FARMATEKS

Material activo: cloreto de benzalcónio
Quando ATH: G02BB
CCF: Vaginal contraceptivo com a ação espermicida
Códigos CID-10 (testemunho): Z30.0
Quando CSF: 23.14.02
Fabricante: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (França)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Cápsulas vaginais Suave, luz amarela, Oval; conteúdo de cápsulas – massa homogênea de cor branca ou branca com uma tonalidade amarelada.

Excipientes: hydroksypropyltsellyuloza, dióxido de silício coloidal, Dimeticona 1000, 7-polioxietileno cocoato glyceryl, macrogol 400, gelatina, glicerina.

2 PC. – blisters (1) – caixas de papelão.
2 PC. – blisters (2) – caixas de papelão.
6 PC. – blisters (1) – caixas de papelão.
6 PC. – blisters (2) – caixas de papelão.

◊ Vaginal Tablets branco, exalado, inodoro.

Excipientes: bicarbonato de sódio, O ácido cítrico anidro, hidrato de dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnesio, lactose, macrogol 6000.

12 PC. – Tubos de polipropileno (1) – embalagens de papelão.

◊ Vaginais supositórios branco, cilíndrico, com extremidade cónica, a possível presença de odores de gordura.

Excipientes: hydroksypropyltsellyuloza, glicéridos semi-sintéticos ou “Witepsol S 51”.

5 PC. – blisters (1) – caixas de papelão.
5 PC. – blisters (2) – caixas de papelão.

◊ Creme Vaginal 1.2% branco, com o cheiro de lavanda.

Excipientes: ácido limão, macrogol 300 e macrogol 1500 e эtilenglikolya estearato (Tefoz 63), Lavender Essence, Água purificada.

72 g – tuba alumínio (1) completo com dispensador – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Vaginal contraceptivo. O cloreto de benzalcónio é tanto anti-séptico e espermicida. O ingrediente activo destrói a membrana de esperma. Espermicida ocorre em duas etapas: começando a destruição do flagelo, em seguida, rasgar a cabeça, que torna impossível a fertilização.

Aplicação Farmateksa reduz significativamente o risco de gravidez, mas não eliminá-lo completamente.

A eficácia clínica definida pelo corrigido Índice de Pearl, que é inferior 1 neste caso, Se a droga é utilizada adequadamente.

In vitro препарат ativa contra Muitos patógenos, doenças que causam, Infecções Sexualmente Transmissíveis, особенно Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, HIV.

Preparação Não são activos contra Mycoplasma spp. e fracamente ativa contra Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

In vivo, os componentes de droga são a exibir alguma actividade na prevenção de doenças, sexualmente transmissível, No entanto, esta evidência não está disponível.

A droga não tem efeito sobre saprophytic flora vaginal, incl. em uma vara Doderlyayna.

Farmacocinética

O cloreto de benzalcónio não é absorvido mucosa vaginal. É absorvido apenas na superfície das paredes vaginais e, em seguida, descarregada com secreções fisiológicas normais ou eliminado por uma simples lavagem com água.

Testemunho

Contracepção local para todas as mulheres em idade reprodutiva, não pertinentes na matéria contra-indicações, e em casos:

- A disponibilidade de contra-indicações temporárias ou absolutas ao uso de contraceptivos orais ou dispositivo intra-uterino;

- No período após o parto e durante a lactação;

- Após o aborto;

- Durante, predšestvuûŝij menopausa;

- Se necessário, protecção ocasional de gravidez;

- Pelo uso constante de contraceptivos orais no caso de falta ou estar atrasado em tomar a pílula.

Como uma contracepção adicional local usando diafragma vaginal ou um dispositivo intra-uterino (especialmente, se, ao mesmo tempo aceite algumas drogas, tais como AINEs).

Regime de dosagem

Cápsulas vaginais. Deitado de costas, cápsula injetada profundamente dentro da vagina, o mais tardar, que 10 minutos antes da relação sexual. A duração da acção da droga – 4 não. Certifique-se de introduzir uma nova cápsula antes de cada relação sexual repetido. 1 a cápsula é projetado para um único ato sexual.

Vaginal Tablets. Deitado de costas, tablet injetada profundamente dentro da vagina, o mais tardar, que 10 minutos antes da relação sexual. A duração da acção da droga – 3 não. Certifique-se de introduzir um novo tablet antes de cada relação sexual repetido. 1 um tablet projetado para um ato sexual.

