FASPIK

Material activo: Ibuprofeno
Quando ATH: M01AE01
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): G43, K08.8, M05, M45, M79.2, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Quando CSF: 05.01.01.06
Fabricante: ZAMBÃO SUÍÇA Ltda. (Suíça)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas, revestido branco, kapsulovidnye, com Valium de um lado.

Excipientes: L-arginina, carbonato natriya, krospovydon, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromelloza, sacarose, Dióxido de titânio, macrogol 4000.

6 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

◊ Granulado para solução oral branco, com um odor característico de menta.

Excipientes: L-arginina, carbonato natriya, sacarina sódica, Aspartame, sabor de menta, sacarose.

3 g – bolsas (12) – embalagens de papelão.
3 g – bolsas (30) – embalagens de papelão.

◊ Granulado para solução oral branco, com um cheiro característico de menta e erva-doce.

Excipientes: L-arginina, carbonato natriya, sacarina sódica, Aspartame, sabor de menta, sabor de anis, sacarose.

3 g – bolsas (12) – embalagens de papelão.
3 g – bolsas (30) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs. O ibuprofeno é a substância ativa do medicamento Faspik – é um derivado do ácido propiônico e tem efeito analgésico, efeitos antipiréticos e antiinflamatórios devido ao bloqueio não seletivo de COX-1 e COX-2, bem como um efeito inibitório na síntese de prostaglandinas.

O efeito analgésico é mais pronunciado na dor inflamatória. A atividade analgésica da droga não é do tipo opioide.

Como outros AINEs, ibuprofeno tem atividade antiplaquetária.

O efeito analgésico ao usar o medicamento Faspik se desenvolve através 10-45 minutos depois de tomá-lo.

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral, o fármaco é bem absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Depois de tomar o medicamento Faspik com o estômago vazio na forma de comprimidos em dose 200 mg 400 mg C_máximo os níveis plasmáticos de ibuprofeno são aproximadamente 25 ug / ml 40 µg/ml, respectivamente, e é alcançado dentro de 20-30 m.

Depois de tomar o medicamento Faspik com o estômago vazio na forma de solução em dose 200 mg 400 mg C_máximo os níveis plasmáticos de ibuprofeno são aproximadamente 26 ug / ml 54 µg/ml, respectivamente, e é alcançado dentro de 15-25 m.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 99%. É distribuído lentamente no líquido sinovial e eliminado mais lentamente, do que a partir de plasma.

Metabolismo

O ibuprofeno é metabolizado no fígado principalmente por hidroxilação e carboxilação do grupo isobutil.. Os metabolitos são farmacologicamente inactivos.

Dedução

Caracterizado por cinética de eliminação bifásica. T_1/2 a partir do plasma é 1-2 não. Para 90% as doses podem ser encontrados na urina na forma de metabolitos e seus conjugados. Menos 1% excretado inalterado na urina e em menor extensão – a bile.

Testemunho

— síndrome febril de várias origens;

- síndrome dolorosa de várias etiologias (incl. dor de garganta, dor de cabeça, enxaqueca, dor de dente, neuralgia, dor pós-operatória, dor pós-traumática, Algomenorrhea primário);

- doenças inflamatórias e degenerativas das articulações e coluna vertebral (incl. artrite reumatóide, ankiloziruyushtiy anquilosante).

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral.

Adultos e crianças com mais de 12 anos o medicamento é prescrito na forma comprimidos com uma dose inicial 400 mg; se necessário – de 400 mg cada 4-6 não. A dose diária máxima é de 1200 mg. Tome o comprimido com um copo de água (200 ml). Para reduzir o risco de desenvolver efeitos colaterais dispépticos, recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições..

O medicamento não deve ser tomado por mais de 7 dias ou em doses mais altas. Caso seja necessário usar por mais tempo ou em doses maiores, consulte um médico..

Como solução para administração oral medicamento prescrito adultos e crianças com mais de 12 anos droga administrada numa dose diária 800-1200 mg (4-6 sacos de 200 mg ou 2-3 sacos de 400 mg). A dose máxima diária 1200 mg.

Antes da utilização, o conteúdo da saqueta é dissolvido em água. (50-100 ml) e tomado por via oral imediatamente após preparar a solução durante ou após as refeições.

Para superando a rigidez matinal em pacientes com artrite, recomenda-se tomar a primeira dose do medicamento imediatamente após acordar.

