FASPIK

Material activo: Ibuprofeno
Quando ATH: M01AE01
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): G43, K08.8, M05, M45, M79.2, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Quando CSF: 05.01.01.06
Fabricante: ZAMBON SWITZERLAND Ltda. (Suíça)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas, revestido branco, kapsulovidnye, com Valium de um lado.

Excipientes: L-arginina, carbonato natriya, krospovydon, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromelloza, sacarose, Dióxido de titânio, macrogol 4000.

6 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

◊ Granulado para solução oral branco, с характерным мятным запахом.

Excipientes: L-arginina, carbonato natriya, sacarina sódica, Aspartame, мятный ароматизатор, sacarose.

3 g – bolsas (12) – embalagens de papelão.
3 g – bolsas (30) – embalagens de papelão.

◊ Granulado para solução oral branco, с характерным мятно-анисовым запахом.

Excipientes: L-arginina, carbonato natriya, sacarina sódica, Aspartame, мятный ароматизатор, анисовый ароматизатор, sacarose.

3 g – bolsas (12) – embalagens de papelão.
3 g – bolsas (30) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs. Ибупрофен – активное вещество препарата Фаспик – является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу.

Como outros AINEs, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral, o fármaco é bem absorvido a partir do tracto gastrintestinal. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 mg 400 mg C_máximo ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 ug / ml 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 m.

После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 mg 400 mg C_máximo ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 ug / ml 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 m.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, do que a partir de plasma.

Metabolismo

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Os metabolitos são farmacologicamente inactivos.

Dedução

Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T_1/2 a partir do plasma é 1-2 não. Para 90% as doses podem ser encontrados na urina na forma de metabolitos e seus conjugados. Menos 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – a bile.

Testemunho

— лихорадочный синдром различного генеза;

— болевой синдром различной этиологии (incl. dor de garganta, dor de cabeça, enxaqueca, dor de dente, neuralgia, dor pós-operatória, dor pós-traumática, Algomenorrhea primário);

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (incl. artrite reumatóide, ankiloziruyushtiy anquilosante).

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral.

Adultos e crianças com mais de 12 anos препарат назначают в виде comprimidos com uma dose inicial 400 mg; se necessário – de 400 mg cada 4-6 não. A dose diária máxima é de 1200 mg. Таблетку запивают стаканом воды (200 ml). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.

Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Como раствора для приема внутрь medicamento prescrito adultos e crianças com mais de 12 anos droga administrada numa dose diária 800-1200 mg (4-6 пакетиков по 200 mg ou 2-3 пакетика по 400 mg). A dose máxima diária 1200 mg.

Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 ml) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды.

Para преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения.

Em pacientes com insuficiência renal, печени или сердца dose deve ser reduzida.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: NSAID-gastropathy – dor de estômago, náusea, vómitos, azia, pouco apetite, diarréia, flatulência, prisão de ventre; raramente – изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); possivelmente – раздражение или сухость слизистой ротовой полости, dor na boca, ulceração da mucosa das gengivas, tordo, pancreatite, hepatite.

O sistema respiratório: falta de ar, broncoespasmo.

A partir dos sentidos: Perda de audição, zumbido ou barulho nos ouvidos, danos tóxicos do nervo óptico, нечеткость зрения или двоение, scotoma, secura e irritação dos olhos, inchaço das pálpebras e conjuntiva (Gênesis alérgica).

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, insônia, ansiedade, нервозность и раздражительность, agitação psicomotora, sonolência, depressão, confusão, alucinações; raramente – meningite asséptica (mais frequentemente em pacientes com doenças auto-imunes).

Sistema cardiovascular: insuficiência cardíaca, taquicardia, aumento da pressão arterial.

A partir do sistema urinário: insuficiência renal aguda, nefrite alérgica, síndrome nefrótica (inchaço), poliúria, cistite.

A partir do sistema hematopoético: anemia (incl. hemolítica, aplástica), trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya púrpura, agranulocitose, leucopenia.

