JeROLIN®

Material activo: Loratadina
Quando ATH: R06AX13
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H₁-receptores. Medicação alergia
Códigos CID-10 (testemunho): H10,1, J30,1, J30,3, L20,8, L23, L24, L28.0, L29, L30,0, L50
Quando CSF: 13.01.01.02
Fabricante: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Pílulas branco ou quase branco, volta, plano, chanfrada, Gravado “Е 531” de um lado e Valium – outro.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, celulose microcristalina, Sílica anidra coloidal, amido pré-gelatinizado, estearato de magnesio.

5 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

◊ Xarope amarelo pálido, Claro, uniforme, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.

Excipientes: Benzoato de sódio, sacarose (3 g 5 ml), propileno glicol, glicerina, O ácido cítrico anidro, ванильный ароматизатор АВ-710, клубничный ароматизатор 22754-00, Água purificada.

120 ml – frascos de vidro escuro (1) completar com colher de medição – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов длительного действия. Tem antialérgico, ação antipruritic e antiexudative.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Ela impede o desenvolvimento e facilita as reacções alérgicas. Diminui a permeabilidade capilar, impede o desenvolvimento de edema, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (tk. не проникает через ГЭБ).

O início de acção observado após 30 m, o efeito máximo é observado depois 8-12 não. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 não.

Farmacocinética

Absorção

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. T_máximo é 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 não.

Distribuição e metabolismo

Ligação às proteínas plasmáticas – 97%. C_ss лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 Recepção de SUT.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – CYP2D6. Não atravesse a certificação.

Dedução

T_1/2 loratadina – 3-20 não (média 8.4), metabolito aktivnogo – 8.8-92 não (média 28 não). Выводится почками и с желчью.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста С_máximo no plasma é aumentada pela 50%, T_1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 não (média 18.2 não) e 11-38 não (média 17.5 não).

При алкогольном поражении печени С_máximo в плазме крови и T_1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Testemunho

Para adultos

- A rinite alérgica sazonal e perene;

- A conjuntivite alérgica;

— идиопатическая хроническая крапивница;

- dermatoses pruriginosas;

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

- Uma reação alérgica a picadas de insetos.

Para crianças acima de 2 anos

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (incl. идиопатическая крапивница).

Regime de dosagem

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Adultos e crianças com peso superior a 30 kg a droga é prescrita em dose 10 mg (1 aba. ou 10 ml de xarope) 1 tempo / dia.

Crianças com idades compreendidas entre 2 para 12 anos de peso corporal <30 kg – 5 mg / dia (1/2 aba. ou 5 ml de xarope).

Crianças com idades compreendidas entre 2 para 6 anos следует назначать Эролин^® sob a forma de xarope, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 mg (5 ml de xarope) em um dia. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Os pacientes с печеночной и почечной (CC<30 ml / min) недостаточностью nomear 5 mg (1/2 aba. ou 5 ml de xarope)/сут либо по 10 mg (1 aba. ou 10 ml de xarope)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина^® pacientes idosos (senior 60 anos) doses, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Efeito colateral

Erolin^®, normalmente, bem tolerado.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

Em Adulto

CNS: dor de cabeça, fatiguability, sonolência, aumento da fadiga.

A partir do sistema digestivo: boca seca, náusea, vómitos, aumento do apetite, неприятные ощущения в области желудка, gastrite; raramente – alteração da função hepática.

Sistema cardiovascular: raramente – taquicardia, taquicardia.

De Outros: аллергические реакции в виде сыпи; raramente – choque anafilático, alopecia.

Em crianças

A partir do sistema nervoso central e periférico: гиперкинезии, fatiguability; raramente – dor de cabeça, nervosismo, sedação.

Contra-indicações

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Crianças até à idade 3 anos (для препарата в форме таблеток);

- Crianças até à idade 2 anos (для препарата в форме сиропа);

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, insuficiência renal (CC <30 ml / min).

Gravidez e aleitamento

Применение Эролина^® Gravidez somente pode, se o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, portanto, se necessário, utilizar durante a lactação deve parar de amamentar.

Precauções

Необходим контроль продолжительности применения Эролина^® у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин^® Contém 63.8 g. à lactose, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

EM 5 xarope de ml contém 3 g de sacarose, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e operar máquinas

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении Эролина^® (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Overdose

Sintomas: sonolência, taquicardia, dor de cabeça (após a administração 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Tratamento: Não existem antídotos específicos. Os pacientes, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Interações Medicamentosas

При совместном применении Эролина^® com eritromicina, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина^® с ингибиторами микросомальных ферментов печени (fluconazol, fluoxetina).

Indutores de oxidação microssomal (fenitoína, etanol, barbitúricos, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) могут снижать эффективность Эролина^®.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

A droga está na forma de comprimidos devem ser guardados fora do alcance das crianças em ou acima de 25 ° C, sob a forma de xarope – от 2° до 25°С.

Prateleira Tablets vida – 5 anos. Срок годности сиропа – 3 ano.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.