Em pacientes com insuficiência renal, fígado ou coração dose deve ser reduzida.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: NSAID-gastropathy – dor de estômago, náusea, vómitos, azia, pouco apetite, diarréia, flatulência, prisão de ventre; raramente – ulcerações da mucosa gastrointestinal (em alguns casos complicados por perfuração e sangramento); possivelmente – irritação ou secura da mucosa oral, dor na boca, ulceração da mucosa das gengivas, tordo, pancreatite, hepatite.

O sistema respiratório: falta de ar, broncoespasmo.

A partir dos sentidos: Perda de audição, zumbido ou barulho nos ouvidos, danos tóxicos do nervo óptico, visão turva ou visão dupla, scotoma, secura e irritação dos olhos, inchaço das pálpebras e conjuntiva (Gênesis alérgica).

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, insônia, ansiedade, nervosismo e irritabilidade, agitação psicomotora, sonolência, depressão, confusão, alucinações; raramente – meningite asséptica (mais frequentemente em pacientes com doenças auto-imunes).

Sistema cardiovascular: insuficiência cardíaca, taquicardia, aumento da pressão arterial.

A partir do sistema urinário: insuficiência renal aguda, nefrite alérgica, síndrome nefrótica (inchaço), poliúria, cistite.

A partir do sistema hematopoético: anemia (incl. hemolítica, aplástica), trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya púrpura, agranulocitose, leucopenia.

A partir dos parâmetros de laboratório: podem aumentar o tempo de sangramento, diminuição da concentração sérica de glicose, diminuir o QC, diminuição do hematócrito ou hemoglobina, aumento da concentração de creatinina sérica, aumento das transaminases hepáticas.

As reações alérgicas: erupção cutânea (Geralmente, eritematosnaya ou urticarnaya), comichão, angioedema, reações anafiláticas, choque anafilático, broncoespasmo, dispneia, febre, eritema multiforme exsudativa (incl. Síndrome de Stevens- Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), eozinofilija, alergia nasal.

Com uso prolongado do medicamento em altas doses o risco de desenvolver ulcerações da mucosa gastrointestinal aumenta, hemorragia (gastrointestinal, goma, uterino, hemorroidária), Prejuízo (distúrbios da visão de cores, scotoma, lesões do nervo óptico).

Contra-indicações

- Doenças erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal (em t. não. úlcera gástrica e úlcera duodenal na fase aguda, Doença de Crohn, Nyak);

- “Aspirina” asma;

- hemofilia e outros distúrbios hemorrágicos (incl. hipocoagulação), diátese hemorrágica;

- sangramento de várias etiologias;

- Doenças do nervo óptico;

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Crianças até à idade 12 anos;

- Hipersensibilidade à droga;

- Hipersensibilidade à aspirina ou outros AINEs história.

DE cautela o medicamento deve ser usado em pacientes com insuficiência cardíaca; hipertensão; cirrose hepática com hipertensão portal; insuficiência hepática e/ou renal, síndrome nefrótica, hiperbilirrubinemia; úlcera gástrica e úlcera duodenal (história), gastrite, enterite, colite; sangue distúrbios de etiologia obscura (leucopenia e anemia), bem como em pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

O uso de Faspik pode afetar adversamente a fertilidade feminina e não é recomendado para mulheres, o planeamento da gravidez.

Precauções

Se ocorrerem sinais de sangramento do trato gastrointestinal, Faspic deve ser descontinuado..

O uso de Faspik pode mascarar sintomas objetivos e subjetivos de infecção, portanto, o medicamento deve ser prescrito com cautela a pacientes com doenças infecciosas.

Broncoespasmo pode ocorrer em pacientes, sofrendo de asma brônquica ou reações alérgicas na história ou presentes.

Os efeitos colaterais podem ser reduzidos ao usar o medicamento na dose mínima eficaz. Com o uso prolongado de analgésicos, existe um possível risco de desenvolver nefropatia analgésica.

Os pacientes, que relatam deficiência visual durante a terapia Faspic, deve interromper o tratamento e submeter-se a um exame oftalmológico.

O ibuprofeno pode aumentar a atividade das enzimas hepáticas.

Durante o tratamento requer um acompanhamento de sangue periférico e estado funcional do fígado e rins.

Quando os sintomas de gastropathy mostra monitorização cuidadosa, compreendendo a realização de endoscopia digestiva alta, exames de sangue, hemoglobina, gematokrita, exame de sangue oculto nas fezes.

