Fludaraʙin

Quando ATH:
L01BB05

Característica.

Antimetaʙolit, relativamente resistentes a desaminação da adenosina desaminase. É utilizado sob a forma de fosfato de fludarabina, é um precursor solúvel em água de fludaraʙina. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

Ação farmacológica.
Antitumor, citostático.

Aplicação.

Crónica das células B da leucemia linfocítica (KhLL), linfoma não-Hodgkin de baixo grau (НХЛ НЗ).

Contra-indicações.

Hipersensibilidade, comprometimento da função renal (Cl creatinina inferior 30 ml / min), anemia gemoliticheskaya dekompensirovannaya, Gravidez e aleitamento.

Gravidez e aleitamento.

Contra-indicada na gravidez.

Categoria resultar em acções FDA - D. (Há evidências do risco de efeitos adversos de fármacos no feto humano, obtido em pesquisa ou prática, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco, se a droga é necessária em situações de risco de vida ou doença grave, agentes mais seguros quando não deve ser utilizado ou são ineficazes.)

Na época do tratamento deve parar de amamentar.

Efeitos colaterais.

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: fatiguability, fraqueza, ansiedade, perda da consciência e / ou vista, neuropatia periférica; в редких случаях — неврит зрительного нерва, zritelynaya neyropatiya ou cegueira.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): mielosuprescia (neutropenia, trombocitopenia, anemia); в редких случаях — сердечная недостаточность, arritmia.

A partir do sistema respiratório: edema pulmonar ou difusa Hipersensibilidade pneumonite intersticial (tosse, febre, falta de ar).

A partir do tracto digestivo: náusea, vómitos, anorexia, diarréia, hemorragia gastrointestinal; менее часто — стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.

Metabolismo: редко — синдром лизиса опухоли (hiperuricemia, hematúria, micção freqüente, giperfosfatemiя, hipocalcemia), acidose metabólica, hyperkalemia, kristallurija, insuficiência renal.

Com o aparelho geniturinário: редко — геморрагический цистит.

Para a pele: erupção cutânea; в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (Síndrome de Lyell).

De Outros: иногда — снижение толерантности к инфекциям, inchaço (inchaço dos pés e tornozelos); менее часто — выпадение волос.

Cooperação.

Inibidores selectivos da recaptação da adenosina (dipiridamol, e outros.) reduzir a eficiência.

Ele reduz a eficácia do alopurinol protivopodagricakih, colchicina e sulfinpirazona.

Outras drogas, causando depressão da função da medula óssea, ou potenciar o efeito de terapia de radiação e aditivo a função da medula óssea comprima. Quando administradas vacinas de vírus vivos, pode potenciar a replicação do vírus da vacina e aumento dos efeitos colaterais ou reduzindo a produção de anticorpos no corpo do paciente em resposta à vacina, as vacinas inactivadas é reduzir os anticorpos antivirais.

Overdose.

Sintomas: com doses elevadas de (superior 96 mg / m²/por dia durante 5-7 dias) alterações irreversíveis no sistema nervoso central (perda da visão, coma, pode ser fatal); mielosuprescia (trombocitopenia e neytropeniya).

Tratamento: a eliminação do fármaco do corpo, terapêutica sintomática e de suporte. Antídoto Spetsificheskiy desconhecido.

Dosagem e Administração.

B /, infusão, durante 30 m, bolus lento. O conteúdo do frasco é dissolvido em 2 ml de água para injecção. A solução resultante foi adicionalmente diluída 0,9% solução de cloreto de sódio: для в/в болюсного введения — в 10 ml, для в/в инфузии — в 100 ml.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 mg / m² área de superfície corporal por dia durante 5 Todos os dias 28 em dias / introdução.

A duração do tratamento depende do efeito e tolerabilidade.

Os pacientes com leucemia linfocítica crônica fludarabina deve ser nomeado até o máximo de resposta (remissão completa ou parcial, обычно — 6 ciclos), após o que o tratamento deve ser descontinuado.

У больных с НХЛ НЗ лечение флударабином рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (remissão completa ou parcial). Depois de alcançar o efeito máximo deve discutir a necessidade de dois ciclos de consolidação. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, a maioria dos pacientes não receberam mais 8 ciclos de tratamento.

