Material activo: Diclofenac
Quando ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
Quando CSF: 05.01.01.03.01
Fabricante: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Croácia)
Solução para in / e / m Claro, incolor a amarelo pálido, со слабым запахом бензилового спирта.
| 1 ml | 1 amp. | |
| diclofenaco sódico | 25 mg | 75 mg |
Excipientes: Álcool benzílico, manitol, Hidróxido de sódio, metabissulfito de sódio, propileno glicol, água d / e.
3 мл – ампулы (5) – поддоны (1) – пачки картонные.
Os supositórios rectais branco-amarelado, формы конуса, со слабым запахом жира; на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 supp. | |
| diclofenaco sódico | 50 mg |
Excipientes: de gordura sólida.
5 PC. – стрипы (2) – пачки картонные.
Os comprimidos de libertação sustentada, revestido Cor rosa, forma circular, с однородной и гладкой поверхностью, com bordas chanfradas; на изломе – ядро белого цвета.
| 1 aba. | |
| diclofenaco sódico | 100 mg |
Excipientes: sacarose, álcool cetílico, dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio, polyvidone.
A composição do invólucro: hidroxipropil, óxido de ferro vermelho (E172), polissorbato, talco, Dióxido de titânio, polietileno glicol, sacarose.
10 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.
NSAIDs, ácido fenilacético. Tem um anti-inflamatória pronunciada, analgésico leve e efeito antipirético. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, é um precursor de prostaglandinas, que desempenham um papel importante na patogénese da inflamação, dor e febre. O efeito analgésico é causada por dois mecanismos: periférico (indirectamente, através da inibição da síntese de prostaglandinas) e aquecedor (através da inibição da síntese de prostaglandinas, no sistema nervoso central e periférico).
Inibe a síntese de proteoglicanos na cartilagem.
Em doenças reumáticas reduz a dor nas articulações em repouso e durante o movimento, bem como a rigidez matinal e inchaço das articulações, aumenta a amplitude de movimento. Ele reduz pós-traumático e dor pós-operatória, e edema inflamatório.
Inibe a agregação de plaquetas. O uso prolongado tem um efeito dessensibilização.
A aplicação local em oftalmologia reduz o inchaço e dor nos processos inflamatórios de etiologia infecciosa.
Uma vez dentro absorvida a partir do tracto gastrintestinal. A ingestão de alimentos atrasa a taxa de absorção, o grau de absorção não é alterada. Sobre 50% активного вещества метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Para administração rectal, a absorção é mais lento. O tempo para atingir Cmáximo no plasma após administração oral é 2-4 h, dependendo da forma de dosagem, после ректального введения – 1 não, в/м введения – 20 m. A concentração de substância activa no plasma é uma função linear do valor da dose aplicada.
Não se acumula. Ligação às proteínas plasmáticas é 99.7% (principalmente a albumina). Ele penetra no fluido sinovial, Cmáximo alcançados ao 2-4 horas depois, do que no plasma.
Em largamente metabolizado para formar vários metabolitos, incluindo dois farmacologicamente ativo, mas menos, Cem diclofenac.
A depuração sistémica da substância activa é de cerca de 263 ml / min. T1/2 a partir do plasma é 1-2 não, из синовиальной жидкости – 3-6 não. Sobre 60% da dose é excretada como metabolitos rins, Menos 1% excretada na urina na forma inalterada, o resto é excretada como metabolitos na bile.
Síndrome Articular (artrite reumatóide, osteoartrite, ankiloziruyushtiy anquilosante, gota), doenças inflamatórias crônicas degenerativas e do sistema osteomuscular (osteochondrosis, osteoartrite, periartropatii), Inflamação pós-traumático dos tecidos moles e sistema músculo-esquelético (alongamento, lesões). Dor na coluna, neuralgia, mialgii, artralgii, dor e inflamação após cirurgia ou lesão, gota dor, enxaqueca, algomenorrhea, dor no adnexitis, proctitis, cólicas (biliar e renal), dor em doenças infecciosas e inflamatórias do tracto respiratório superior.
Para aplicação tópica,: inibição da miose durante a cirurgia da catarata, prevenção de edema macular cistóide, associado com a remoção e implantação de lente, inflamação do olho natureza infecciosa, inflamação pós-traumático em penetrante e não-penetrante feridas do globo ocular.
Para admissão para adultos é uma dose única 25-50 mg 2-3 vezes / dia. A frequência de administração depende da forma de dosagem, a gravidade da doença e está 1-3 vezes / dia, ректально – 1 tempo / dia. Para o tratamento de condições agudas ou edema exacerbação de processo usado crónica / m, a uma dose de 75 mg.
Para crianças acima de 6 adolescência e dose diária é de 2 mg / kg.
Externo utilizado a uma dose de 2-4 g (dependendo do tamanho da área dolorosa) na área afectada 3-4 vezes / dia.
Quando usado em oftalmologia frequência e duração da administração são determinadas individualmente.
A dose máxima: при приеме внутрь для взрослых – 150 mg / dia.
