FERRUM CHAT (A solução para o / m)
Material activo: glândula [III] гидроксид полиизомальтозат
Quando ATH: B03AC04
CCF: Droga antianemicos
Códigos CID-10 (testemunho): D50, E61.1
Quando CSF: 19.02.01.02
Fabricante: LEK d.d. (Eslovenia)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
A solução para o / m Cor marrom, opaco, практически без видимых частиц.
| 1 ml | 1 amp. | |
| glândula [III] гидроксид полиизомальтозат | 50 mg | 100 mg |
Excipientes: Hidróxido de sódio, ácido clorídrico (концентрированная), água d / e.
2 ml – ampola (5) – blisters (1) – embalagens de papelão.
2 ml – ampola (10) – blisters (5) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Droga antianemicos.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Ferro, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (incl. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (fraqueza, fatiguability, tontura, taquicardia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Farmacocinética
Absorção
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dose – Através dos 15 m, 44% dose – Através dos 30 m.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Dedução
T1/2 – 3-4 d. O complexo de ferro (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.
Testemunho
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
— нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- Estado, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Regime de dosagem
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ampola (25-50 Ferro mg) para взрослого e 1/2 суточной дозы для crianças. При отсутствии побочных реакций в течение 15 minutos após a administração, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (mg) = Peso do corpo (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) x 0.24 + депонированное железо (mg).
Às массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / kg de peso corporal.
Às массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.
Fator de 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% peso corporal, fator 1000 – перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
| Peso Corporal (kg) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
| 60 g / l | 75 g / l | 90 g / l | 105 g / l | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Se depois 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Ferro mg (2 ampola) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).
Количество железа, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Количество железа, которое нужно возместить (mg) = Peso do corpo (kg) x (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) x 0.24
Обычные дозы Феррум Лек®
Взрослым и пожилым пациентам nomeado 100-200 mg (1-2 ampola) в зависимости от уровня гемоглобина; crianças – 3 mg / kg / dia (0.06 ml/kg de peso corporal/dia).
A dose máxima diária Adulto – 200 mg (2 ampola); para crianças – 7 mg / kg / dia (0.14 ml/kg de peso corporal/dia).
Regras de administração
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Para, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;
— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos.
CNS: dor de cabeça, tontura.
As reacções locais: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
De Outros: hipotensão, artralgia, inchaço dos gânglios linfáticos, aumento de temperatura, mal-estar; raramente – аллергические или анафилактические реакции.
Contra-indicações
- Um teor demasiado elevado de ferro no organismo (hemossiderose, gemoxromatoz);
— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anemia, causada por envenenamento por chumbo, anemia sideroahresticheskaya, Talassemia);
- Anemia, не связанная с дефицитом железа;
— синдром Ослера-Рандю-Вебера;
— инфекционные заболевания почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
— декомпенсированный цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
- I trimestre de gravidez;
- Hipersensibilidade à droga.
DE cautela a droga deve ser usada em asma brônquica, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
Gravidez e aleitamento
Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Precauções
Препарат следует применять только в условиях стационара.
Na nomeação de Ferrum Lek® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, mais tarde 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®.
Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Overdose
Sintomas: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Tratamento: terapia simptomaticheskaya. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg / kg / h) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, mas não mais 80 mg / kg / dia. Hemodiálise nyeeffyektivyen.
Interações Medicamentosas
Феррум Лек® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
Одновременное применение препарата Феррум Лек® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C; Não congelar. Validade – 5 anos. Não use após a data de validade, no pacote.