Vaginais supositórios. Deitado de costas, supositório injetada profundamente dentro da vagina, o mais tardar, que 5 minutos antes da relação sexual. A duração da acção da droga – 4 não. Certifique-se de inserir um novo supositório antes de cada relação sexual repetido. 1 supositório é um ato sexual uma.

Antes da administração creme vaginal o dispositivo de distribuição deve ser instalada na extremidade do tubo. Preenchê-lo completamente (para anular a marca ou o pistão paragem) Assim, de modo que não há bolhas de ar. Desligue o dispositivo a partir do tubo de medição. Antes de entrar em relações creme profundamente na vagina, usando um dispositivo de doseamento, empurrando lentamente o êmbolo. Remover o dispositivo doseador. Introdução mais fácil de produzir deitado. O efeito protector começa imediatamente e continua durante pelo menos 10 não. Certifique-se de introduzir um novo lote de creme para cada relação sexual repetido. 1 que serve de creme destina-se a um ato sexual.

A multiplicidade de utilização da droga é limitada a tolerabilidade individuais da substância activa e da frequência dos actos sexuais.

Pode ser utilizado em conjunto com Farmateksa diafragma vaginal ou DIU.

Efeito colateral

As reações alérgicas: ardente, coceira, dermatite de contato (no caso de sua ocorrência interromper o uso Farmateksa).

Contra-indicações

- A incapacidade de usar corretamente Farmateksa pessoas com transtornos mentais e pessoas, não permitem qualquer interferência nos órgãos genitais, e para evitar a utilização de contraceptivo;

- Qualquer pessoa, não pode entender ou concordar com este tipo de contracepção;

- Colpitis;

- A ulceração e irritação da vagina e útero;

- Hipersensibilidade à droga.

Gravidez e aleitamento

Quaisquer efeitos adversos, associado com a droga durante a gravidez, Foi encontrado. O exame das propriedades teratogénicos do produto final deu resultados negativos, assim como o exame de teratogenicidade da substância activa. Além Disso, Estudos mostraram, cloreto de benzalcónio, que não é absorvido no sangue.

Desde que foi provado a ausência de penetração da substância activa no sangue e leite da mama, O uso deste espermicida durante a amamentação não representa qualquer perigo.

Precauções

Contracepção eficaz está associada exclusivamente com a estrita observância das regras de utilização:

- Para aplicar sistematicamente antes de cada ato sexual;

- Para introduzir a cápsula (comprimido, suppozytoryy, creme) Assim, que a forma de dosagem seleccionada como penetrado na vagina, de preferência, na posição supina;

- Para esperar para a dissolução completa de cápsulas ou comprimidos na vagina durante pelo menos 10 atas, para supositórios - pelo menos 5 m, à substância activa foi completamente liberada;

- Certifique-se de introduzir uma nova cápsula (comprimido, creme de dose, suppozytoryy) antes de cada relação sexual repetido;

- Não use sabão para o banheiro dos órgãos genitais 2 horas antes da relação sexual e durante 2 horas após a relação sexual, tk. sabão, mesmo em quantidades residuais, destrói a substância activa Farmateksa;

- Imediatamente após a relação sexual pode genitais de higiene única ao ar livre apenas água limpa ou por meio de um agente espumante Pharmatex, contendo sabão, que inclui cloreto de benzalcónio. Antes de fazer uma irrigação vaginal, deve esperar 2 horas após a relação sexual;

- Com farmateks, inserido na vagina, você não pode tomar um banho, nadar no mar, piscinas e tanques por causa do perigo de subsequente redução do efeito contraceptivo;

- Devido Pharmatex contém cloreto de benzalcónio, para interromper a sua utilização em caso de qualquer doença ou agravamento da vagina;

- Quando, Se existe uma necessidade para tratar doenças da vagina e / ou o destino de qualquer outro fármaco vaginalmente, você deve esperar até o final do tratamento antes, do que para renovar (começo) uso de contracepção Farmateksa.

Overdose

Devido ao baixo é improvável que a overdose absorção sistêmica.

No momento em que os sintomas não são descritos sobredosagem.

Interações Medicamentosas

Não recomendado aplicação simultânea com as drogas, aplicados na vagina. Qualquer droga, introduzido na vagina, podem inativar a ação espermicida locais Farmateksa.

Pharmatex destruído sabão. Não faça a irrigação da vagina antes e depois da relação sexual, porque o sabão, até mesmo suas trilhas, Ela destrói a substância activa.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Prazo de validade para as cápsulas vaginais e comprimidos vaginais - 2 ano, supositório vaginal, creme vaginal - 3 ano.