Fliksonaze

Material activo: Fluticasona
Quando ATH: R01AD08
CCF: GCS para uso intranasal
Códigos CID-10 (testemunho): J30,1, J30,3
Quando CSF: 04.04.01
Fabricante: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Polônia)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Spray de nazalynыy dozirovannыy como uma suspensão branca opaca, livre de partículas estranhas.

Excipientes: bezvodnaya dextrose, celulose microcristalina, karboksimetiltsellyuloza mikrokristallicheskaya, álcool etílico fenil, р-р бензалкония хлорида, polissorbato 80, хлористоводородная кислота разведенная, Água purificada.

60 doses – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – embalagens de papelão.
120 doses – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и адаптером (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

GCS para uso intranasal. Tem um anti-inflamatória pronunciada, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, linfócitos, macrófagos, neutrófilos. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (incl. Histamina, prostaglandinas, leucotrienos, Citocina) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, coceira no nariz, rinorréia, congestão nasal, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Além Disso, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (particularmente congestão nasal) Ele persiste por 24 h após uma única aplicação por pulverização de uma dose de 200 g.

Propionato de fluticasona melhora a qualidade de vida dos pacientes, incluindo atividade física e social.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Farmacocinética

Absorção

После интраназального введения флутиказона пропионата (200 mg / dia) C_máximo в плазме крови у большинства пациентов не определяется (ou seja,. é menos do que 0.01 ng / mL). Наиболее высокое значение C_máximo é 0.017 ng / mL. A absorção imediata a partir da mucosa nasal é insignificante, devido à baixa solubilidade do fármaco em água, Por conseguinte, a maior parte da dose, No final, engoliu. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата).

Distribuição

При достижении C_ss в плазме флутиказона пропионат имеет значительный V_d – sobre 318 eu.

Ligando o plasma sanguíneo é sobre 91%.

Metabolismo

Propionato de fluticasona sofre o efeito “primeira passagem” através do fígado, metaboliziruetsya participar izofermenta com CYP3A4 obrazovaniem neaktivnogo karboksilynogo metabólito.

Dedução

Escrever principalmente na bile como inalterada e como metabólitos.

Testemunho

- prevenção e tratamento de rinite alérgica sazonal;

- prevenção e tratamento de rinite alérgica perene.

Regime de dosagem

Flixonase destina-se apenas para a administração intranasal. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Adultos e crianças com mais de 12 anos nomear 100 g (2 dose) em cada narina 1 tempo / dia (dose total 200 mg / dia), de preferência de manhã. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 g (1 dose) em cada narina 1 tempo / dia (dose total 100 mg / dia).

В некоторых случаях требуется применять по 100 g (2 dose) em cada narina 2 vezes / dia (dose total 400 mg / dia) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. A dose máxima diária do medicamento é 400 g (de 4 das doses em cada narina).

Os doentes idosos не требуется коррекции режима дозирования.

Para crianças 4-12 anos É incentivada a nomear para 50 g (1 dose) em cada narina 1 tempo / dia. A dose máxima diária do medicamento é 200 g (de 2 das doses em cada narina).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 creche. Para conseguir o efeito terapêutico total é necessário usar regularmente a droga.

Modo de aplicação

Antes do uso, o frasco deve agitar suavemente, levá-la, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец – под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 da semana, verificar o funcionamento da pistola de pulverização (envio a partir da própria ponta, fazer alguns cliques, até que a ponta de uma pequena nuvem não aparece).

Em seguida, você precisa:

- limpar o nariz (слегка высморкаться);

— закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;

— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;

— выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, se necessário. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 vezes por semana. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Usar tampa de proteção. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Efeito colateral

As reacções locais: сухость и раздражение носоглотки, gosto desagradável e odor, hemorragias nasais, sensação de queimadura, congestão nasal; raramente (Menos 1/10 000 casos) – perfuração do septo nasal (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).

As reações alérgicas: possível erupção cutânea, отек лица и языка; raramente (Menos 1/10 000 casos) – анафилактические реакции и бронхоспазм.

De Outros: dor de cabeça.

Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, Porém, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.

Contra-indicações

- Crianças até à idade 4 anos;

— повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

DE cautela следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

DE cautela следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.

DE cautela следует назначать Фликсоназе одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (incl. с ритонавиром, cetoconazol), поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

DE cautela следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, incluindo comprimidos, Cremes, pomada, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

Gravidez e aleitamento

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Precauções

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

Os pacientes devem ser advertidos sobre, que, se por meio de 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, Você deve consultar um médico.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

Overdose

Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 vezes / dia durante 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Interações Medicamentosas

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (com eritromicina) или незначительное (com cetoconazol) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenado a uma temperatura não superior a 30 ° C. Validade - 2 ano.