pelo menos 2 não.
O tratamento simultâneo com Fluimucil® nitroglicerina e pode levar a um aumento acções vasodilatadora e antiplaquetas deste último.
Acetilcisteína diminui ação gepatotoksičeskoe de paracetamol.
Fluimucil: condições de dispensa nas farmácias
Os comprimidos efervescentes e os grânulos são aprovados para utilização como um meio de não prescrição. A solução injectável por prescrição.
Fluimucil: termos e condições de armazenamento
A droga deve ser armazenado num local seco, longe das crianças à temperatura ambiente não superior a 25 ° C. Prazo de validade de comprimidos efervescentes e grânulos – 3 ano, Solução de injecção – 5 anos.
Após a abertura da ampola de solução para injecção pode ser armazenada num frigorífico durante 24 não. O uso da droga a partir de uma frascos abertos anteriormente proibida.