Para prevenir o desenvolvimento de gastropatia por AINEs, recomenda-se que o ibuprofeno seja combinado com preparações de prostaglandina E (Misoprostol).

Se você quiser determinar a droga de 17 cetosteróides deve ser interrompido para 48 h antes do ensaio.

Durante o período de tratamento, a ingestão de etanol não é recomendada.

A droga contém sacarose (1 comprimido – 16.7 mg, 1 saco de granulado - 1.84 g), o que deve ser levado em consideração em pacientes com intolerância hereditária à frutose correspondente, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Os pacientes devem abster -se de todas as atividades, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade.

Overdose

Sintomas: dor de estômago, náusea, vómitos, letargia, sonolência, depressão, dor de cabeça, ruído nos ouvidos, acidose metabólica, coma, insuficiência renal aguda, diminuição da pressão sanguínea, bradicardia, taquicardia, Fibrilação atrial, parada respiratória.

Tratamento: lavagem gástrica (somente durante 1 h após a administração), O carbono ativado, água alcalina, diurez, terapia simptomaticheskaya (correção do status ácido-base, DE).

Interações Medicamentosas

A eficácia da furosemida e dos diuréticos tiazídicos pode ser reduzida devido à retenção de sódio, associada à inibição da síntese de prostaglandinas nos rins.

O ibuprofeno pode aumentar o efeito dos anticoagulantes indiretos, antiagregantov, fibrinolitikov (aumentar o risco de complicações hemorrágicas).

Quando administrado simultaneamente com ácido acetilsalicílico, o ibuprofeno reduz o seu efeito antiplaquetário (pode aumentar a incidência de insuficiência coronariana aguda em pacientes, recebendo como antiagregantnogo significa pequenas doses de ácido acetilsalicílico).

O ibuprofeno pode reduzir a eficácia dos medicamentos anti-hipertensivos (incl. bloqueadores de canais de cálcio lentos, e inibidores da ECA).

Casos isolados de aumento das concentrações plasmáticas de digoxina foram descritos na literatura., fenitoína e lítio enquanto toma ibuprofeno. Fundos, bloco secreção tubular, reduzir a excreção e aumento das concentrações plasmáticas de ibuprofeno.

Faspik, Tal como outros AINEs, deve ser usado com cautela em combinação com ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, tk. isso aumenta o risco de efeitos adversos do medicamento no trato gastrointestinal.

O ibuprofeno pode aumentar as concentrações plasmáticas de metotrexato.

A terapia combinada com zidovudina e Faspic pode aumentar o risco de hemartrose e hematoma em pacientes infectados pelo HIV, hemofílicos.

O uso combinado de Faspic e tacrolimus pode aumentar o risco de nefrotoxicidade devido à síntese prejudicada de prostaglandinas em rim.

O ibuprofeno aumenta o efeito hipoglicemiante dos agentes hipoglicemiantes orais e da insulina; Pode ser necessário ajuste de dose.

Um efeito ulcerogênico com sangramento foi descrito quando Faspic é combinado com colchicina., Estrogênio, etanol, GCS.

Os antiácidos reduzir a absorção de colestiramina e ibuprofeno.

A cafeína aumenta o efeito analgésico do Faspik.

Ao usar Faspik simultaneamente com agentes trombolíticos (alteplase, estreptoquinase, urokinase) aumento do risco de hemorragia.

Цefamandol, cefoperazone, cefotetan, ácido valpróico, A plicamicina, quando usada simultaneamente com Faspik, aumenta a incidência de hipoprotrombinemia.

Drogas mielotóxicas, quando usadas simultaneamente, aumentam as manifestações da hematotoxicidade de Faspik.

As preparações de ciclosporina e ouro aumentam o efeito do ibuprofeno na síntese de prostaglandinas nos rins, que se manifesta por um aumento da nefrotoxicidade.

Ibuprofeno aumenta a concentração plasmática de ciclosporina e a probabilidade de seus efeitos hepatotóxicos.

Indutores de oxidação microssomal (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) aumentar a produção de metabólitos ativos hidroxilados do ibuprofeno, aumentando o risco de reacções de hepatotoxicidade grave.

Os inibidores da oxidação microssomal reduzem o risco de hepatotoxicidade do ibuprofeno.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser armazenado fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 40°C.. Prateleira Tablets vida – 2 ano, grânulos – 3 ano.