EMOSINT
Material activo: Desmopressina
Quando ATH: H01BA02
CCF: АНАЛОГ ВАЗОПРЕССИНА. Antidiuretik
Códigos CID-10 (testemunho): D66, D68.0, Z51.4
Quando CSF: 15.06.03
Fabricante: Kedrion S.p.A. (Itália)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Solução injectável Claro, incolor, sem inclusões visíveis mecânicos.
1 amp. (0.5 ml) | |
десмопрессина* ацетата тригидрат | 4 g, |
incl. десмопрессин* | 3.614 g |
Excipientes: cloreto de sódio, xlorʙutanol, хлористоводородная кислота 0.1М, água d / e.
0.5 ml – frascos de vidro incolor (5) – pallets (2) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, incolor, sem inclusões visíveis mecânicos.
1 amp. (1 ml) | |
десмопрессина* ацетата тригидрат | 20 g, |
incl. десмопрессин* | 18.070 g |
Excipientes: cloreto de sódio, xlorʙutanol, хлористоводородная кислота 0.1М, água d / e.
1 ml – frascos de vidro incolor (5) – pallets (2) – embalagens de papelão.
* denominação comum internacional, recomendado pela OMS – dezmopressin.
Ação farmacológica
Droga hemostática. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.
Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.
Farmacocinética
Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.
Testemunho
— гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);
— болезнь Виллебранда тип I;
— предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;
— подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.
Regime de dosagem
Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут.
Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (peso de nascimento menor 10 кг рекомендуется использовать 10 ml de solução salina, peso corporal mais 10 kg – 50 ml de solução salina). В/в препарат вводят медленно, durante 15-30 m. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 não.
Efeito colateral
Sistema cardiovascular: cefaléia transitória; редко – гиперемия лица, inchaço, aumento da pressão arterial, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, trombose.
A partir do sistema digestivo: náusea, умеренно выраженная боль в животе.
A partir do metabolismo da água e eletrólitos: raramente – gipergidratatsiya, giponatriemiya.
As reações alérgicas: em alguns casos – reacções anafiláticas.
De Outros: умеренно выраженная боль во влагалище; raramente – queimando no local da injeção.
Contra-indicações
— болезнь Виллебранда тип II;
— ингибиторная форма гемофилии А;
— гемофилия В;
- Hipertensão arterial;
— хронический нефрит;
- Anurija;
— отечный синдром различного генеза;
- A insuficiência cardíaca congestiva;
- Hipersensibilidade à droga.
Gravidez e aleitamento
Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Precauções
Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, enxaqueca, склонности к тромбозам.
При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.
При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, tk. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.
Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.
Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.
При в/в введении следует контролировать ЧСС.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.
Overdose
Sintomas: aumento da incidência de efeitos colaterais.
Tratamento: Não há antídoto específico. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.
Interações Medicamentosas
При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, clofibrate, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.
Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.
Condições de oferta de farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Condições e os prazos
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Validade - 2 ano.