A partir dos parâmetros de laboratório: podem aumentar o tempo de sangramento, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, diminuir o QC, diminuição do hematócrito ou hemoglobina, повышение сывороточной концентрация креатинина, aumento das transaminases hepáticas.

As reações alérgicas: erupção cutânea (Geralmente, eritematosnaya ou urticarnaya), comichão, angioedema, reações anafiláticas, choque anafilático, broncoespasmo, dispneia, febre, eritema multiforme exsudativa (incl. синдром Стивенса- Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), eozinofilija, alergia nasal.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, hemorragia (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), Prejuízo (нарушения цветового зрения, scotoma, поражения зрительного нерва).

Contra-indicações

- Doenças erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal (em t. não. úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda, Doença de Crohn, Nyak);

- “Aspirina” asma;

- hemofilia e outros distúrbios hemorrágicos (incl. hipocoagulação), diátese hemorrágica;

— кровотечения различной этиологии;

— заболевания зрительного нерва;

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Crianças até à idade 12 anos;

- Hipersensibilidade à droga;

- Hipersensibilidade à aspirina ou outros AINEs história.

DE cautela следует применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью; hipertensão; циррозом печени с портальной гипертензией; insuficiência hepática e/ou renal, нефротическим синдромом, hiperbilirrubinemia; úlcera gástrica e úlcera duodenal (história), гастритом, enterite, colite; sangue distúrbios de etiologia obscura (лейкопенией и анемией), bem como em pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, o planeamento da gravidez.

Precauções

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик следует отменить.

Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Os pacientes, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

Durante o tratamento requer um acompanhamento de sangue periférico e estado funcional do fígado e rins.

Quando os sintomas de gastropathy mostra monitorização cuidadosa, compreendendo a realização de endoscopia digestiva alta, exames de sangue, hemoglobina, gematokrita, exame de sangue oculto nas fezes.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (Misoprostol).

Se você quiser determinar a droga de 17 cetosteróides deve ser interrompido para 48 h antes do ensaio.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

A droga contém sacarose (1 comprimido – 16.7 mg, 1 пакетик гранул – 1.84 g), что должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade.

Overdose

Sintomas: dor de estômago, náusea, vómitos, letargia, sonolência, depressão, dor de cabeça, ruído nos ouvidos, acidose metabólica, coma, insuficiência renal aguda, diminuição da pressão sanguínea, bradicardia, taquicardia, Fibrilação atrial, parada respiratória.

Tratamento: lavagem gástrica (только в течение 1 h após a administração), O carbono ativado, água alcalina, diurez, terapia simptomaticheskaya (коррекция кислотно-щелочного состояния, DE).

Interações Medicamentosas

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov (aumentar o risco de complicações hemorrágicas).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (pode aumentar a incidência de insuficiência coronariana aguda em pacientes, recebendo como antiagregantnogo significa pequenas doses de ácido acetilsalicílico).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (incl. bloqueadores de canais de cálcio lentos, e inibidores da ECA).

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Fundos, bloco secreção tubular, reduzir a excreção e aumento das concentrações plasmáticas de ibuprofeno.

Фаспик, Tal como outros AINEs, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, tk. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и Фаспиком возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в rim.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании Фаспика с колхицином, Estrogênio, etanol, GCS.

Os antiácidos reduzir a absorção de colestiramina e ibuprofeno.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика.

При одновременном применении Фаспика с тромболитическими средствами (alteplase, estreptoquinase, urokinase) aumento do risco de hemorragia.

Цefamandol, cefoperazone, cefotetan, ácido valpróico, пликамицин при одновременном применении с Фаспиком увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические средства при одновременном применении усиливают проявления гематотоксичности Фаспика.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, que se manifesta por um aumento da nefrotoxicidade.

Ibuprofeno aumenta a concentração plasmática de ciclosporina e a probabilidade de seus efeitos hepatotóxicos.

Indutores de oxidação microssomal (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, aumentando o risco de reacções de hepatotoxicidade grave.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 40°С. Prateleira Tablets vida – 2 ano, гранул – 3 ano.