FERRUM CHAT (A solução para o / m)

Material activo: glândula [III] hidróxido de poliisomaltose
Quando ATH: B03AC04
CCF: Droga antianemicos
Códigos CID-10 (testemunho): D50, E61.1
Quando CSF: 19.02.01.02
Fabricante: LEK d.d. (Eslovenia)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

A solução para o / m Cor marrom, opaco, praticamente nenhuma partícula visível.

Excipientes: Hidróxido de sódio, ácido clorídrico (concentrado), água d / e.

2 мл – ампулы (5) – блистеры (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы (10) – блистеры (5) – пачки картонные.

Ação farmacológica

Droga antianemicos.

A preparação contém ferro na forma de um composto complexo de ferro. (III) hidróxido com poliisomaltose. Este complexo macromolecular é estável e não libera ferro na forma de íons livres. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Glândula (III) complexo de hidróxido poliisomaltose não possui propriedades pró-oxidantes, que são inerentes aos sais de ferro (II).

Ferro, contido na droga repõe rapidamente a deficiência desse elemento no organismo (incl. para anemia por deficiência de ferro), restaura os níveis de hemoglobina (HB).

Ao usar o medicamento, ocorre uma regressão gradual do quadro clínico (fraqueza, fatiguability, tontura, taquicardia, dor e secura da pele) e sintomas laboratoriais de deficiência de ferro.

Farmacocinética

Absorção

Após a administração intramuscular do medicamento, o ferro entra rapidamente na corrente sanguínea: 15% дозы – через 15 m, 44% дозы – через 30 m.

O ferro em combinação com a transferrina é transportado para as células do corpo, onde é usado para a síntese de hemoglobina, mioglobina e algumas enzimas.

Dedução

T_1/2 - 3-4 d. O complexo de ferro (III) o hidróxido com poliisomaltose é grande o suficiente e, portanto, não é excretado pelos rins, o composto é estável e não libera íons de ferro em condições fisiológicas.

Testemunho

Tratamento de todas as condições de deficiência de ferro, exigindo sua rápida reposição:

- deficiência grave de ferro devido à perda de sangue;

- absorção prejudicada de ferro no intestino;

- Estado, em que o tratamento com suplementos orais de ferro é ineficaz ou inviável.

Regime de dosagem

O medicamento em solução só pode ser administrado por via intramuscular.. A administração intravenosa do medicamento não é permitida!

Antes de administrar a primeira dose terapêutica, cada paciente deve receber uma dose teste, componente 1/4-1/2 ampola (25-50 Ferro mg) para adulto e 1/2 dose diária para crianças. Na ausência de reações adversas dentro 15 minutos após a administração, administrar o restante da dose diária inicial.

Doses do medicamento Ferrum Lek^® selecionado individualmente de acordo com a deficiência geral de ferro, calculado usando a seguinte fórmula:

Deficiência geral de ferro (mg) = Peso do corpo (kg) x (nível estimado de Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) x 0.24 + ferro depositado (mg).

Às peso corporal até 35 kg: nível calculado Hb = 130 g / l, ferro depositado = 15 mg / kg de peso corporal.

Às peso corporal mais 35 kg: nível calculado Hb = 150 g / l, ferro depositado = 500 mg.

Fator de 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (teor de ferro em Hb = 0.34%, volume total de sangue = 7% peso corporal, fator 1000 – перевод из г в мг).

Cálculo do número total de ampolas do medicamento com base no nível de hemoglobina detectado e no peso corporal

Se o número total de ampolas, que deve ser inserido, excede a dose diária máxima permitida, então o número total de ampolas deve ser dividido pelo número necessário de dias. Se depois 1-2 semanas após o início do tratamento, os parâmetros hematológicos não melhoram, o diagnóstico deve ser esclarecido novamente.

Cálculo da dosagem total para reposição de ferro por perda sanguínea

Com uma quantidade conhecida de sangue perdido, injeção intramuscular 200 Ferro mg (2 ampola) leva a um aumento na hemoglobina, equivalente 1 unidade de sangue (400 ml com conteúdo de hemoglobina 150 g / l).

Quantidade de ferro, que precisa ser reembolsado (mg) = número de unidades de sangue perdidas x 200 ou número de ampolas necessárias = número de unidades de sangue perdidas x 2

Quando o nível de hemoglobina é conhecido, utiliza-se a fórmula acima, levando em consideração o fato, que o ferro depositado não precisa ser reabastecido.