No tratamento de uma forma de fludarabina bucal (comprimidos) a dose recomendada é de 40 mg / m² área de superfície corporal por dia durante 5 Todos os dias 28 dias.

Os doentes com insuficiência renal (при Cl креатинина 30–70 мл/мин) e idosos 70 anos para reduzir a dose 50%.

Precauções.

A utilização de fludarabina devem estar sob a supervisão de um médico qualificado, Tem experiência na terapia anticâncer.

O tratamento requer a monitorização periódica do sangue periférico, nível de ácido úrico no plasma sanguíneo, parâmetros laboratoriais de função renal. No caso da terapia de hemólise é parado. Os doentes em risco de síndrome de lise tumoral requer médico acompanhamento sistemático, especialmente durante a primeira semana de tratamento.

Os idosos podem necessitar de redução da dose (mais propensos a idade disfunção renal). Fludarabina prescrito com precaução após uma avaliação cuidadosa do risco / benefício para os pacientes em um estado enfraquecido, Os doentes com uma diminuição acentuada da função da medula óssea, Imunodeficiência, infecções oportunistas, Crianças e pacientes com insuficiência hepática (eficácia e segurança em crianças, e em doentes com insuficiência hepática não foi estudada).

Os pacientes, que receberam ou estão recebendo fludarabina, necessitando de transfusão, só deve irradiado transfusões de sangue, a fim de evitar uma reacção "enxerto versus hospedeiro".

Seja cauteloso nomear pacientes, previamente tratados com fármacos citotóxicos ou radioterapia.

Cuidados devem ser tomados quando os sinais de supressão da medula óssea. Precauções especiais deve ser observada no caso de trombocitopenia (a rejeição do / m injeção, um teste de urina, fezes e sangue oculto segredo, recusa em tomar ácido acetilsalicílico, cuidado ao usar escovas de dentes, roscas ou palitos). Você pode precisar de uma transfusão de plaquetas.

Cuidados devem ser tomados para evitar cortes acidentais com objectos afiados (incl. aparelho de barbear, tesoura). Evite esportes de contato ou outras situações, que são susceptíveis de hemorragia ou trauma.

O aparecimento de sinais de depressão da função da medula óssea, sangramento ou hemorragia anormal, fezes cor, sangue na urina ou fezes ou ponto de manchas vermelhas na pele requer aconselhamento médico imediato. Quando leucopenia devem acompanhar atentamente o desenvolvimento de infecções. Os pacientes com neutropenia, com um aumento da temperatura do corpo de antibióticos deverá ser iniciado empiricamente.

Para a prevenção de hiperuricemia em processo de ingestão de líquidos é suficiente importante e produção de urina para a amplificação subsequente fornecimento uricosuric, em alguns casos, a utilização de alopurinol.

Durante o período de tratamento não é recomendado vacinação viva vacinas de vírus. Aplicar vacina de vírus vivo em doentes com leucemia em remissão não deve estar dentro 3 meses após o último ciclo de quimioterapia. A imunização de vacina oral contra a poliomielite pessoas, É em estreito contacto com o paciente, especialmente os membros da família, deve ser adiada.

Na altura do tratamento, bem como para 6 meses depois que ele deve usar o controle de natalidade para evitar a gravidez.

Precauções.

Observar as regras necessárias para a utilização e destruição da droga. Breeding fludarabina deve ser realizada por pessoal treinado em lugar especialmente preparado (em armários especiais com capuz), usando a peça de vestuário de protecção (Luvas descartáveis, óculos de proteção, Máscaras), observando as precauções na preparação de soluções injectáveis ​​e eliminação de agulhas, seringas, ampolas e a parte restante do produto não utilizada.

Solto ou estadia queimadura de drogas. Em caso de contacto acidental com a solução do fármaco para a pele deve ser imediatamente lavar a área afectada com água e sabão, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Evitar a inalação da droga. Durante a gravidez, o pessoal médico não está autorizado a trabalhar.

Evitar o contacto intravascular inadvertida com a droga.

Cooperação