FERRUM CHAT (A solução para o / m)

Material activo: glândula [III] гидроксид полиизомальтозат
Quando ATH: B03AC04
CCF: Droga antianemicos
Códigos CID-10 (testemunho): D50, E61.1
Quando CSF: 19.02.01.02
Fabricante: LEK d.d. (Eslovenia)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

A solução para o / m Cor marrom, opaco, практически без видимых частиц.

Excipientes: Hidróxido de sódio, ácido clorídrico (концентрированная), água d / e.

2 ml – ampola (5) – blisters (1) – embalagens de papelão.
2 ml – ampola (10) – blisters (5) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Droga antianemicos.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

Ferro, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (incl. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (fraqueza, fatiguability, tontura, taquicardia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Farmacocinética

Absorção

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dose – Através dos 15 m, 44% dose – Através dos 30 m.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Dedução

T_1/2 – 3-4 d. O complexo de ferro (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Testemunho

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

- Estado, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Regime de dosagem

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ampola (25-50 Ferro mg) para взрослого e 1/2 суточной дозы для crianças. При отсутствии побочных реакций в течение 15 minutos após a administração, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек^® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (mg) = Peso do corpo (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) x 0.24 + депонированное железо (mg).

Às массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / kg de peso corporal.

Às массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.

Fator de 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% peso corporal, fator 1000 – перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Se depois 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Ferro mg (2 ampola) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).

Количество железа, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (mg) = Peso do corpo (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) x 0.24

Обычные дозы Феррум Лек^®

Взрослым и пожилым пациентам nomeado 100-200 mg (1-2 ampola) в зависимости от уровня гемоглобина; crianças – 3 mg / kg / dia (0.06 ml/kg de peso corporal/dia).

A dose máxima diária Adulto – 200 mg (2 ampola); para crianças – 7 mg / kg / dia (0.14 ml/kg de peso corporal/dia).

Regras de administração

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Para, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos.

CNS: dor de cabeça, tontura.

As reacções locais: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

De Outros: hipotensão, artralgia, inchaço dos gânglios linfáticos, aumento de temperatura, mal-estar; raramente – аллергические или анафилактические реакции.

Contra-indicações

- Um teor demasiado elevado de ferro no organismo (hemossiderose, gemoxromatoz);

— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anemia, causada por envenenamento por chumbo, anemia sideroahresticheskaya, Talassemia);

- Anemia, не связанная с дефицитом железа;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные заболевания почек в острой стадии;

— неконтролируемый гиперпаратиреоз;

— декомпенсированный цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

- I trimestre de gravidez;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela a droga deve ser usada em asma brônquica, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

Gravidez e aleitamento

Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Precauções

Препарат следует применять только в условиях стационара.

Na nomeação de Ferrum Lek^® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, mais tarde 5 суток после последней инъекции Феррум Лек^®.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

Overdose

Sintomas: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Tratamento: terapia simptomaticheskaya. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg / kg / h) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, mas não mais 80 mg / kg / dia. Hemodiálise nyeeffyektivyen.

Interações Medicamentosas

Феррум Лек^® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек^® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C; Não congelar. Validade – 5 anos. Não use após a data de validade, no pacote.