ÈSTROKAD®
Material activo: Theelol
Quando ATH: G03CA04
CCF: Drogas estrogênicas
Códigos CID-10 (testemunho): N95.1, N 95,2, N95.3
Quando CSF: 15.11.01
Fabricante: Dr.. KADE Pharmaceutical Factory GmbH (Alemanha)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
◊ Vaginais supositórios branco, homogêneo, inodoro.
1 supp. | |
theelol | 500 g |
Excipientes: витепсол S 51: sebo, macrogol éter cetostearílico, глицерил монодирицинолеат.
5 PC. – tiras de alumínio (2) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
Theelol – estrogênio, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (in utero, vagina, uretra, glândula mamária, fígado, gipotalamuse, gipofize), стимулирует синтез ДНК и протеинов.
Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, vagina, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).
Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови.
Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатические реакции.
Farmacocinética
A absorção e distribuição
Cmáximo в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 não. Ligação às proteínas plasmáticas – 90%.
Metabolismo e excreção
Выведение осуществляется в основном с мочой в виде метаболитов (через несколько часов после применения и продолжается до 18 não), 2% выводится с калом в неизмененном виде.
Testemunho
— атрофические изменения слизистой влагалища и вульвы, acompanhada por prurido, жжением и сухостью;
— боль при половом сношении;
— воспаление влагалища, вульвы или цервикального канала;
— влагалищные выделения;
— сужение влагалища;
— язвы влагалища и шейки матки;
— сопутствующая терапия при лечении инфекций влагалища;
— атрофический цистит;
— профилактика рецидивирующих инфекций нижних отделов мочевыводящих путей;
— сопутствующая терапия при недержании мочи;
- Antes- и постоперационная терапия в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;
— диагностика при неясных результатах влагалищного мазка.
Regime de dosagem
Следует применять препарат по 1 суп./сут (дозу превышать нельзя). Суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
Às атрофических изменениях влагалища и вульвы и сопутствующей терапии инфекций влагалища лечение обычно длится около 3 semanas. Затем в течение периода, продолжительность которого устанавливает врач, в качестве поддерживающей дозы применяют по 1-2 вагинальных суп. во влагалище еженедельно.
Às атрофических изменениях в нижних отделах мочевыводящих путей вагинальные суппозитории следует применять ежедневно в течение 3 semanas.
Para достижения максимального эффекта может потребоваться продление срока лечения препаратом до 2 meses.
Para последующего лечения в качестве поддерживающей дозы candidatar-se a 1-2 вагинальному суп. downloads.
Para antes- и постоперационной терапии при хирургических вмешательствах влагалищным доступом применение препарата осуществляется ежедневно в течение 2 недель перед запланированной операцией и 1-2 раза в неделю после операции в течение периода, установленного врачом.
Às диагностических исследованиях картины клеток влагалищного мазка вагинальные суппозитории применяют ежедневно в течение 1-2 недель перед запланированным взятием мазка на анализ.
В зависимости от степени эстрогенной недостаточности пациенткам в постменопаузном периоде вагинальные суппозитории можно применять и более длительный период времени. В этом случае для принятия решения о дальнейшем лечении необходимо не реже, que cada 6 месяцев проходить гинекологическое обследование с взятием мазка из влагалища на анализ.
Для применения вагинального суппозитория верхние края пленки разъединяют таким образом, чтобы можно было легко извлечь суппозиторий.
Efeito colateral
Na parte do sistema endócrino: às vezes – в начале лечения возможны межменструальные мажущие влагалищные выделения, dor, sensibilidade e aumentar o tamanho da mama, hipersecreção de muco cervical, corrimento vaginal, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости.
A partir do sistema digestivo: às vezes – кишечная или желчная колика, icterícia, náusea, flatulência, anorexia, diarréia.
As reacções locais: às vezes – раздражение в области влагалища, сопровождающееся зудом, ardente, чувством жара и покраснением.
De Outros: raramente – enxaqueca; raramente – чувство тяжести в ногах, cãibras nas pernas.
Efeitos colaterais, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, normalmente, исчезают после снижения дозы.
Contra-indicações
— эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них;
— генитальное или маточное кровотечение неясной этиологии;
— тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;
- Gravidez;
- Aleitamento.
DE cautela следует применять препарат при тромбофлебите, trombose, usar o estrogênio doença tromboembólica na história, família hyperlipoproteinemias, pancreato, endometriose, doenças da doença da vesícula biliar (особенно холелитиазе), insuficiência hepática grave, icterícia (incl. uma história de gravidez anterior durante), porfirii hepática, lejomiome, hipercalcemia, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.
Gravidez e aleitamento
Não use este medicamento durante a gravidez e amamentação.
Precauções
Применение вагинальных суппозиториев Эстрокад® следует проводить исключительно под регулярным наблюдением врача. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения рекомендуется тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Это особенно важно при длительных и повторных влагалищных кровотечениях.
Возможно лечение инфекции мочеполовых путей на фоне терапии Эстрокадом®.
Врачу следует принять решение о продолжении терапии Эстрокадом® às:
— дебюте мигренеподобной головной боли;
— повторных непривычно сильных головных болях;
— первых признаках флебита;
— тромбоэмболических симптомах;
— появлении желтухи;
— высокой артериальной гипертензии;
— острых нарушениях зрения.
Overdose
Efeitos colaterais, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, normalmente, исчезают после снижения дозы.
Interações Medicamentosas
При одновременном применении Эстрокада® com barbitúricos, anti-epilépticos significa (incl. Carbamazepina, fenitoína) усиливается метаболизм стероидных гормонов, что может привести к снижению эффективности эстриола.
При одновременном применении Эстрокада® com antibióticos (incl. ampicilina, rifampicina), лекарственными средствами для общей анестезии, analgésicos opióides, ansiolíticos, некоторыми гипотензивными препаратами, этанолом снижается эффективность эстриола.
При одновременном применении эстриол усиливает действие гиполипидемических препаратов.
При одновременном применении эстриол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, antykoahulyantov, Antidepressivos, diurético, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Condições de oferta de farmácias
A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.
Condições e os prazos
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.