FELODIP

Material activo: Felodipine
Quando ATH: C08CA02
CCF: Bloqueador do canal de Kalьcievыh
Códigos CID-10 (testemunho): I10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabricante: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (República Tcheca)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Os comprimidos de libertação sustentada, revestido cor amarela, arredondado, lentilha, indicado por um número “2.5”, inodoro.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, celulose microcristalina, gipromelloza, povidone, galato de propila, estearato de magnesio, sílica coloidal anidra, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, Dióxido de titânio, talco, propileno glicol.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (10) – embalagens de papelão.

Os comprimidos de libertação sustentada, revestido Rosa claro, arredondado, lentilha, indicado por um número “5”, inodoro.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, celulose microcristalina, gipromelloza, povidone, galato de propila, estearato de magnesio, sílica coloidal anidra, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, Dióxido de titânio, talco, propileno glicol.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (10) – embalagens de papelão.

Os comprimidos de libertação sustentada, revestido red-brown, arredondado, lentilha, indicado por um número “10”, inodoro.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, celulose microcristalina, gipromelloza, povidone, galato de propila, estearato de magnesio, sílica coloidal anidra, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, Dióxido de titânio, talco, propileno glicol.

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (10) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Bloqueador dos canais lentos de cálcio do grupo de derivados da di-hidropiridina.

Tem hipotensor, ação antianginal, reduz a pressão sanguínea reduzindo o OPSS. Tem um efeito anti-isquêmico dependente da dose. Reduz o tamanho do infarto do miocárdio, protege contra complicações de reperfusão.

Quase nenhum efeito inotrópico negativo, tem um efeito mínimo no sistema condutor.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

Depois de tomar a droga dentro, a felodipina é quase completamente absorvida pelo trato digestivo. Devido às características da forma de dosagem, a liberação retardada de felodipina leva a uma fase de absorção prolongada e garante uma concentração uniforme de felodipina no plasma sanguíneo durante 24 não. A biodisponibilidade do medicamento depende da dose (no intervalo de doses terapêuticas) e é sobre 15%.

Ligação às proteínas plasmáticas, principalmente a albumina, é sobre 99%. Penetra a barreira placentária e GEB, excretado no leite materno. Com o uso prolongado, a acumulação de felodipina não ocorre.

Metabolismo

A felodipina é quase completamente metabolizada no fígado com a formação de metabólitos inativos.

Dedução

T_1/2 felodipina é 25 não. É excretado na forma de metabólitos sobre 70% dose de urina, o resto do – com fezes como metabolitos. Inalterado com a urina excretada menos 0.5% dose.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em idosos e em pacientes com insuficiência hepática, a concentração de felodipina no plasma sanguíneo é maior, do que em pacientes jovens.

Os parâmetros farmacocinéticos da felodipina não mudam em pacientes com insuficiência renal, incl. e durante a hemodiálise.

Testemunho

- Hipertensão arterial;

- Angina (incl. Angina de Prinzmetal).

Regime de dosagem

Às hipertensão o regime de dosagem adulto (incl. Os idosos) definir individualmente. A dose inicial é de 5 mg 1 tempo / dia (durante a seleção da dose, recomenda-se o uso de comprimidos 2.5 mg). Se necessário, a dose pode ser aumentada, a dose média para terapia de manutenção é 5-10 mg / dia.

Para pacientes idosos ou pacientes com insuficiência hepática dose inicial é 2.5 mg / dia.

Às angina estável Dose definido individualmente. A dose inicial para Adulto é 5 mg 1 tempo / dia, se necessário, aumente a dose para 10 mg 1 tempo / dia. A dose diária máxima é de 20 mg 1 tempo / dia.

Felodip pode ser usado em combinação com betabloqueadores, Inibidores da ECA ou diuréticos, enquanto o efeito hipotensor é aprimorado (cuidado deve ser exercido devido ao risco aumentado de hipotensão arterial).

Em pacientes com disfunção hepática grave dose deve ser reduzida.

Recomenda-se que o medicamento seja tomado pela manhã antes das refeições ou após um café da manhã leve.. Pílulas, revestido, você não pode morder, dividir ou moer.

