Xarope Efferalgan para crianças: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações

Material activo: paracetamol
Quando ATH: N02BE01
CCF: Analgésico-antipirético
Códigos CID-10 (testemunho): J06,9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52,0, R52.2
Quando CSF: 03.02.01.01
Fabricante: BRISTOL-MYERS SQUIBB (França)

Xarope Efferalgan para crianças: forma de dosagem, composição e embalagem

◊ Xarope (para crianças) sob a forma de uma solução ligeiramente viscosa de um castanho-amarelo, com caramelo e baunilha sabores.

Excipientes: macrogol 6000, xarope de açúcar (sacarose, água), sacarina sódica, sorbato de potássio, ácido limão, caramelo de baunilha sabor (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, benzaldeído, propileno glicol, gamma geptalakton, Álcool benzílico, triacetina, pyperronal, amilцinnamat, vanilina, atsetilvanilin), Água purificada.

90 ml – garrafas plásticas (1) completa com colher de medição – caixas de papelão.
150 ml – garrafas plásticas (1) completa com colher de medição – caixas de papelão.

Xarope Efferalgan para crianças: efeito farmacológico

Analgésico-antipirético. Tem efeito analgésico e antipirético. Inibe COX-1 e COX-2, principalmente no sistema nervoso central, agindo em centros de dor e termorregulação. Em tecidos inflamados peroxidase celular neutralizar o efeito de paracetamol no COX, o que explica a ausência quase completa do seu efeito anti-inflamatório.

Não tem impacto negativo sobre o metabolismo da água-sal (retenção de sódio e água) e na mucosa gastrintestinal devido a falta de efeito sobre a síntese de prostaglandinas nos tecidos periféricos.

Xarope Efferalgan para crianças: farmacocinética

A absorção e distribuição

A absorção de paracetamol completo e rápido. C_máximo plasma conseguida através 30-60 minutos após a administração. A distribuição de paracetamol nos tecidos ocorre rapidamente. Realizado concentração comparável de droga no sangue, saliva e plasma. Relação às proteínas plasmáticas é baixa (10-25%). Ele penetra através da certificação.

Metabolismo e excreção

Metabolismo ocorre no fígado, 80% reage conjugação com ácido glicurônico e sulfatos em metabólitos inativos; 17% sofre hidroxilação para formar 8 metabólito ativo, que é conjugado com glutationa para formar metabolitos inactivos têm. Com a falta de glutationa, estes metabolitos podem bloquear os sistemas enzimáticos de hepatócitos e provocar a sua morte. O metabolismo do medicamento é também envolver CYP2E1 isoenzima.

T_1/2 é sobre 2 não (1-4 não). Excretado pelos rins como metabólitos, principalmente conjugados. A saída inalterada menos 5%.

Xarope Efferalgan para crianças: testemunho

Para crianças em idade 1 meses antes 12 anos (pesando entre 4 para 32 kg):

• como antipirético em infecções respiratórias agudas, Gripe, infecções na infância, reações pós-vacinais e outras condições, acompanhada por febre;
• como anestésico para dor leve a moderada, incl. dor de cabeça e dor de dente, dores musculares, neuralgia, dor no trauma e queimaduras.

Xarope Efferalgan para crianças: o regime de dosagem

A dose média única depende do peso corporal da criança e 10-15 mg / kg de peso corporal 3-4 vezes / dia. A dose diária máxima não deve exceder 60 mg / kg de peso corporal. O intervalo entre as doses da droga deve ser 4-6 não. Ele deve aderir a intervalos regulares de tempo entre a ingestão de drogas.

Por conveniência e precisão de dosagem deve usar colher-medida. Na medição colher marcado divisão, indicando o peso corporal da criança: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ou 16 kg . Divisão intermediária sem marcação do peso corporal: 5, 7, 9, 11, 13 ou 15 kg .

Crianças com peso entre 4 para 16 kg: Encha a colher-medida até a marca, peso corporal adequado da criança, ou a uma etiqueta, mais próximo no sentido para o peso corporal da criança. Por Exemplo, se o peso da criança 4 para 5 kg preencher a colher-medida até a marca, apropriado 4 kg . Se necessário, o medicamento deve ser tomado todo 4-6 não.

Crianças com peso entre 16 para 32 kg: Encha a colher-medida até a marca, apropriado 10 kg, em seguida, voltar a encher a colher de medida até a marca de modo, para obter um peso total do corpo da criança. Por Exemplo, se o peso da criança 18 para 19 kg preencher a colher-medida até a marca, apropriado 10 kg, em seguida, voltar a encher a colher de medida até a marca 8 kg.

