EMETRON (Pílulas, revestido)
Material activo: Ondansetron
Quando ATH: A04AA01
CCF: Antieméticos da ação central, bloqueio dos receptores de serotonina
Quando CSF: 11.06.01
Fabricante: Gedeon Richter Ltd. (Hungria)
FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM
Pílulas, revestido cor amarela, volta, lenticular, Gravado “4” de um lado e “RG” – outro.
| 1 aba. | |
| ondansetrom (o di-hidrato de cloridrato de) | 4 mg |
Excipientes: dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio, talco, amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, amido de milho, bezvodnaya lactose, óxido de ferro amarelo, Dióxido de titânio, macrogol 6000, Sepifilm 003 (гидроксипропилметилцеллюлоза+полиоксистеарат).
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Ação farmacológica
Antiemético. Efetivamente previne e elimina náuseas e vómitos, ocorrendo em um fundo de quimioterapia ou radioterapia, e no pós-operatório. O mecanismo de acção é, devido à capacidade para bloquear selectivamente o ondansetron da serotonina 5-HT3-receptores. Acredita-se, que de náuseas e vômitos durante a terapia anticâncer desempenha um importante papel de estímulo aferente vagal fibras serotonina, libertado a partir das células enterocromafins da mucosa gastrintestinal. O bloqueio da 5-HT3-receptores, ondansetrom impede a ocorrência do reflexo de vômito. Além Disso, Ondansetron inibe as unidades centrais do reflexo de vômito, o bloqueio da 5-HT3-receptores parte inferior do IV ventrículo (A última área).
Farmacocinética
Após administração oral, o ondansetron é bem absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Efeito tratada “primeira passagem” através do fígado. Forte ligação às proteínas (70-76%). Biotransformado no fígado, principalmente por hidroxilação. Média T1/2 em doentes adultos sobre 4 não. Se a função hepática anormal observado aumento na T1/2.
Testemunho
Prevenção de náuseas e vômitos durante a quimioterapia antitumoral- ou radioterapia; prevenção e tratamento de náuseas e vómitos no período pós-operatório.
Regime de dosagem
Individual, dependendo indicações e os regimes de tratamento.
Efeito colateral
CNS: dor de cabeça; raramente – visão turva transitória e tonturas (Com o rápido na / numa), movimentos involuntários.
Sistema cardiovascular: raramente – dor no peito, Arritmia, bradicardia, hipotensão.
A partir do sistema digestivo: prisão de ventre, diarréia, dor de estômago, aumento transitório das transaminases séricas.
As reações alérgicas: raramente – broncoespasmo, angioedema, urticária; em alguns casos – reacções anafiláticas.
De Outros: uma sensação de calor e uma corrida de sangue à cabeça, e epigástrio.
Contra-indicações
I trimestre de gravidez, Hipersensibilidade ao ondansetron.
Gravidez e aleitamento
Ondansetron é contra-indicada para uso no trimestre I da gravidez. Se necessário, o uso durante a lactação deve parar de amamentar.
Precauções
Quando aplicado em pacientes com insuficiência hepática moderada e grave não é recomendada para exceder a dose 8 mg / dia.
Com o uso cuidadoso de ondansetrom em intervenções cirúrgicas na cavidade abdominal, tk. seu uso pode mascarar um íleo progressiva.
Interações Medicamentosas
Porque, que o ondansetron é metabolizado pelo fígado citocromo P450 enzima, possivelmente, enquanto que o uso de drogas, são indutores ou inibidores desta enzima sistema, apuramento mudança e meia-vida de ondansetron.
