ENDOFALK
Material activo: uma mistura de electrólitos
Quando ATH: A06AD65
CCF: Laxantes osmóticos propriedades, utilizado para lavagem intestinal
Quando CSF: 11.08.03.01
Fabricante: Dr.. FALK PHARMA GmbH (Alemanha)
Forma de dosagem, composição e embalagem
◊ Pó para solução oral branco, cristalino, com aroma de laranja aromático e frutado.
1 novamente. | |
macrogol 3350 | 52.5 g |
cloreto de sódio | 1.4 g |
carbonato natriya | 715 mg |
cloreto de potássio | 185 mg |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, sabor frutado (Firmenih 502.116 UM P), sabor a laranja (Evogran 301768), sacarina sódica.
55.318 g – multicamadas laminada bolsas (6) – embalagens de papelão.
Propriedades farmacológicas
Endofalk é uma mistura de diferentes eletrólitos e macrogol para isotônico p-ra para limpeza intestinal.
Efeito farmacodinâmico é induzida diarreia. O intestino é esvaziado e limpo. Eletrólitos, contido no D-p pronto-a-usar, equilibrada assim, para assegurar a terminação do processo inverso de absorção e a secreção de água e electrólitos no intestino e a virtual ausência de fluxo líquido. A alta concentração de macrogol fornece isoosmolar, o qual é caracterizado por a concentração de partículas, comparável com a do plasma sanguíneo. Isso impede que qualquer alteração significativa no líquido entre o lúmen intestinal e cavidade vascular. Este tipo de efeito no equilíbrio da pressão osmótica e electrólito equilíbrio no fluido corporal ou virtualmente ausente.
Macrogol 3350 É um composto inerte, pouco é absorvido durante a passagem através do tracto gastrointestinal e metabolizado. O número mínimo de macrogol 3350 Menos 1% da dose administrada excretada na urina.
Testemunho
Limpeza intestinal antes da colonoscopia.
APLICAÇÕES
Para uma limpeza intestinal completa é necessário beber 3, máximo 4 l-r ra Éndofal'ka. Um partidas de pacotes 1/2 l r-ra.
Porções bebida Pp 200-300 ml de cada 10 m, enquanto lavagens retais tornar transparente.
Pp geralmente levam cerca de 4 horas antes do estudo. A quantidade total requerida pode ser consumida durante a noite, na véspera do estudo, ou em parte, eo restante - na manhã seguinte, estudo dia.
Os pacientes não devem comer alimentos sólidos por 2-3 horas antes de tomar Endofalka até a conclusão dos estudos.
Endofalk não deve ser administrado a crianças, porque a segurança do fármaco nesta faixa etária dos pacientes não foi estudado.
Preparação de p-ra
Pp preparadas imediatamente antes da utilização. Os conteúdos das duas saquetas deve ser dissolvido em 500 ml de água fervida quente ou fria, e, em seguida, levar o volume até 1 l de água. Rr é conveniente tomar uma gelada.
Contra-indicações
Íleo ou suspeita de obstrução intestinal, perfuração gastrointestinal, o risco de perfuração gastrointestinal, colite expresso, megacólon tóxico, violação do esvaziamento gástrico, Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer componente da droga, outros macrogóis.
Endofalk não deve ser administrado a doentes com alterações da consciência ou doente, propensos a aspiração ou arrotar, fraqueza geral ou violação do reflexo de deglutição.
EFEITOS COLATERAIS
De GI
Frequentemente (>10%) - Náuseas, plenitude e distensão abdominal.
Frequentemente (>1-10%) - Vómitos, espasmos abdominais e irritação do ânus. Estes sintomas, muitas vezes devido a marcar utilizar relativamente grandes quantidades de líquido durante um curto período de tempo,. Se houver sintomas gastrointestinais, freqüência de recepção Endofalka para retardar ou parar temporariamente até o desaparecimento dos sintomas indesejados.
De doenças comuns
Com pouca freqüência (>0,1-1%) - Mal-estar e insônia.
De Cardiovascular
Raramente (<0,01%) - Arritmia cardíaca, taquicardia e edema pulmonar. É necessário monitorar o equilíbrio de eletrólitos e fluidos nos doentes em risco.
De parâmetros laboratoriais
Raramente (<0,01%) alguns pacientes podem marcar redução de cálcio no soro.
De sistema imunológico
Raramente (<0,01%) - Urticária, rinorréia ou dermatite, provavelmente, origem alérgica.
A literatura mostra os dois casos, a síndrome de Mallory - Weiss, notas, como resultado de vômito depois de usar p-ing, contendo macrogol.
Precauções
Endofalk utilizado em doentes idosos e em doentes com esofagite de refluxo ou arritmia suspeita ou confirmação de bloqueio sinoatrial ou síndrome do nódulo sinusal fraqueza somente sob supervisão médica.
O medicamento pode ser usado em pacientes com intestino inflamatória crónica (exclusão: estágio grave da doença e megacólon tóxico), mas com cautela e, se possível, sob supervisão médica.
Endofalk não pode ser usada em pacientes com insuficiência cardíaca (NYHA III è IV степени), insuficiência renal, doença hepática ou pacientes com desidratação grave, uma vez que a segurança destes grupos de pacientes estudados não é suficiente.
Você não pode adicionar qualquer outra p-vala ou aditivos (em especial de açúcar ou aromatizantes, incompatíveis com o Endofalka p-rum) para estar pronto para a administração oral de P-PY Endofalka, como pode alterar a composição osmolalidade e eletrólitos ou causar aumento da flatulência.
Gravidez e aleitamento. A experiência de utilização durante a gravidez não é.
Informações relativas à admissão de macrogol 3350 o leite materno não é. Macrogol 3350 fracamente absorvida. Endofalk pode ser usado durante a amamentação, se o uso da aplicação exceder o risco potencial.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não Endofalk não afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
INTERAÇÃO
Drogas, aplicado por via oral durante várias horas antes ou durante a recepção Endofalka, Pode ser derivada a partir do tracto gastrointestinal ou a sua absorção pode ser reduzido ou completamente interrompido. Pertence, em particular, formulações de libertação modificada. Se, por razões de saúde é absolutamente necessário este medicamento, precisa de substituir o uso de uma forma de dosagem oral de uma outra droga ou para encontrar uma forma alternativa de.
Eles podem observar a interação de macrogol com certos testes enzimáticos (por exemplo, ELISA) testes de diagnóstico fluido intestinal, que foi devastada.
Rr Pronto não pode ser misturado com outros p-set ou aditivos.
Overdose
Em caso de sobredosagem pode ser diarreia grave. No caso de uma grande overdose pode desenvolver distúrbios de água, eletrólitos e equilíbrio ácido-base. É necessário realizar a reposição de líquidos adequada e monitoramento de eletrólitos e pH.
A aspiração pode desenvolver edema pulmonar tóxico, que requer cuidados intensivos imediato, incluindo a ventilação pressurizada.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
À temperatura ambiente (para 25 ° C). Rr pronto utilizável para 3 não, Se ele é armazenado à temperatura ambiente (para 25 ° C) ou para 48 não, Se ele é armazenado a 2-8 ° C (no frigorífico).