Efeito colateral

Preparação (como com outros bloqueadores dos canais de cálcio lentos) pode causar vermelhidão facial, Dor de cabeça, batida de coração, tontura, fadiga. Essas reações são reversíveis e ocorrem com mais freqüência no início do tratamento e com um aumento na dose do medicamento.. Além disso, dependendo da dose, pode aparecer edema periférico., que são o resultado da vasodilatação pré-capilar. Pacientes com doença gengival ou periodontite podem apresentar leve inchaço na gengiva.. Isso pode ser evitado com uma boa higiene bucal..

Em alguns casos,:

Reações dermatológicas: raramente – urticária, coceira; em alguns casos – fotossensibilidade.

Na parte do sistema músculo-esquelético: em alguns casos – artralgii, mialgii.

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura; em alguns casos – parestesia.

A partir do sistema digestivo: raramente – náusea, giperplaziya direita, aumento das enzimas hepáticas.

Sistema cardiovascular: raramente – batida de coração, taquicardia, edema periférico.

De Outros: raramente – fadiga; em alguns casos – As reacções de hipersensibilidade (incl. angioedema).

Contra-indicações

- A angina instável;

- enfarte agudo do miocárdio e período a 1 meses após o infarto do miocárdio;

- O choque cardiogênico;

- Estenose aórtica clinicamente significativa;

- A insuficiência cardíaca descompensação;

- Hipotensão severa;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Infância e adolescência up 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas);

- Hipersensibilidade ao medicamento ou a outros derivados da di-hidropiridina.

Com sobrevigilância use o medicamento em pacientes com insuficiência hepática e / ou renal.

Gravidez e aleitamento

Felodip está contra-indicado na gravidez e lactação (amamentação).

Precauções

Felodip (como outros vasodilatadores) em casos raros, pode causar hipotensão arterial significativa, que em pacientes predispostos pode levar ao desenvolvimento de isquemia miocárdica.

Atualmente, não existem dados sobre a viabilidade do uso do medicamento como prevenção secundária do infarto do miocárdio.

Felodip é eficaz e bem tolerado pelos pacientes, independentemente de sexo e idade, bem como pacientes com asma brônquica e outras doenças pulmonares obstrutivas, com comprometimento da função renal, diabetes, gota, giperlipidemii, Síndrome de Raynaud, bem como após o transplante de pulmão.

Felodip não afeta a concentração plasmática de glicose e o perfil lipídico.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Os pacientes, que apresentam fraqueza durante o tratamento com Felodip, tontura, Deve abandonar os veículos e trabalho de condução, exigindo maior atenção e concentração.

Overdose

Sintomas: hipotensão grave, bradicardia.

Tratamento: terapia sintomática. Com hipotensão arterial grave, o paciente deve receber uma posição horizontal com as pernas levantadas. Em bradicardia – na / em uma dose de atropina 0.5-1 mg. Se necessário, infusão de solução de glicose para aumentar o volume plasmático, cloreto de sódio ou dextrano. Medicamentos com efeito predominante nos receptores α-adrenérgicos são prescritos para a ineficácia das medidas acima.

Interações Medicamentosas

Com o uso simultâneo com Felodip, a concentração de digoxina no plasma aumenta, no entanto, não é necessária uma alteração no regime posológico de Felodip.

Com o uso simultâneo de inibidores do citocromo P450 (incl. cimetidina, Eritromicina, itraconazol, cetoconazol) metabolismo da felodipina no fígado diminui, o que leva a um aumento da sua concentração no plasma sanguíneo.

Com uso simultâneo com indutores de enzimas hepáticas microssômicas (incl. fenitoína, karʙamazepinom, rifampicina, ʙarʙituratami) existe uma diminuição na concentração de felodipina no plasma sanguíneo.

AINEs não enfraquecem o efeito hipotensivo de Felodip.

O alto grau de ligação da felodipina às proteínas plasmáticas não afeta a ligação das frações livres de outras drogas (incl. Warfarin).

Bloqueadores beta, verapamil, antidepressivos tricíclicos e diuréticos aumentam o efeito hipotensivo de Felodip.

Felodip não deve ser utilizado simultaneamente com suco de toranja devido ao flavonóide presente nele., o que aumenta a biodisponibilidade da felodipina.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser armazenado em local escuro e fora do alcance das crianças a uma temperatura de 10 ° a 25 ° C.. Validade – 4 ano.