ERESPAL®

Material activo: Fenspirid
Quando ATH: R03DX03
CCF: O medicamento com actividade anti-inflamatória e antibronhokonstriktornoy
Códigos CID-10 (testemunho): H66, J00, J01, J02, J04, J10, J20, J31, J32, J37, J42, J44, J45
Quando CSF: 12.05.05
Fabricante: Laboratórios Servier (França)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, revestido branco, volta, lenticular.

Excipientes: hidrogeno fosfato de cálcio, gipromelloza, povidone, Sílica anidra coloidal, estearato de magnesio, Dióxido de titânio, glicerina, macrogol 6000.

15 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Xarope Claro, laranja, às vezes com um ligeiro precipitado, desaparecendo com agitação.

Excipientes: aromatizantes composição com notas de mel cheiro, Natural extrato de alcaçuz concentrada, Vanilla tintura, glicerina, Pôr do sol CFC amarelo, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, saxarin, sacarose, sorbato de potássio, água.

150 ml – garrafas de plástico escuras (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

A actividade anti-inflamatória do fármaco e antibronhokonstriktornaya Erespal^® devido ao facto, fenspirida que reduz a produção de um número de substâncias biologicamente activas (Citocina, especialmente do factor de necrose tumoral α (ФНО-a), ácido araquidônico, radicais livres), desempenham um papel importante no desenvolvimento da inflamação e broncoconstrição. A inibição do metabolismo do ácido araquidónico fenspirida potenciou o bloqueio da histamina H₁-receptores, tk. A histamina estimula a produção dos seus produtos (prostaglandinas e leucotrienos). Фенспирид блокирует um адренорецепторы, estimulação dos quais é acompanhado por um aumento na secreção das glândulas brônquicas. Assim, fenspirida reduz o efeito de um número de factores, que contribuem para a hipersecreção de factores pró-inflamatórias, o desenvolvimento da inflamação e obstrução brônquica. Para fenspirida caracterizado pela disponibilidade de actividade antiespasmódica.

Farmacocinética

Absorção

Absorvida a partir do tracto gastrointestinal é relativamente lento. Após a administração oral, os comprimidos C_máximo conseguida através 6 não, Depois de receber o xarope – após 2,3 ± 2,5 horas (de 0.5 para 8 não).

Dedução

T_1/2 é 12 não. Faça principalmente com urina.

Testemunho

As doenças do tracto respiratório superior e inferior:

- Rinofaringite e laringite;

- A otite média e sinusite diversas etiologias, incluindo alérgica (tanto sazonal, ea natureza permanente);

- Rynotraheobronhyt;

- Bronquite (com insuficiência respiratória crônica ou sem);

- Complicações ou asma brônquica isolado (terapia de manutenção);

- Efeitos respiratórios em sarampo, coqueluche, Gripe.

Regime de dosagem

Adultos o medicamento é prescrito para 80 mg (1 tab.) 2-3 vezes / dia, ou 3-6 colheres de sopa (45-90 ml) xarope por dia. 1 colher de sopa contém 30 fenspirida mg de cloridrato e 9 g de sacarose.

Erespal^® sob a forma de comprimidos não se destina para o tratamento de crianças com idade inferior a 14 anos. Para a utilização do fármaco em crianças com menos 14 s recomendado Erespal^® Xarope.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos o medicamento é prescrito na forma de 4 mg / kg de peso corporal / dia. Crianças com idades compreendidas entre 0 para 2 anos (peso para cima 10 kg) – 2-4 colheres de chá de xarope (10-20 ml)/d, pode ser adicionado ao frasco de alimentos (1 colher de chá contém 10 fenspirida mg de cloridrato e 3 g de sacarose). Crianças com idades compreendidas entre 2 para 16 anos (com peso superior a 10 kg) – 2-4 xarope colheres de sopa (30-60 ml)/d.

Um curso de tratamento 20-30 dias. Curso repetido é possível após consulta com o médico.

O medicamento deve ser tomado antes das refeições. O xarope deve ser agitado antes de usar.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, dor de estômago, vómitos.

As reações alérgicas: raramente – эritema, angioedema, eritema pigmentar fixo, erupção cutânea; devido à presença na composição do xarope de para-hidroxibenzoato de metilo pode desenvolver urticária.

De Outros: sonolência; raramente – taquicardia moderada, desaparece após a descontinuação da droga.

Contra-indicações

- Crianças até à idade 14 anos (Pílula);

- Aumento da sensibilidade para o ingrediente activo e / ou qualquer um dos componentes da droga, especialmente para o corante amarelo do sol CFC, metilo- e propilparabeno (xarope).

Gravidez e aleitamento

Não recomendado para uso Erespal^® durante a gravidez devido à falta de dados clínicos suficientes. Terapia fenspirida não é motivo para a interrupção da gravidez que se seguiu.

Na recepção Erespal^® lactação deve abandonar a amamentação, tk. Não há detalhes sobre o leite materno alocação fenspirida.

Precauções

Quando a natureza infecciosa da Erespalom tratamento da doença^® realizada em combinação com terapia antibiótica padrão.

Seja cauteloso nomear Erespal^® sob a forma de um xarope de pacientes com hipersensibilidade a aspirina e outros NSAID, devido ao risco de reacções alérgicas (incl. broncoespasmo) nestes pacientes, devido ao facto, que a composição do xarope inclui um corante Amarelo Sunset CFC.

Uma vez que o xarope de sacarose contém, ele deve ser administrado a pacientes com diabetes com cautela, tk. pode requerer o ajuste da dose de medicamentos hipoglicemiantes.

Devido à presença de sacarose Erespal^® sob a forma de xarope não deve ser administrado a pacientes com intolerância à frutose, síndrome de glucose e galactose ou deficiência sukrazoizomaltazy (uma doença metabólica rara).

Overdose

Sintomas: sonolência ou agitação, náusea, vómitos, taquicardia sinusal.

Tratamento: lavagem gástrica, Monitoramento ECG.

Interações Medicamentosas

Interações medicamentosas droga Erespal^® não divulgado.

Condições de oferta de farmácias

A preparação está disponível mediante receita médica.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Prateleira Tablets vida – 2 ano, Xarope – 3 ano. Não use após a data de validade, no pacote.