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, anorexia, dor e desconforto na região epigástrica, flatulência, prisão de ventre, diarréia; в отдельных случаях – эрозивно-язвенные поражения, hemorragia ou perfuração do tracto gastrintestinal; редко – нарушение функции печени. Quando administrada por via rectal em casos individuais ocorreu inflamação do cólon com sangramento, exacerbação da colite ulcerosa.
A partir do sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, excitação, insônia, irritabilidade, sensação de cansaço; редко – парестезии, deficiência visual (flocosidade, diplopia), ruído nos ouvidos, distúrbios do sono, convulsões, irritabilidade, tremor, problemas mentais, depressão.
A partir do sistema hematopoético: raramente - anemia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose.
A partir do sistema urinário: редко – нарушение функции почек; em pacientes predispostos pode ser edema.
Reações dermatológicas: редко – выпадение волос.
As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira; при применении в форме глазных капель – зуд, vermelhidão, fotossensibilidade.
As reacções locais: em lugar de o / m de queima possível, в отдельных случаях – образование инфильтрата, abscesso, necrose de tecido adiposo; para administração rectal podem ser irritação local, o aparecimento de muco misturado com sangue, defecação dolorosa; при наружном применении в редких случаях – зуд, vermelhidão, erupção cutânea, ardente; aplicação local em oftalmologia possível sensação de queimação transitória e / ou visão turva temporária imediatamente após a instilação.
Com aplicações ao ar livre a longo prazo e / ou aplicado à grande superfície do corpo podem ser efeitos secundários sistémicos, devido à acção de reabsorção de diclofenac.
Lesões erosivas e ulcerativas do tracto gastrointestinal na fase aguda, “аспириновая триада”, violação da hematopoiese de etiologia obscura, hipersensibilidade a diclofenac e os componentes da forma de dosagem, ou outros AINEs.
Utilização durante a gravidez e aleitamento é possível em casos, quando o benefício potencial para a mãe for superior ao risco potencial para o feto ou recém-nascido.
Com cuidado utilizado em doenças do fígado, rim, História GI, dispepsia, asma, hipertensão, Insuficiência Cardíaca, imediatamente após uma grande cirurgia, bem como em pacientes idosos.
Ao especificar uma história de reações alérgicas aos AINEs diclofenac e sulfitos são utilizados apenas em casos de emergência. Durante o tratamento requer um acompanhamento sistemático da função hepática e renal, sangue periférico.
Nós não recomendamos o uso retal em pacientes com doença anorretal ou uma história de sangramento retal. Exteriormente só deve ser usado em áreas da pele intactas.
Evitar o contacto com os olhos diclofenac (exceto colírios) ou mucosa. Os pacientes, usando lentes de contato, Você deve aplicar olho não antes de gotas 5 min após remoção do cristalino.
Não recomendado para uso em crianças com idade inferior a 6 anos.
Durante o tratamento formas farmacêuticas para uso sistémico não é recomendado o uso de álcool.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Durante o tratamento pode reduzir a velocidade de reacções psicomotoras. Deterioração da nitidez da visão após aplicar colírio não deve ser a conduzir e engajar-se em outras atividades potencialmente perigosas.
Juntamente com o uso de diclofenaco antigipertenziveh drogas possivelmente enfraquecer suas ações.
Existem poucos relatos sobre a ocorrência de convulsões em pacientes, ao mesmo tempo tomando AINEs e hinolonovogo um número de drogas antibacterianas.
Embora a utilização de corticosteróides, aumenta o risco de efeitos colaterais a partir do sistema digestivo.
Com a utilização simultânea de diuréticos pode diminuir o efeito diurético. Enquanto o uso de diuréticos poupadores de potássio pode aumentar a concentração de potássio no sangue.
Quando aplicado em simultâneo com outros AINEs podem aumentar o risco de efeitos colaterais.
Há relatos de hipoglicemia ou hiperglicemia em pacientes com diabetes, diclofenaco é aplicada simultaneamente com os medicamentos hipoglicemiantes.
Em uma aplicação com ácido acetilsalicílico pode diminuir a concentração de diclofenac no plasma sanguíneo.
Embora os estudos clínicos não encontraram a influência do diclofenaco sobre os efeitos dos anticoagulantes, descrito casos isolados de sangramento, enquanto que a utilização de diclofenac e a varfarina.
Com o uso simultâneo pode aumentar a concentração de digoxina, de lítio e fenitoína no plasma sanguíneo.
A absorção de diclofenac a partir do tracto gastrointestinal é reduzida enquanto que a utilização de kolestiraminom, в меньшей степени – с колестиполом.
Com o uso simultâneo pode aumentar a concentração de metotrexato no plasma e um aumento da toxicidade.
Com o uso simultâneo de diclofenac não podem afectar a biodisponibilidade de morfina, No entanto, a concentração do metabolito activo de morfina pode ser aumentada na presença de diclofenac, o que aumenta o risco de efeitos colaterais da morfina metabolito, incl. depressão respiratória.
Em uma aplicação com pentazocina, um caso de apreensão do mal grande; с рифампицином – возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном – повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином – возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.
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