Quantidade de ferro, que precisa ser reembolsado (mg) = Peso do corpo (kg) x (nível estimado de Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) x 0.24

Doses habituais de Ferrum Lek^®

Pacientes adultos e idosos nomeado 100-200 mg (1-2 ampola) dependendo do nível de hemoglobina; crianças - 3 mg / kg / dia (0.06 ml/kg de peso corporal/dia).

A dose máxima diária Adulto - 200 mg (2 ampola); para crianças - 7 mg / kg / dia (0.14 ml/kg de peso corporal/dia).

Regras de administração

A droga é injetada profundamente por via intramuscular, alternadamente, nas nádegas direita e esquerda.

Para, para reduzir as sensações de luta e evitar manchas na pele, as seguintes regras devem ser seguidas:

- o medicamento deve ser injetado no quadrante superior externo da nádega, usando um comprimento de agulha 5-6 cm;

- antes da injeção, após a desinfecção da pele, os tecidos subcutâneos devem ser movidos para baixo 2 cm para evitar vazamento subsequente do medicamento;

- após a administração do medicamento, o tecido subcutâneo deve ser liberado, e pressione o local da injeção e mantenha-o nesta posição por 1 m.

Antes de usar a solução para injeção intramuscular, as ampolas devem ser cuidadosamente inspecionadas. Apenas ampolas devem ser usadas, contendo uma solução homogênea sem sedimentos. A solução para injeção intramuscular deve ser utilizada imediatamente após a abertura da ampola..

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos.

CNS: dor de cabeça, tontura.

As reacções locais: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, o aparecimento de dor e reação inflamatória no local da injeção.

De Outros: hipotensão, artralgia, inchaço dos gânglios linfáticos, aumento de temperatura, mal-estar; крайне редко – аллергические или анафилактические реакции.

Contra-indicações

- Um teor demasiado elevado de ferro no organismo (hemossiderose, gemoxromatoz);

— violações dos mecanismos de inclusão de ferro na hemoglobina (anemia, causada por envenenamento por chumbo, anemia sideroahresticheskaya, Talassemia);

- Anemia, não relacionado à deficiência de ferro;

- Síndrome de Osler-Rendu-Weber;

— doenças renais infecciosas na fase aguda;

- hiperparatireoidismo não controlado;

- cirrose hepática descompensada;

- hepatite infecciosa;

- I trimestre de gravidez;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela a droga deve ser usada em asma brônquica, poliartrite crônica, insuficiência cardiovascular, baixa capacidade de ligação ao ferro e/ou deficiência de ácido fólico, em pacientes pediátricos até 4 meses.

Gravidez e aleitamento

A administração parenteral do medicamento é contraindicada no primeiro trimestre de gravidez. No segundo e terceiro trimestres da gravidez e durante a amamentação, o medicamento é prescrito apenas se, se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto ou bebê.

Precauções

O medicamento só deve ser usado em ambiente hospitalar.

Na nomeação de Ferrum Lek^® exames laboratoriais são necessários: exame clínico de sangue completo e determinação dos níveis séricos de ferritina; é necessário excluir a absorção prejudicada de ferro.

O tratamento com formas orais de medicamentos contendo ferro não deve começar antes de, mais tarde 5 dias após a última injeção de Ferrum Lek^®.

O conteúdo das ampolas não deve ser misturado com outros medicamentos..

Overdose

Sintomas: overdose de suplementos de ferro pode levar a sobrecarga aguda de ferro e hemossiderose.

Tratamento: terapia simptomaticheskaya. Como antídoto, administrado por via intravenosa lentamente (15 mg / kg / h) deferoxamina dependendo da gravidade da overdose, mas não mais 80 mg / kg / dia. Hemodiálise nyeeffyektivyen.

Interações Medicamentosas

Ferrum Lek^® para injeção intramuscular não deve ser usado simultaneamente com preparações de ferro para administração oral.

Uso simultâneo do medicamento Ferrum Lek^® com inibidores da ECA pode causar aumento dos efeitos sistêmicos dos suplementos parenterais de ferro.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C; Não congelar. Validade - 5 anos. Não use após a data de validade, no pacote.