DOLOPROKT

Material activo: Fluocortolone, Lidokain
Quando ATH: C05AX03
CCF: O fármaco com acção anti-inflamatória e Valium para aplicação local em proctologia
Códigos CID-10 (testemunho): De 84 De Receio,, K62.8, L20,8
Quando CSF: 04.04.05
Fabricante: Intendis GmbH (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Os supositórios rectais branco-amarelado, em forma de torpedo, com superfície lisa.

Excipientes: de gordura sólida (Витепсол W35).

5 PC. – tiras de papel alumínio (1) – embalagens de papelão.
5 PC. – tiras de papel alumínio (2) – embalagens de papelão.
6 PC. – tiras de papel alumínio (1) – embalagens de papelão.
6 PC. – tiras de papel alumínio (2) – embalagens de papelão.

Creme rectal branco, opaco.

Excipientes: fosfato de hidrogénio e sódio dodeca, dissódico эdetat, di-hidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, Álcool benzílico, estearato de sorbitano, polissorbato 60, álcool cetoestearílico, A parafina líquida, vaselina branca, Água purificada.

10 g – tuba alumínio (1) completo com um aplicador – embalagens de papelão.
15 g – tuba alumínio (1) completo com um aplicador – embalagens de papelão.
30 g – tuba alumínio (1) completo com um aplicador – embalagens de papelão.
50 g – tuba alumínio (1) completo com um aplicador – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

O fármaco com acção anti-inflamatória e Valium para aplicação local em proctologia.

Fluocortolone – GCS, quando exposto à pele evita a acumulação de neutrófilos limite, Isso diminui a produção de linfocinas e inibição da migração de macrófagos, ajudando a reduzir os processos de infiltração, exsudação e granulação. Suprime reações inflamatórias e alérgicas da pele, coceira e facilita, queimação e dor; reduz a dilatação dos capilares, edema intersticial e infiltração dos tecidos.

Lidokain – anestésico mestnый; o alívio da dor é conseguido através da supressão da formação de impulsos nervosos e as fibras nervosas aferentes por canais de sódio despolarização.

Farmacocinética

Efeito terapêutico local é conseguida com um baixo nível de componentes activos no plasma.

Fluocortolona pivalato

Absorção

Após uma única aplicação 1 g de creme ou rectal 1 supositório rectal, máximo de absorção foi pivalato fluocortolona 5% por aplicação ou por administração da preparação.

Quando administrados diariamente durante 2 suppozitoriâ 3 vezes / dia durante 4 semanas fluocortolona conteúdo no plasma sanguíneo não alcançou, ter efeitos sistêmicos.

Metabolismo

Pivalato de fluocortolona é hidrolisado por enzimas esterases e foco inflamatório para formar fluocortolona, 11-ketofluokortolona e ácido piválico.

Dedução

T_1/2 fluocortolona e seus metabólitos após administração rectal é de cerca de 1.3 e 4 h, respectivamente. Fluocortolone excretada como metabolitos na urina predominantemente.

Lidokain

Absorção

Absorção e biodisponibilidade após administração rectal de creme de lidocaína e supositório é de cerca de 30% e 24% respectivamente.

Metabolismo e excreção

A lidocaína é metabolizado por N-desalquilação oxidativa, a hidrólise da ligação amida e hidroxilação do anel aromático para formar um 4-hidroxi-2,6-xilidina, que é o principal metabolito. Com a produção de urina 70% preparação sob a forma de metabolita.T_1/2 é 1-2 não.

Testemunho

- Hemorróidas;

- Proctite;

- Eczema do ânus (creme rectal).

Regime de dosagem

Doloprokt recomendado após a defecação. Antes de usar o medicamento deve realizar higiene ânus (ânus).

A duração do tratamento não deve exceder 2 da semana.

Creme rectal deve ser aplicada 2 vezes / dia (na parte da manhã e à noite). Nos primeiros dias de creme de tratamento pode ser aplicada 3 vezes / dia. Tal como o alívio de sintomas é muitas vezes suficiente utilizar a droga 1 tempo / dia.

Forçando o dedo sobre uma pequena quantidade de creme (sobre o tamanho de uma ervilha), lubrificar a área ao redor do ânus e no interior do anel anal. Para vencer a resistência do esfíncter é necessário aplicar o creme com a ponta do dedo.

Para a introdução do creme no recto deve ser enroscado num tubo ligado aplicador e colocá-lo dentro do ânus. Então, pressionando cuidadosamente o tubo, espremer uma pequena quantidade de creme no recto.

Os supositórios rectais (de 1 PC.) injetado profundamente no ânus 2 vezes / dia, na parte da manhã e à noite, No entanto, uma forma mais grave da doença em primeiro 3 dia administrados por 1 suppozitoriû 3 vezes / dia. Na melhoria constante em muitos casos, é suficiente para ser administrada 1 supositório / dia ou em dias alternados.

No entanto, a inflamação e altamente, Consequentemente, hemorróidas dolorosas, recomenda-se iniciar o tratamento com um creme. Oradores hemorróidas devem ser generosamente lubrificado creme, vpravlyaya-los de volta suavemente com o dedo.

Efeito colateral

No tratamento a longo prazo (mais de 4 semanas) há um risco de alterações cutâneas locais, tais como atrofia, Estiramento ou teleangiэktazii.

As reacções locais: sensação de queimadura (1-10%); raramente – reacções de irritação e alérgicas (0.1-1%).

Contra-indicações

- A tuberculose e processos sifilítica na área de aplicação da droga;

- As doenças virais (por exemplo, permitir Vetryanaya, resposta à vacinação, zona) no campo de aplicação da droga;

- I trimestre de gravidez;

- Hipersensibilidade à droga.

O tratamento de crianças e adolescentes não é recomendada, devido à falta de dados de ensaios clínicos.

Gravidez e aleitamento

Estudos epidemiológicos sugerem um possível aumento do risco de fenda palatina em recém-nascidos, cujas mães receberam corticosteróide no trimestre I da gravidez. Os dados sobre o uso de corticosteróides locais durante a gravidez acumulado o suficiente, no entanto, neste caso, a probabilidade de efeitos adversos são muito baixos devido aos corticosteróides biodisponibilidade mínimos para aplicação tópica.

Doloprokt ser utilizado com precaução durante a gravidez. Na nomeação de mulheres grávidas e lactantes devem ser ponderados os benefícios esperados do tratamento para a mãe eo possível risco para o feto e da criança.

A nomeação do medicamento durante a gravidez e aleitamento deve ser de curta duração.

Precauções

Na presença de infecções fúngicas, além de necessitar de terapia Doloproktu antifúngico adequado.

Evite entrar em contato com os olhos ou Doloprokta. Depois de aplicar o creme é recomendado para lavar as mãos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Não encontrado.

Overdose

Se você acidentalmente tomar o medicamento por via oral (por exemplo, ingestão de algumas gramas de um creme ou mais de um supositório) os sintomas mais graves podem ocorrer com o sistema cardiovascular (a inibição da função do coração, paragem cardíaca) e CNS (convulsões, depressão respiratória, parada respiratória) dependente da dose.

Interações Medicamentosas

Os pacientes, recebendo antiarrítmicos, Doloprokt deve usar a droga com cautela, considerando, que o produto contém lidocaína. Com a aplicação simultânea de lidocaína com fármacos antiarrítmicos pode prolongar o intervalo QT e, Em casos muito raros, possível desenvolvimento de bloqueio AV ou fibrilação ventricular.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C. Prazo de validade creme rectal – 3 ano, supositórios rectais – 4 ano.