Se necessário, o medicamento deve ser tomado todo 4-6 não. Às insuficiência renal (CC inferior 10 ml / min) o intervalo de tempo entre as doses da droga deve ser pelo menos 8 não.

A droga pode ser administrada como uma criança sem diluição, e após diluição (água, leite ou sumo).

Duração do tratamento – 3 dias como um antipirético e até 5 dias como um analgésico. Se você precisa de continuar a tomar o medicamento exige a consulta médica.

Xarope Efferalgan para crianças: efeito colateral

A partir do sistema digestivo: possível – diarréia, dor abdominal, náusea, vómitos, tenesmus; Com o uso prolongado em altas doses pode hepatotóxico efeitos.

As reações alérgicas: possível – erupção cutânea, coceira, urticária, angioedema, choque anafilático, diminuição da pressão sanguínea (como um sintoma de anafilaxia).

A partir do sistema hematopoético: raramente – anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia.

De Outros: redução ou aumento do índice de protrombina; Com o uso prolongado em altas doses podem nefrotoxicidade.

Xarope Efferalgan para crianças: Contra-indicações

• hepática grave;
• disfunção renal grave;
• doença arterial;
• deficiência de glucose-6-fosfatdegidrogenazы;
• Crianças até a idade 1 do mês;
• hipersensibilidade ao medicamento

DE cautela a utilização em doentes com disfunção hepática ou renal ligeira a moderada, quando a síndrome de Gilbert.

Xarope Efferalgan para crianças: Instruções Especiais

Para evitar exceder a dose diária máxima, Não Efferalgan ser utilizado concomitantemente com outras drogas, soderzhashtimi paracetamol.

Ao aplicar a droga mais 5-7 dias necessários para monitorar padrões de sangue periférico e estado funcional do fígado.

Paracetamol distorce os resultados de estudos de laboratório de ácido úrico e de glicose no plasma sanguíneo.

A nomeação da droga para pacientes com diabetes ou pacientes, localizado em uma dieta com baixo teor de açúcar, deve ser considerado, o que em 1 ml do produto contém 0.335 g de açúcar (0.67 g de açúcar por divisão de calibração da colher medidora (etiquetas marcadas em kg).

Pessoas, cuidar de uma criança doente, devem ser advertidos sobre a necessidade de revogar o tratamento medicamentoso e ajuda médica em caso de reacções adversas. Consulta é também necessária a ausência de efeito terapêutico: febre contínua mais 3 dias e mais dor 5 dias.

Xarope Efferalgan para crianças: overdose

Sintomas intoxicação por paracetamol aguda são náuseas, vómitos, anorexia, dor epigástrica, Suando, pele pálida, que aparece em primeiro 24 h após a administração. A ingestão de paracetamol numa dose de 140 mg / kg de peso corporal em crianças causa a destruição de células do fígado, resultando em gepatonekroz completa e irreversível, insuficiência hepática, acidose metabólica, эncefalopatii, oque, por sua vez, Ele pode levar ao coma e à morte.

Através Dos 12-48 h após a administração pode ser observado aumento das transaminases hepáticas, Níveis de LDH e bilirrubina, reduzindo protrombina. O quadro clínico de dano hepático é geralmente detectada através 1 ou 2 dias e atinge um máximo depois 3-4 dia.

Tratamento: Quando os sintomas de envenenamento por recomendada a descontinuação e hospitalização imediata. As amostras de sangue deve ser tomada para a determinação do nível inicial de paracetamol no plasma. Lavagem gástrica Held, enterosorbents recepção (O carbono ativado, A lignina gidroliznyi), introdução antídoto acetilcisteína (em / ou oralmente) no tempo antes da 10 h depois da dosagem. Acetilcisteína pode ser eficaz depois 16 h após overdose. Também o tratamento sintomático.

Xarope Efferalgan para crianças: interação medicamentosa

Em uma aplicação com barbitúricos Efferalgan, antidepressivos tricíclicos, anticonvulsivantes (fenitoína), flumetsinolom, fenilbutazona, rifampicina, etanol aumento significativo do risco de hepatotoxicidade.

Quando tomados em conjunto com salicilatos aumenta significativamente o risco de nefrotoxicidade.

Salicilamida pode rolar T_1/2 Paracetamol.

Enquanto o uso de toxicidade cloranfenicol recentes aumentos.

Probenecid provoca uma redução de quase duas vezes na depuração do paracetamol inibindo a ligação ao ácido glucurónico.

Paracetamol intensifica o efeito de anticoagulantes indirectas.

Paracetamol reduz a eficácia dos medicamentos urikozuricheskih.

Xarope Efferalgan para crianças: condições de dispensa nas farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Xarope Efferalgan para crianças: termos e condições de armazenamento

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C. Validade – 3 ano.