ESTROJEL

Material activo: Estradiol
Quando ATH: G03CA03
CCF: Drogas estrogênicas Protivoklimakterichesky
Códigos CID-10 (testemunho): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Quando CSF: 15.11.01
Fabricante: Laboratoires BESINS INTERNACIONAL (França)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Gel transdérmico incolor, Claro, com o cheiro do etanol.

1 g1 dose (1.25 g-gel)
17b-эстрадиол600 g750 g

Excipientes: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamina), etanol, Água purificada.

80 g – Frascos plásticos com um dispositivo de dosagem (1) – embalagens de papelão.

Gel transdérmico incolor, Claro, com o cheiro do etanol.

1 g1 dose (2.5 g-gel)
17b-эстрадиол600 g1.5 mg

Excipientes: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamina), etanol, Água purificada.

80 g – tuba alumínio (1) completo com espátula-gotas – embalagens de papelão.

 

Ação farmacológica

Estrogênica droga para uso externo. Estradiol, a substância activa da preparação Estrojel, é o estrógeno.

Jestrozhelem tratamento reduziu significativamente a gravidade da síndrome da menopausa (incl. marés, transpiração excessiva, secura vaginal, humor reduzido). Eficácia clínica da Jestrozhelja no tratamento dos sintomas do período postmenopauznogo é comparável com tal quando tomar drogas estrogênicas dentro.

A droga ajuda a reduzir as concentrações de colesterol total sem alterar a taxa de colesterol/HDL.

A droga inibe a redução da densidade óssea na menopausa.

 

Farmacocinética

A absorção e distribuição

Quando aplicar um gel de etanol evapora rapidamente penetra a pele e estradiol. Enquanto a maioria dele entra na corrente sanguínea imediatamente, e uma certa quantidade de estradiol é um atraso em do tecido adiposo subcutâneo e é liberada na corrente sanguínea gradualmente.

Cmax estradiol sangue atinge através 3-4 não. A biodisponibilidade é 82%.

Metabolismo e excreção

Quando não está sujeita o efeito do estradiol um aplicativo externo “primeira passagem”, Isso fornece um mais fisiológica concentrações de estrógeno no plasma sanguíneo.

Metabolismo e excreção de estradiol na aplicação de excreção e biotransformação de Jestrozhelja coincide com o estrogênio natural.

 

Testemunho

-tratar os sintomas da menopausa (incl. Quando menopausa artificial);

— postmenopauznogo prevenção e tratamento da osteoporose.

 

Regime de dosagem

Estrojel nomear externo, modo contínuo ou cíclico. Dose e duração da terapêutica é determinada individualmente.

1 dose (garrafa) partidas 1.25 g do gel e contém 750 microgramas de estradiol.

1 dose (tuba) partidas 2.5 g do gel e contém 1.5 estradiol mg.

Deve ser aplicado 1 dose (2.5 g-gel) (tuba) ou 2 dose (2.5 g-gel) (garrafa) uma camada fina sobre a pele do abdômen, a região lombar ou antebraços até ingestão 1 tempo / dia.

Desenho é considerado correto e eficiente, Se o gel é absorvido completamente dentro 2-3 m. Se uma consistência pegajosa permanece mais 5 minutos após a aplicação, significa que o gel coberto muito pequena área de superfície da pele. Área de revestimento não deve ser menos de dois palmos quadrados.

Aplicação do Estrojel deve ser a mulher, na parte da manhã ou à noite, de preferência na pele limpa.

 

Efeito colateral

CNS: dor de cabeça, enxaqueca, labilidade do humor, tontura.

Sistema reprodutivo: dor e sensibilidade da mama, amenorréia, menstruação irregular, alterações na libido, mancha de sua vagina com o uso frequente de drogas.

A partir do sistema digestivo: raramente (Não há nenhum efeito “primeira passagem” através do fígado e estômago) – sintomas dispépticos, cólicas de estômago músculos lisos, dor epigástrica, icterícia colestática, colelitíase, flatulência, anorexia, náusea, vómitos (origem principalmente Central, principalmente na aplicação de altas doses).

As reações alérgicas: urticária, comichão, dermatite de contato.

De Outros: edema periférico, mudança de peso, aumento da pressão arterial, tromboembolismo.

Efeitos colaterais, normalmente, fracamente expresso, celebra-se principalmente nos primeiros meses de terapia e muito raramente levam à retirada.

 

Contra-indicações

-acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico;

-embolia ou tromboflebite aguda;

- Hemorragia uterina de etiologia desconhecida;

— estrogenzawisimy de câncer de mama;

— estrogenzawisimy de câncer de ovário;

— estrogenzawisimy de câncer de útero;

— tumores malignos na hipófise;

-tumores benignos da glândula pituitária;

-doença grave do fígado na fase aguda;

- tumores do fígado;

- Icterícia;

- Insuficiência renal;

-Johnson, síndrome de;

Síndrome de rotor;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela deve aplicar-se na doença isquêmica do coração, insuficiência circulatória, diabetes, enxaqueca, asma, doenças inflamatórias dos órgãos genitais femininos, epilepsia, Hipertensão grave, disfunção hepática, orientação na história na tromboflebite, trombose, usar o estrogênio doença tromboembólica na história, família hyperlipoproteinemias, pancreato, endometriose, doenças da doença da vesícula biliar (especialmente colelitíase), icterícia (incl. uma história de gravidez anterior durante), porfirii hepática, lejomiome.

 

Gravidez e aleitamento

Estrojel é contra-indicado para uso em gravidez e lactação.

 

Precauções

Antes do tratamento para realizar o exame ginecológico, e se a terapia a longo prazo deve visitar o ginecologista pelo menos 1 por ano.

Tratamento de estradiol é aconselhável combinar com o uso de drogas gestagennah.

Evite ficar gel no peito e as membranas mucosas da vulva e vagina.

Devem ser sistematicamente monitorado fígado e inferno, glicose no sangue no diabetes mellitus.

Estrojel não mancha.

 

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, em alguns casos – metrorragija.

Tratamento: remoção da droga, terapia simptomaticheskaya, destinada a manter as funções vitais.

 

Interações Medicamentosas

Juntamente com o uso de estrogênios pode reduzir anticoagulantes do efeito de proximidade, drogas anti-hipertensivas e hipoglicemiantes (Você pode precisar de um modo de correção de hipoglicemiantes).

Juntamente com o uso de estrógenos aumenta a eficácia das drogas hipolipemiantes.

Juntamente com o uso de estrogênio e drogas, indução de enzimas do fígado (incl. barbitúricos, Carbamazepina, griseofulvin, rifampicina), pode reduzir a concentração de estradiol no plasma.

Juntamente com o uso de estrogênios enfraquecer o efeito dos hormônios sexuais masculinos, medicamentos diuréticos.

Juntamente com os medicamentos de estrogenami de anksioliticaskie de aplicação (trankvilizatorы), analgésicos opióides, drogas para a anestesia geral acelera o metabolismo de estradiol.

Juntamente com o uso de estrogênios com fenilbutazonom e alguns antibióticos (incl. ampicilina, rifampicina) diminui a concentração de estradiol no plasma, devido a alterações na microflora intestinal.

Juntamente com o uso de ácido fólico e hormônios de tireoide drogas estrogênio aumentar o efeito do estradiol.

 

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

 

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano.

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